Teysuno

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 15 mg tegafur, 4,35 mg gimeracil og 11,8 mg oteracil eller 20 mg tegafur, 5,8 mg gimeracil og 15,8 mg oteracil. 

Voksne

Metastatisk ventrikelcancer 

• I kombination med cisplatin
  • 25 mg tegafur/m² legemsoverflade 2 gange dgl. i 21 dage efterfulgt af 7 dages pause.
  • Gives i cyklusser á 28 dage.
  • Dosisjustering pga. toksicitet eller ændret legemsvægt (ændring ≥ 10 %), se produktresumé.
  • Dosis bør ikke øges igen efter evt. dosisnedsættelse.
  • Se endvidere speciallitteratur.

Metastatisk colorektal cancer (mCRC) 

• Monoterapi
  • 30 mg tegafur/m² legemsoverflade 2 gange dgl. i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause.
  • Gives i cyklusser á 21 dage.
  • Dosisjustering pga. toksicitet eller ændret legemsvægt (ændring ≥ 10 %), se produktresumé.
• I kombination med oxaliplatin eller irinotecan
  • 25 mg tegafur/m² legemsoverflade 2 gange dgl. i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause.
  • Gives i cyklusser á 21 dage.
  • Ældre med hånd-fod-syndrom eller kardiotoksicitet
    • 20 mg tegafur/m² legemsoverflade 2 gange dgl. i 14 dage efterfulgt af 7 dages pause i kombination med nedsat oxalipatin-dosis.
  • Dosisjustering pga. toksicitet eller ændret legemsvægt (ændring ≥ 10 %), se produktresumé.

Bemærk: 

• Dosis bør ikke erstattes ved glemt dosis eller efter opkastning.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

• Svær knoglemarvssuppression (svær leukopeni, neutropeni eller trombocytopeni).
• Tidligere alvorlige og uventede reaktioner over for fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.
• Kendt fuldstændig DPD-mangel (dihydropyrimidin-dehydrogenase).
• Behandling inden for 4 uger med DPD-hæmmere.
• Samtidig behandling med andre fluoropyrimidiner, fx capecitabin eller fluoruracil.

• Patienter med diarré bør kontrolleres nøje, og ved dehydrering bør elektrolytforstyrrelser forebygges eller korrigeres. Diarré og dehydrering kan pga. cisplatin øge risikoen for nyretoksicitet under behandlingen.
• Reaktivering af hepatitis B kan forekomme.
• Patienter med delvis mangel på enzymet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD) har øget risiko for alvorlig toksicitet. Det anbefales at foretage DPD fænotype- og/eller genotypetestning inden behandling med fluoropyrimidiner, specielt vigtigt ved skift fra et andet fluoropyrimidin pga. hånd-fod.syndrom eller kardiovaskulær toksicitet. Se også produktresumé.
• Nyrefunktionen bør kontrolleres ofte under behandlingen.
• Hyperammonæmisk encefalopati er set under behandlingen. Ved symptomer som uforklarlig letargi, ataksi eller forandring i mental status, skal ammoniumniveauet måles og relevant behandling opstartes.

• Samtidig behandling med andre fluoropyrimidiner, fx capecitabin eller fluoruracil, kan medføre additiv toksicitet. Kombination er kontraindiceret.
• CYP2A6-hæmmere kan nedsætte virkningen, og kombination bør undgås.
• Ved samtidig brug af coumarin-deriveret antikoagulant, fx warfarin, forstærkes virkningen af dette, og dermed kan blødningsrisikoen øges.
• Da allopurinol formodes at reducere antitumor-aktivitet, bør samtidig brug af allupurinol undgås.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Der skal foreligge negativ graviditetstest inden behandlingsstart.  

Kvinder og mænd i den fertile alder skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i 6 måneder (kvinder) eller 3 måneder (mænd) efter afslutning af behandlingen.  

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Teysuno påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Tegafur 

• Prodrug af fluoruracil, som er en antimetabolit, der hæmmer syntesen af purin og pyrimidin.

Gimeracil 

• Hæmmer kroppens nedbrydning af fluoruracil.

Oteracil 

• Reducerer aktiviteten af fluoruracil i normale gastro-intestinale slimhinder.

Tegafur 

• Absorberes fra mave-tarm-kanalen og omdannes gradvist in vivo til fluoruracil, hovedsaligt via CYP2A6 i leveren.
• Fluoruracil metaboliseres videre af dihydropyrimidindehydrogenase.
• Maksimal plasmakoncentration efter 0,5 timer (tegafur) og 2 timer (fluoruracil).
• Steady state efter 8 dage.
• Plasmahalveringstid 7-11 timer.
• Ca. 4 % udskilles uændret i urinen.

Gimeracil 

• Maksimal plasmakoncentration efter 1time.
• Steady state efter 8 dage.
• Plasmahalveringstid 3-4 timer.
• Ca. 68 % gimeracil udskilles uændret i urinen.

Oteracil 

• Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer.
• Steady state efter 8 dage.
• Plasmahalveringstid 2-9 timer.
• Ca. 4 % udskilles uændret i urinen.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering bør udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler.