Betmiga

Depottabletter. 1 depottablet indeholder 25 mg eller 50 mg mirabegron. 

Voksne. 50 mg 1 gang dgl. 

Bemærk: 

• Depottabletterne skal synkes hele.
• Tages med et glas vand.
• Depottabletterne må ikke tygges eller knuses.
• Kan tages med eller uden mad
• Erfaring savnes vedr. børn under 18 år.
• Bør seponeres ved manglende effekt efter 1-2 måneders behandling og ikke-farmakologisk indsats og/eller specialistvurdering bør overvejes.

• Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh B): Dosis bør reduceres til 25 mg dgl.
• Stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C): Erfaring savnes.

• Svær ukontrolleret hypertension (systolisk ≥180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg). 

• Hypertension (systolisk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg). Blodtrykket bør måles inden opstart af behandling og monitoreres jævnligt. Behandlingen skal straks seponeres, hvis patienten udvikler svær ukontrolleret hypertension.
• Patienter med medfødt eller erhvervet QT-forlængelse.
• Patienter med blæreudgangsobstruktion.

• Stærke CYP3A/P-gp-hæmmere (clarithromycin, itraconazol og ritonavir) øger plasmakoncentrationen af mirabegron (ca. 1,8 gange).
  Ved samtidig indtagelse af stærke CYP3A-hæmmere gælder følgende:
  • Dosis bør reduceres til 25 mg dgl. ved nedsat nyrefunktion (GFR 30-90ml/min) eller nedsat leverfunktion (Child-Pugh A).
  • Mirabegron bør ikke anvendes ved svær nyreinsufficiens (GFR 15-29 ml/min) eller moderat leverinsufficiens (Child-Pugh B og C).
• Der tilrådes forsigtighed, hvis mirabegron administreres samtidig med lægemidler, som har et snævert terapeutisk indeks og metaboliseres i væsentlig grad af CYP2D6 (fx klasse 1C-antiarytmika (fx flecainid, propafenon) og tricykliske antidepressiva (fx imipramin)).
• Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Mirabegron er en svag P-gp-hæmmer og øger plasmakoncentrationen for digoxin (ca. 29 %), hvorfor S-digoxinkoncentrationen bør monitoreres ved samtidig brug af mirabegron og digoxin.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælken. 

Stimulerer β-3-adrenoceptorer i blæren, hvorefter noradrenalin frigives i blæremuskulaturen og medfører relaksation af den glatte blæremuskulatur. 

• Biotilgængelighed 30-35 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 3-4 timer.
• Steady state efter 7 dage.

Holdbarhed: Højst 6 måneder efter anbrud. 

Klausuleret tilskud til patienter med overaktiv blæresyndrom, hvor behandling med muskarinreceptorantagonist med generelt tilskud uden klausulering ikke er mulig. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".