Yderligere information
Anvendelsesområder
Øremidler indeholdende glukokortikoider og antibiotika i kombination
Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Akut otitis media hos patienter med tympanostomi-dræn (AOMT)
- Akut otitis externa (AOE)
forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
Dispenseringsform
Øredråber, suspension. 1 ml indeholder 3 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid) og 1 mg dexamethason.
Doseringsforslag
Akut otitis media med tympanostomi-dræn
- Voksne og børn > 6 mdr. 4 dråber i det inficerede øre 2 gang dgl. i 7 dage.
Akut otitis externa
- Voksne og børn > 1 år. 4 dråber 2 gang dgl. i 7 dage.
Bemærk:
- Som ved de rene stærke glukokortikoidholdige hudmidler bør behandling i øregangen højst vare få uger.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 6 mdr.
Kontraindikationer
- Virus- eller svampeinfektioner i det ydre øre.
- Allergi over for indholdsstofferne eller andre quinoloner.
Forsigtighedsregler
- Hvis symptomerne ikke forsvinder efter 1 uges behandling, bør tilstanden revurderes.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Ørekløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øre og labyrint | Høretab | |
| Øjne | Sløret syn* | |
*Sløret syn kan fx skyldes glaukom, katarakt og central serøs chorioretinopati.
- Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes.
Farmakodynamik
Ciprofloxacin
- Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug).
Dexamethason
- Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
Øredråberne omrystes før brug.
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øredråber, suspension | 3+1 mg/ml |
Ciprofloxacin (3 mg/ml)
Dexamethason (1 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
| 3+1 mg/ml (Nordic Prime) |
Ciprofloxacin (3 mg/ml)
Dexamethason (1 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øredråber, suspension 3+1 mg/ml | 513224 |
5 ml
|
74,45 | 14,89 | ||
| (B) | øredråber, suspension 3+1 mg/ml (Nordic Prime) | 527024 |
5 ml
|
81,15 | 16,23 |
Substitution
| øredråber, suspension 3+1 mg/ml |
|---|
| Ciloxadex (Parallelimport), Ciprofloxacin, Dexamethason, øredråber, suspension 3+1 mg/ml |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
