Ceplene

L03AX14
 
 

Histamin. Anvendes som immunmodulerende behandling i kombination med interleukin-2 (IL-2). 

Anvendelsesområder

  • Vedligeholdelsesbehandling af akut myeloid leukæmi i første remission i kombination med interleukin-2 (IL-2).

Bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i behandling af akut myeloid leukæmi. 

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg histaminhydrochlorid. 

Doseringsforslag

Voksne. 0,5 mg langsomt s.c. over 5-15 min., 1-3 min. efter hver injektion af IL-2, se endvidere produktresumé. 

Bør ikke anvendes til ældre > 60 år pga. utilstrækkelige data. 

Børn og unge

  • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

    0-18 år

    Erfaring savnes ved behandling af børn og unge under 18 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. 

Nedsat nyrefunktion

forsigtighed

GFR Advarsel
<30 ml/min.

Nyreinsufficiens kan medføre øget følsomhed for histamins blodtrykssænkende virkning.

Kontraindikationer

  • Alvorlig hjerteinsufficiens
  • Tidligere allogen stamcelletransplantation
  • Samtidig systemisk behandling med steroider, clonidin eller H2-blokkere, se interaktioner.

Forsigtighedsregler

  • Hjerte-karsygdomme.
  • Tidligere eller eksisterende peptisk eller øsofageal ulcussygdom.
  • Apopleksi inden for de seneste 12 mdr.
  • Tidligere autoimmun sygdom.

Bivirkninger

Registrerede bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Blod og lymfesystem Eosinofili, Trombocytopeni
Hjerte Takykardi
Mave-tarm-kanalen Diarré, Dyspepsi, Kvalme
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv Artralgi Myalgi
Nervesystemet Svimmelhed Hovedpine
Psykiske forstyrrelser Angst
Luftveje, thorax og mediastinum Dyspnø Hoste
Hud og subkutane væv Hududslæt, Rødme
Vaskulære sygdomme Hypotension
Almindelige (1-10 %)
Hjerte Palpitationer
Mave-tarm-kanalen Abdominalsmerter Mundtørhed, Opkastning, Smagsforstyrrelser
Metabolisme og ernæring Hypofagi
Knogler, led, muskler og bindevæv Rygsmerter
Psykiske forstyrrelser Depression Søvnløshed
Luftveje, thorax og mediastinum Pneumoni Nasal tilstopning
Hud og subkutane væv Hudkløe, Øget svedtendens

Interaktioner

Anden medicin sammen med Ceplene
  • H2-antagonister med imidazolstrukturer svarende til histamin, fx systemiske steroider, må ikke anvendes samtidigt.
  • Antihistaminer og antipsykotika med H1-receptorblokerende virkning kan nedsætte virkningen af histamin.
  • MAO-hæmmere og visse midler mod parasitære infektioner, bl.a. malariamidler, kan ændre metabolismen af histamin, og kombinationen bør undgås.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Anvendes som immunmodulerende behandling i kombination med interleukin-2. 

 

Se: Antineoplastiske midler

Se også: Klassifikation - graviditet 

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Bloddonor

Bloddoner
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen restriktioner

Ingen restriktioner 

Læs mere om Doping 

Alkohol

Alkohol: Alkohol og Ceplene påvirker ikke hinanden.Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.

Alkohol og Ceplene påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser

Farmakodynamik

Beskytter lymfocytterne, især NK-celler og T-celler, som er ansvarlige for den immunmedierede destruktion af resterende leukæmiceller, og derved forhindre leukæmirecidiv. 

Den mekanisme, hvorved Ceplene forbedrer den antileukæmiske lymfocytaktivitet ved AML, er ikke fuldstændigt klarlagt. Det anses for sandsynligt, at det sker ved hæmning af reaktive oxygenarter, som syntetiseres af monocytter/makrofager og granulocytter. 

Farmakokinetik

  • Absorberes hurtigt efter s.c. indgift.
  • Maksimal plasmakoncentration ca. 10 minutter efter afsluttet s.c. injektion.
  • Metaboliseres i nyrer, lever og andre væv.
  • Plasmahalveringstid 45-90 minutter.
  • Metabolitterne udskilles hovedsageligt via nyrerne.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(BEGR) injektionsvæske, opl. 0,5 mg/ 0,5 ml
Ceplene
465433
14 stk.
8.957,30 639,81 639,81

Referencer

 
 

Revisionsdato

24.09.2025 . Priserne er dog gældende pr. mandag den 16. marts 2026

Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.

Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.

Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

Gå til toppen af siden...