M-M-Rvaxpro

Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. 1 dosis (0,5 ml) indeholder: 

• 10³ TCID₅₀ mæslingevirus
• ≥ 12,5x10³ TCID₅₀ fåresygevirus
• ≥ 10³ TCID₅₀ røde hunde-virus_.

Voksne og børn > 12 mdr. 

• 0,5 ml i.m. eller s.c., se Injektion.
• Som led i børnevaccinationsprogrammet i 15-måneders- og 4-års-alderen.
• Til voksne, der ikke allerede er vaccineret eller har haft mæslinger. De skal kun gives én dosis.

Børn 9-12 mdr. 

• 0,5 ml i.m. eller s.c., se Injektion.
• Dosis gentages i 12-15-måneders-alderen og igen i 4-års-alderen.

Injektion 

• Gives intramuskulært eller subkutant.
• Skal gives subkutant ved koagulationsforstyrrelser eller ved anden kontraindikation over for intramuskulær injektion.
• Lokale reaktioner optræder hyppigere efter subkutan end efter intramuskulær injektion.
• Intramuskulær injektion bør gives på ydersiden af øvre lår hos små børn og midt på deltoid-musklen hos større børn og voksne.

Bemærk 

• Hvis der af ukendte årsager ikke er respons på 1. dosis, må 2. dosis tidligst gives 4 uger efter 1. dosis.
• Erfaring savnes vedr. børn < 9 mdr.

Forhold til andre vacciner 

• Vaccinen kan gives samtidig med andre vacciner i det danske børnevaccinationsprogram, hepatitis A-vaccine og levende, svækkede vacciner, men de forskellige vacciner skal gives på separate indstikssteder.
• Hvis vaccinationerne ikke gives samtidig, bør der gå 4 uger efter MFR-vaccination, før der gives andre levende, svækkede vacciner.

Beskyttelse 

• Hos børn > 12 måneder inducerer en enkelt vaccination et beskyttende antistofniveau mod mæslinger, fåresyge og røde hunde hos henholdsvis 99 %, 99 % og 100 % af de vaccinerede.
• Revaccination i 4-års-alderen virker som booster og sikrer mangeårig immunitet.
• Immunresponset er lidt dårligere hos børn i alderen 9-12 måneder, hvilket er baggrunden for, at der tilrådes en ekstra dosis vaccine i 12-15-måneders-alderen.

• Allergi over for indholdsstofferne, neomycin eller æggeproteiner. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
• Humoral eller cellulær immundefekt (primær eller erhvervet), herunder svær kombineret immundefekt, agammaglobulinæmi, hypogammaglobulinæmi, dysgammaglobulinæmi og AIDS. Symptomgivende HIV-infektion eller en aldersspecifik CD4+ T-lymfocytprocent < 25 % hos børn < 12 måneder, på < 20 % hos børn i alderen 12-35 måneder og på < 15 % hos børn i alderen 36-59 måneder.
• Immunsuppressiv behandling, herunder høje doser kortikosteroider.
• Bloddyskrasier, leukæmi, lymfomer.
• Vedr. immundefekter og kontraindikation: Se også under Forsigtighedsregler.

MFR-vaccinen indeholder meget små mængder æg-protein (nanogram-picogram), hvilket for praktiske formål ikke kan udløse en allergisk reaktion, og vaccinen er derfor ikke kontraindiceret ved æg-allergi. Børn med æg-allergi kan og bør derfor få deres MFR-vaccine. Personer med allergi over for æg kan vaccineres på normal vis i almen praksis. Se SSI om MFR-vaccination. ⁽⁵³⁵⁰⁾ 

• Efter blodtransfusion eller indgift af immunglobulin bør vaccination udsættes mindst 3 måneder.
• Efter vaccination bør indgift af blod, plasma og immunglobuliner om muligt undgås i 1 måned.
• I almindelighed bør vaccination udskydes i tilfælde af akut febril sygdom. Almindelig øvre luftvejsinfektion uden feber giver ikke anledning til at udskyde vaccination.
• Immunkompromitterede patienter kan have utilstrækkeligt vaccinerespons
• Trombocytopeni.
• CNS-sygdom, disposition til kramper eller feberkramper.
• Falsk negativ tuberkulintest kan forekomme op til 6 uger efter vaccination.
• Vaccination kan overvejes ved visse immundefekter, hvor fordelene opvejer risikoen ved vaccination (fx velbehandlede patienter med HIV, patienter med selektive IgG-subklassedefekter, medfødt neutropeni, kronisk granulomatøs sygdom og komplement-defekter).

Se forhold til andre vacciner under Dosering. 

Baggrund: Mæslinger og røde hunde under graviditet kan give alvorlige fosterskader, og fåresyge øger risikoen for spontan abort. Vaccination med levende virus er derfor som udgangspunkt kontraindiceret under graviditet, ligesom graviditet bør undgås i 1 måned efter vaccinationen. Der er dog ikke data, som dokumenterer en øget risiko for fosterskadelige effekter ved brug af svækkede levende MFR-vacciner.
For rubellavaccine findes der data for mere end 3.000 børn, hvor moderen var vaccineret i perioden fra 3 måneder før graviditet til udgangen af 1. trimester. Der var i disse data ingen tegn på overhyppighed af misdannelser.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Ammende kvinder kan udskille virus i modermælken. Hos de spædbørn, der havde serologiske tegn på rubellainfektion, var der ingen, der havde symptomgivende sygdom. 

Alkohol og M-M-Rvaxpro påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger. 

Virker ved at inducere dannelse af antistoffer mod de tre virus i vaccinen. 

Egenskaber 

• Består af levende, svækket mæslingevirus (Enders’ Edmonston stamme), levende svækket fåresygevirus (Jeryl Lynn stamme niveau B) og levende, svækket røde hunde-virus (Wistar RA 27/3 stamme).
• Mæslinge- og fåresyge-virus er dyrket i kyllingeembryoceller.
• Røde hunde-virus er dyrket i humane diploide WI-38-lungefibroblaster.

Håndtering 

Tilberedning af injektionsvæske 

• Solvens i sprøjten injiceres i hætteglasset med pulver.
• Hætteglasset omrystes forsigtigt til en ensartet suspension.
• Indholdet suges op i sprøjten.

Desinfektion af huden 

• Huden desinficeres med sprit, som skal være helt fordampet, før vaccinen injiceres, fordi sprit og andre desinfektionsmidler kan inaktivere vaccinens svækkede virus.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Transporteres nedkølet (2-8°C).
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig vaccine kan opbevares højst 8 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart efter tilberedning.