Relevante links
Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Anvendelsesområder
- Aggressiv og symptomatisk medullær thyroideacancer (MTC) hos patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastaserende sygdom.
Vandetanib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 300 mg vandetanib.
Doseringsforslag
Voksne. 300 mg 1 gang dgl. Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 200 mg 1 gang dgl. og derefter om nødvendigt til 100 mg 1 gang dgl.
Børn > 5 år. Dosis er individuel og fastsættes ud fra legemsoverfladen, se produktresumé.
Bemærk:
- Tabletterne skal indtages på samme tidspunkt hver dag.
- Tabletterne kan synkes hele eller drikkes efter opslæmning (se "Håndtering og holdbarhed"). Må ikke tygges eller knuses.
- Erfaring savnes vedr. børn < 5 år.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
Voksne: Initialdosis nedsættes til 200 mg 1 gang dgl.
Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
Medfødt QTc-syndrom, QTc-interval > 480 ms samt samtidig brug af andre QT-forlængende lægemidler, se Medikamentelt forlænget QT-interval.
Beregn QTc-intervallet her: Beregning af korrigeret QT-interval - Bazetts formel
Forsigtighedsregler
- Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme).
- Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
- Ekg og elektrolytter bør monitoreres ved behandlingsstart og følges regelmæssigt under behandlingen.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Sløret syn.
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning. Kraftesløshed, Smerter, Svimmelhed. Infektion i øvre luftveje. Forlænget QT-interval. Hypocalcæmi, Nedsat appetit. Dysæstesi, Hovedpine, Paræstesier. Depression, Søvnløshed. Nyresten, Proteinuri, Urinvejsinfektion. Rhinitis. Fotosensibilitet, Hududslæt, Negleforandringer. Hypertension, Ødemer. |
| Almindelige (1-10%) | Hypotyroidisme.
Conjunctivitis, Glaukom, Lysfænomener, Synstab, Øjentørhed. Colitis, Gastritis, Gastro-intestinal blødning, Mundtørhed, Obstipation, Smagsforstyrrelser, Stomatitis, Synkebesvær. Balanceforstyrrelser, Hæmoptyse, Temperaturstigning. Galdesten. Candidiasis, Influenzalignende symptomer, Sepsis. Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-kreatinin, Vægttab. Dehydrering, Hypercalcæmi, Hyperglykæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi. Bevidsthedssvækkelse, Tremor. Angst, Apati. Hyppig vandladning, Hæmaturi, Nyresvigt. Vandladningsbesvær. Epistaxis, Pneumoni. Alopeci, Palmar-plantar erytrodysæstesi. Cerebrovaskulære tilfælde. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Arytmier, Hjerteinsufficiens, Hjertestop.
Pancreatitis, Peritonitis. Hjerneødem. Kramper. |
| Ikke kendt | Aortaaneurisme. |
Interaktioner
- Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, glukokortikoider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin samt naturlægemidler med perikon, nedsætter AUC for vandetanib med ca. 40%.
- Potente CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af vandetanib med ca. 9%.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
- Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder VEGFR-2 (vaskulær endotelial vækstfaktorreceptor-2) og EGFR (epidermal vækstfaktorreceptor).
- Den nøjagtige virkningsmekanisme ved medullær thyroideacancer kendes ikke.
- Bedst behandlingsrespons ses ved RET-mutationpositive tumorer.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-10 timer.
- Steady state efter ca. 2 mdr.
- Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid ca. 19 døgn.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Tilberedning af opslæmning
- 1 tablet opslæmmes i et glas vand (uden kulsyre) under omrøring, indtil tabletten er opløst (ca. 10 minutter).
- Indholdet drikkes straks efter tilberedningen.
- Evt. rester blandes med vand og drikkes.
- Opslæmningen kan anvendes i sonde.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 374143 |
30 stk (3 x 10) (blister)
|
21.579,35 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 100 mg | 442091 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
21.535,50 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 300 mg | 030157 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
44.401,85 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 300 mg | 592977 |
30 stk. (3 x 10) (blister)
|
43.535,10 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
Z100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,6 x 8,6 |
Filmovertrukne tabletter 300 mg |
| Præg: |
Z300
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,6 x 16,1 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)
