Generel information
Relevante links
Serotoninagonist af 5-HT4-typen til behandling af kronisk obstipation.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af kronisk obstipation hos voksne, når traditionelle laksantia ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg eller 2 mg prucaloprid (som succinat).
Doseringsforslag
Voksne ≤ 65 år
- 2 mg 1 gang dgl. med eller uden mad.
Ældre > 65 år
- 1 mg 1 gang dgl. med eller uden mad. Evt. kan øges til 2 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne kan knuses. Knuste tabletter kan kommes på kold, blød mad.
- Tabletterne eller knuste tabletter kan opslæmmes i vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 0-30 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 1 mg 1 gang dgl. med eller uden mad.
Kontraindiceret ved dialysekrævende nyreinsufficiens.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Initialdosis bør nedsættes til 1 mg 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion. Kan herefter evt. øges til 2 mg 1 gang dgl.
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Obstruktion
- Ileus
- Svær aktiv Crohns sygdom
- Colitis ulcerosa
- Toksisk megacolon
- Arvelig galactose-intolerans.
Forsigtighedsregler
Ustabil sygdom, især:
- iskæmisk hjerte-kar-sygdom
- tidligere kardiel arytmi.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Flatulens, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Palpitationer | |
| Mave-tarm-kanalen | Rektal blødning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Temperaturstigning, Utilpashed | |
| Nervesystemet | Migræne, Tremor | |
| Nyrer og urinveje | Hyppig vandladning | |
Interaktioner
Prucaloprid kan øge plasmakoncentrationen af erythromycin med ca. 30 %. Mekanismen er ikke klarlagt.
Graviditet
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Serotoninreceptoragonist. Bindes selektivt til 5-HT4-receptorerne i tarmen og øger hermed tarmperistaltikken.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed > 90 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
- Fordelingsvolumen 8,1 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 24 timer.
- Ca. 60 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 1 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
| filmovertrukne tabletter 2 mg, Takeda Pharma Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 1 mg |
Farve
Andre
|
|
| 2 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | filmovertrukne tabletter 1 mg | 087667 |
28 stk. (blister)
|
282,50 | 10,09 | 20,18 | |
| (B) | filmovertrukne tabletter 2 mg | 379626 |
28 stk. (blister)
|
391,95 | 14,00 | 14,00 |
Substitution
| filmovertrukne tabletter 1 mg |
|---|
| Prucaloprid "Axunio" Axunio, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Prucalopride "Orifarm" Orifarm Generics, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Prucalopride "Stada" STADA Nordic, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 1 mg |
| filmovertrukne tabletter 2 mg |
|---|
| Prucaloprid "Axunio" Axunio, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Prucalopride "Orifarm" Orifarm Generics, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Prucalopride "Stada" STADA Nordic, Prucaloprid, filmovertrukne tabletter 2 mg |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 1 mg |
| Præg: |
PRU, 1
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 8 x 8 |
Filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Præg: |
PRU, 2
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 8,5 x 8,5 |
Referencer
4156. Prucalopride. In chronic constipation: poorly documented risks. Prescrire Int. 2011; 20(116):117-20, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21648173 (Lokaliseret 24. februar 2022)
