Yderligere information
Instruktionsfilm
Anvendelsesområder
- Akut otitis media hos patienter med tympanostomi-dræn (AOMT)
- Akut otitis externa (AOE)
forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier.
Dispenseringsform
Øredråber, suspension. 1 ml indeholder 3 mg ciprofloxacin (som hydrochlorid) og 1 mg dexamethason.
Doseringsforslag
Akut otitis media med tympanostomi-dræn
- Voksne og børn > 6 mdr. 4 dråber i det inficerede øre 2 gang dgl. i 7 dage.
Akut otitis externa
- Voksne og børn > 1 år. 4 dråber 2 gang dgl. i 7 dage.
Bemærk:
- Som ved de rene stærke glukokortikoidholdige hudmidler bør behandling i øregangen højst vare få uger.
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn < 6 mdr.
Børn og unge
-
Forsigtighed, betinget
0-1 år- Akut otitis media med tympanostomi-dræn: Erfaring savnes for børn under 6 måneder.
- Akut otitis externa: Erfaring savnes for børn under 1 år.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
- Virus- eller svampeinfektioner i det ydre øre.
- Allergi over for indholdsstofferne eller andre quinoloner.
Forsigtighedsregler
- Hvis symptomerne ikke forsvinder efter 1 uges behandling, bør tilstanden revurderes.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øre og labyrint | Ørekløe | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hud og subkutane væv | Allergiske hudreaktioner | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Øre og labyrint | Høretab | |
| Øjne | Sløret syn* | |
*Sløret syn kan fx skyldes glaukom, katarakt og central serøs chorioretinopati.
- Alvorlige og enkelte tilfælde af fatale allergiske reaktioner (anafylaktisk shock) er observeret hos patienter i systemisk behandling med quinoloner. Den systemiske absorption er dog ringe efter topikal administration.
Kliniske aspekter
De hyppigste bivirkninger er kløe i øret. Hos patienter med tympanostomi-dræn ses øresmerter, ubehag i øret og dysgeusi (karakteriseret ved, at medicinen kan smages i munden).
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Cilodex påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Ciprofloxacin
- Virkemåde, virkningsspektrum og resistensforhold, se Fluorquinoloner (antibiotika til systemisk brug).
Dexamethason
- Stærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Holdbarhed og opbevaring
Håndtering
Øredråberne omrystes før brug.
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øredråber, suspension | 3+1 mg/ml |
Ciprofloxacin (3 mg/ml)
Dexamethason (1 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
| 3+1 mg/ml (Nordic Prime ApS) |
Ciprofloxacin (3 mg/ml)
Dexamethason (1 mg/ml)
|
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øredråber, suspension
3+1 mg/ml
Cilodex |
513224 |
5 ml
|
274,35 | 54,87 | ||
| (B) | øredråber, suspension
3+1 mg/ml
(Nordic Prime ApS)
Cilodex |
527024 |
5 ml
|
Udgået 22-12-2025 |
Substitution
| øredråber, suspension 3+1 mg/ml |
|---|
| Ciloxadex (Parallelimport), Ciprofloxacin, Dexamethason, øredråber, suspension 3+1 mg/ml |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
