Antineoplastisk middel. Proteinkinasehæmmer.
Anvendelsesområder
- Behandling af omlejret under transfektion RET- muteret, aggressiv og symptomatisk medullær thyroideacancer (MTC) hos patienter med inoperabel lokalt fremskreden eller metastaserende sygdom.
Vandetanib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 300 mg vandetanib.
Doseringsforslag
Voksne. 300 mg 1 gang dgl. Ved uacceptable bivirkninger kan dosis reduceres til 200 mg 1 gang dgl. og derefter om nødvendigt til 100 mg 1 gang dgl.
Børn > 5 år. Dosis er individuel og fastsættes ud fra legemsoverfladen, se produktresumé.
Bemærk:
- Tabletterne skal indtages på samme tidspunkt hver dag.
- Erfaring savnes vedr. børn < 5 år, (se "Håndtering og holdbarhed").
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-5 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 5 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 100 mg |
| filmovertrukne tabletter 300 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Kan opslæmmes.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
OBS
Tabletten kan opslæmmes i vand uden kulsyre under omrøring i ca. 10 minutter og drikkes umiddelbart. Glasset skylles med vand, som også drikkes.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, dosisjustering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Voksne: Initialdosis nedsættes til 200 mg 1 gang dgl. Erfaring savnes ved GFR < 30 ml/min. |
Kontraindikationer
- Samtidig behandling med erythromycin (i.v.), moxifloxacin samt antiarytmika klasse IA og III.
- Medfødt QTc-syndrom, QTc-interval > 480 ms samt samtidig brug af andre QT-forlængende lægemidler, se Medikamentelt forlænget QT-interval.
Beregn QTc-intervallet her: Beregning af korrigeret QT-interval - Bazetts formel
Forsigtighedsregler
- Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme).
- Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
- Ekg og elektrolytter bør monitoreres ved behandlingsstart og følges regelmæssigt under behandlingen.
- VEGF-hæmmere kan hæmme sårheling, og derfor kan det være relevant at seponere vandetanib midlertidigt i mindst 4 uger forud for elektiv kirurgi. Dette afgøres ved individuel afvejning af fordele og ulemper. Beslutning om at genoptage behandling med vandetanib efter en større operation bør baseres på en klinisk vurdering af, hvorvidt sårhelingen er tilfredsstillende.
- Pga. risiko for osteonekrose i kæben bør der udføres en oral undersøgelse både før behandlingsstart og under behandlingen. Seponering bør overvejes ved udvikling af osteonekrose.
- For at minimere risikoen for kæbeosteonekrose bør god mundhygiejne opretholdes. Behandlingen med vandetanib bør afbrydes mindst 4 uger før tandkirurgi eller tandbehandlinger, især hos patienter, der får bisfosfonater.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Kraftesløshed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Undersøgelser | Forlænget QT-interval | |
| Metabolisme og ernæring | Hypocalcæmi | Hypofagi |
| Nervesystemet | Dysæstesi, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Depression | Søvnløshed |
| Nyrer og urinveje | Nephrolithiasis, Urinvejsinfektion | Proteinuri |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Rhinitis | |
| Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | Hududslæt, Negleforandringer |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Ødemer | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Det endokrine system | Hypotyroidisme | |
| Øjne | Conjunctivitis, Glaukom, Keratitis, Lysfænomener, Synstab | Øjentørhed |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis, Gastro-intestinal blødning, Stomatitis | Gastritis, Mundtørhed, Obstipation, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Balanceforstyrrelser | Temperaturstigning |
| Lever og galdeveje | Galdesten | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Candidiasis, Sepsis | Influenzalignende symptomer |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | Forhøjet kreatinin i blodet, Vægttab |
| Metabolisme og ernæring | Dehydrering, Hypercalcæmi, Hyperglykæmi, Hypokaliæmi, Hyponatriæmi | |
| Nervesystemet | Bevidsthedssvækkelse, Tremor | |
| Psykiske forstyrrelser | Angst, Apati | |
| Nyrer og urinveje | Cystitis, Hæmaturi, Kronisk nyresygdom, Pyelonefritis, Vandladningsbesvær | Hyppig vandladning |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hæmoptyse, Laryngitis, Pneumoni | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Alopeci, Folliculitis, Palmar-plantar erytrodysæstesi | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, Hjerteinsufficiens, Hjertestop | |
| Øjne | Katarakt | |
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis, Peritonitis | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Hjerneødem | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nyrer og urinveje | Anuri | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkopneumoni, Respirationsdepression | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
| Vaskulære sygdomme | Aortaaneurisme | |
Interaktioner
- Vandetanib kan forlænge QT-intervallet:
- Samtidig behandling med erythromycin (i.v.), moxifloxacin samt antiarytmika klasse IA og III er kontraindiceret.
- Samtidig brug af methadon, haloperidol, amisulprid og zuclopenthixol.
- Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, glukokortikoider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin samt naturlægemidler med perikon, nedsætter AUC for vandetanib med ca. 40 %.
- Potente CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og større mængder (herunder som juice) af grapefrugt eller pomelo, øger plasmakoncentrationen af vandetanib med ca. 9 %.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Caprelsa påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
- Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder VEGFR-2 (vaskulær endotelial vækstfaktorreceptor-2) og EGFR (epidermal vækstfaktorreceptor).
- Den nøjagtige virkningsmekanisme ved medullær thyroideacancer kendes ikke.
- Bedst behandlingsrespons ses ved RET-mutationpositive tumorer.
Farmakokinetik
- Maksimal plasmakoncentration efter 4-10 timer.
- Steady state efter ca. 2 mdr.
- Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4.
- Plasmahalveringstid ca. 19 døgn.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Tilberedning af opslæmning
- 1 tablet opslæmmes i et glas vand (uden kulsyre) under omrøring, indtil tabletten er opløst (ca. 10 minutter).
- Indholdet drikkes straks efter tilberedningen.
- Evt. rester blandes med vand og drikkes.
- Opslæmningen kan anvendes i sonde.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 100 mg |
Farve
Andre
|
|
| 300 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
100 mg
Caprelsa |
104544 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
19.757,90 | 658,60 | 1.975,79 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
100 mg
Caprelsa |
374143 |
30 stk (3 x 10) (blister)
|
18.058,85 | 601,96 | 1.805,89 | |
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
100 mg
Caprelsa |
442091 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
Udgået 19-01-2026 | |||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
300 mg
Caprelsa |
592977 |
30 stk. (3 x 10) (blister)
|
Udgået 08-12-2025 |
Foto og identifikation
Filmovertrukne tabletter 100 mg |
| Præg: |
Z100
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,6 x 8,6 |
Filmovertrukne tabletter 300 mg |
| Præg: |
Z300
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8,6 x 16,1 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

