Relevante links
Cytostatikum. Antimetabolit i kombination med omsætningshæmmer og slimhindebeskyttende middel.
Anvendelsesområder
- Metastatisk ventrikelcancer. Gives i kombination med cisplatin.
Præparatet bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 15 mg tegafur, 4,35 mg gimeracil og 11,8 mg oteracil eller 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil og 15,8 mg oteracil.
Doseringsforslag
Voksne. 25 mg tegafur/m2 legemsoverflade 2 gange dgl. i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause. Gives i kombination med cisplatin. Se endvidere speciallitteratur.
Bemærk: Skal indtages mindst 1 time før eller efter et måltid.
Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Bør ikke anvendes pga. øget risiko for bivirkninger i blod- og lymfesystem.
Kontraindiceret ved terminal, dialysekrævende nyreinsufficiens pga. manglende erfaring.
Dosisjustering
-
GFR 30-50 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 20 mg tegafur/m2 2 gange dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Svær knoglemarvssuppression (svær leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni).
- Tidligere alvorlige og uventede reaktioner over for fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.
- Kendt fuldstændig DPD-mangel (dihydropyrimidin-dehydrogenase).
- Behandling inden for 4 uger med DPD-hæmmere.
Forsigtighedsregler
- Patienter med diarré bør kontrolleres nøje, og ved dehydrering bør elektrolytforstyrrelser forebygges eller korrigeres.
- Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.
- Patienter med delvis mangel på enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) har øget risiko for alvorlig toksicitet. Det anbefales at foretage fænotype- og genotypetestning inden behandling med fluoropyrimidiner.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni.
Perifer neuropati. Diarré, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Kraftesløshed. Nedsat appetit. |
| Almindelige (1-10%) | Abdominalsmerter, Dyspepsi, Flatulens, Gastritis, Gastro-intestinal blødning, Hikke, Mundtørhed, Smagsforstyrrelser, Stomatitis, Synkebesvær.
Alopeci, Hudkløe, Hududslæt, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Pigmentforandringer i huden, Tør hud. Conjunctivitis, Corneaerosion, Synsforstyrrelser, Tåreflåd. Dehydrering, Hyperkaliæmi, Hypocalcæmi, Hypokaliæmi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi. Dyb venetrombose, Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer. Dyspnø, Epistaxis, Hoste. Høretab. Knoglesmerter, Myalgi. Feber, Kulderystelser, Mucositis, Svimmelhed. Nyresvigt. Forhøjede leverenzymer, Forhøjet bilirubin, Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin, Vægttab. Hovedpine. Søvnløshed. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Angst, Depression, Hallucinationer, Personlighedsforstyrrelser.
Apopleksi, Lungeemboli. Eksfoliativ dermatitis. Multiorgansvigt. Myokardieinfarkt. Sepsis. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Fulminant leversvigt.
Pancreatitis. Rhabdomyolyse. Stevens-Johnsons syndrom. Toksisk epidermal nekrolyse. |
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Tegafur
- Prodrug af fluoruracil, som er en antimetabolit, der hæmmer syntesen af purin og pyrimidin.
Gimeracil
- Hæmmer kroppens nedbrydning af fluoruracil.
Oteracil
- Reducerer aktiviteten af fluoruracil i normale gastro-intestinale slimhinder.
Farmakokinetik
Tegafur
- Absorberes fra mave-tarmkanalen og omdannes gradvist in vivo til fluoruracil, hovedsaligt via CYP2A6 i leveren.
- Fluoruracil metaboliseres videre af dihydropyrimidindehydrogenase.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5 timer (tegafur) og 2 timer (fluoruracil).
- Steady state efter 8 dage.
- Plasmahalveringstid7-11 timer.
- Ca. 4% udskilles uændret i urinen.
Gimeracil
- Maksimal plasmakoncentration efter 1time.
- Steady state efter 8 dage.
- Plasmahalveringstid 3-4 timer.
- Ca. 68% gimeracil udskilles uændret i urinen.
Oteracil
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
- Steady state efter 8 dage.
- Plasmahalveringstid 2-9 timer.
- Ca. 4% udskilles uændret i urinen.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering bør udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | hårde kapsler 15 mg+4.35 mg+11.8mg | 482719 |
42 stk. (blister)
|
1.310,80 | ||
| (BEGR) | hårde kapsler 20 mg+5.8mg+15.8mg (kan dosisdisp.) | 185610 |
42 stk. (blister)
|
1.716,15 | ||
| (BEGR) | hårde kapsler 20 mg+5.8mg+15.8mg (kan dosisdisp.) | 582618 |
84 stk. (blister)
|
3.812,85 | ||
| (BEGR) | hårde kapsler 15 mg+4.35 mg+11.8mg | 134175 |
126 stk. (blister)
|
4.330,65 |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 15 mg+4.35 mg+11.8mg |
| Præg: |
TC448
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid, Brun |
| Mål i mm: | 5,3 x 14,3 |
Hårde kapsler 20 mg+5.8mg+15.8mg |
| Præg: |
TC442
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5,3 x 14,4 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)
