Yderligere information
Histamin. Anvendes som immunmodulerende behandling i kombination med interleukin-2 (IL-2).
Anvendelsesområder
- Vedligeholdelsesbehandling af akut myeloid leukæmi i første remission i kombination med interleukin-2 (IL-2).
Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af akut myeloid leukæmi.
Dispenseringsform
Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg histaminhydrochlorid.
Doseringsforslag
Voksne. 0,5 mg langsomt s.c. over 5-15 min., 1-3 min. efter hver injektion af IL-2, se endvidere produktresumé.
Bør ikke anvendes til ældre > 60 år pga. utilstrækkelige data.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-18 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
forsigtighed |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Nyreinsufficiens kan medføre øget følsomhed for histamins blodtrykssænkende virkning. |
Kontraindikationer
- Alvorlig hjerteinsufficiens
- Tidligere allogen stamcelletransplantation
- Samtidig systemisk behandling med steroider, clonidin eller H2-blokkere, se interaktioner.
Forsigtighedsregler
- Hjerte-karsygdomme.
- Tidligere eller eksisterende peptisk eller øsofageal ulcussygdom.
- Apopleksi inden for de seneste 12 mdr.
- Tidligere autoimmun sygdom.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Eosinofili, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på indstiksstedet | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Angst | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | Hoste |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt, Rødme | |
| Vaskulære sygdomme | Hypotension | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Pneumoni | Nasal tilstopning |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Øget svedtendens | |
Interaktioner
- H2-antagonister med imidazolstrukturer svarende til histamin, fx systemiske steroider, må ikke anvendes samtidigt.
- Antihistaminer og antipsykotika med H1-receptorblokerende virkning kan nedsætte virkningen af histamin.
- MAO-hæmmere og visse midler mod parasitære infektioner, bl.a. malariamidler, kan ændre metabolismen af histamin, og kombinationen bør undgås.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendes som immunmodulerende behandling i kombination med interleukin-2.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Ceplene påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Beskytter lymfocytterne, især NK-celler og T-celler, som er ansvarlige for den immunmedierede destruktion af resterende leukæmiceller, og derved forhindre leukæmirecidiv.
Den mekanisme, hvorved Ceplene forbedrer den antileukæmiske lymfocytaktivitet ved AML, er ikke fuldstændigt klarlagt. Det anses for sandsynligt, at det sker ved hæmning af reaktive oxygenarter, som syntetiseres af monocytter/makrofager og granulocytter.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt efter s.c. indgift.
- Maksimal plasmakoncentration ca. 10 minutter efter afsluttet s.c. injektion.
- Metaboliseres i nyrer, lever og andre væv.
- Plasmahalveringstid 45-90 minutter.
- Metabolitterne udskilles hovedsageligt via nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| injektionsvæske, opl. | 0,5 mg/ 0,5 ml |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | injektionsvæske, opl.
0,5 mg/ 0,5 ml
Ceplene |
465433 |
14 stk.
|
8.957,30 | 639,81 | 639,81 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

