Generel information
Anvendelsesområder
Behandling af migræneanfald.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 2,5 mg naratriptan (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne 2,5 mg.
- Hvis symptomerne vender tilbage, kan behandlingen gentages med 2,5 mg efter mindst 4 timer. Maksimal døgndosis 5 mg.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Knust tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
- Hvis 1. dosis ikke virker, vindes intet ved at gentage doseringen til samme anfald.
- Manglende erfaring vedr. børn og unge < 18 år og ældre > 65 år.
- Triptaner bør højst benyttes 9 dage pr. måned for at undgå medicinoverforbrugshovedpine.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 15-60 ml/min.
Voksne. Døgndosis højst 2,5 mg.
Kontraindiceret
-
GFR 0-15 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Døgndosis højst 2,5 mg ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Iskæmisk hjertesygdom
- Variant-angina/koronar vasospasme
- Tidligere cerebrovaskulært attak (CVA)
- Tidligere apopleksi eller transitorisk cerebral iskæmi (TCI) i hjernen
- Ukontrolleret hypertension
- Symptomgivende perifere vaskulære lidelser
- Svær overfølsomhed for andre triptaner pga. risiko for krydsallergi
- Samtidig indgift af ergotamin, derivater af ergotamin eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister.
Forsigtighedsregler
- Alvorlige neurologiske lidelser som årsag til hovedpinen bør udelukkes, inden behandling iværksættes.
- Bør ikke gives til patienter i risikogruppen for iskæmisk hjertelidelse uden forudgående kardiovaskulær undersøgelse.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan påvirkes.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Vaskulære sygdomme | Varmefølelse | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | Takykardi |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Tyngdefornemmelse | |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Psykiske forstyrrelser | Somnolens | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Ansigtsødem | |
| Undersøgelser | Iskæmiforandringer i ekg | |
Interaktioner
- På grund af risiko for vasokonstriktorisk effekt skal der gå 24 timer efter indgift af ergotamin før evt. administration af triptaner. Omvendt skal der gå 6 timer efter indgift af naratriptan før administration af ergotamin.
- På grund af additiv effekt skal der gå 24 timer mellem indgift af naratriptan og ergotamin, ergotderivater eller andre triptaner/5-HT1-receptoragonister.
- Samtidig brug af SSRI, SNRI eller opioider giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom.
Graviditet
Baggrund: Der er data for < 100 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Se endvidere Triptaner.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
- Virker vasokonstriktorisk på intrakranielle arterier og hæmmer frigørelse af peptider. Virkningen skyldes selektiv stimulation af 5-HT1B/1D-receptorerne.
- Virkning indtræder efter ca. 1 time.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 70 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
- Metaboliseres delvist i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 5-6 timer.
- Ca. 50 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg, TEVA Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 2,5 mg, TEVA (2care4) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Synkes hele.
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 2,5 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2,5 mg (2care4) |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 089868 |
6 stk. (blister)
|
262,45 | 43,74 | 43,74 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 193423 |
6 stk. (blister)
|
261,15 | 43,53 | 43,53 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (kan dosisdisp.) | 449092 |
18 stk. (blister)
|
560,15 | 31,12 | 31,12 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 2,5 mg (2care4) (kan dosisdisp.) | 523772 |
18 stk. (blister)
|
561,50 | 31,19 | 31,19 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2,5 mg |
| Præg: |
NT, 2.5
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Grøn |
| Mål i mm: | 9,5 x 9,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4252. Marchenko A, Etwel F, Olutunfese O. Pregnancy outcome following prenatal exposure to triptan medications: a meta-analysis. Headache. 2015; 55:490-501, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25644494 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4253. Ephross SA, Sinclair SM. Final results from the 16-year sumatriptan, naratriptan, and treximet pregnancy registry. Headache. 2014; 54:1158-72, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24805878 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4254. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Triptan exposure during pregnancy and the risk of major congenital malformations and adverse pregnancy outcomes: results from the Norwegian Mother and Child Cohort Study. Headache. 2010; 50:563-75, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20132339 (Lokaliseret 24. februar 2022)
