Generel information
Doseringsforslag
Bivirkninger
Graviditet
Amning
Doping
Tilskud
Udlevering
Pris DDD
Relevante links
Produktresumé hos EMA.
Alkohol
| Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Håndtering af tabletter og kapsler
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Immunmodulerende middel til behandling af ikke-hyperkeratotiske, ikke-hypertrofiske synlige eller pabable aktiniske keratoser i ansigt og hårbund hos voksne.
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
Aktinisk keratose i hele ansigtet eller skallede hårbund hos immunkompetente voksne, når anden lokalbehandling ikke er anvendelig.
Se endvidere:
Dispenseringsform
Creme 3,75 %. 1 g indeholder 37,5 mg imiquimod.
Doseringsforslag
- Voksne. Påføres 1 gang dgl. inden normal sengetid i 2 behandlingsperioder på hver 2 uger adskilt af 2 ugers behandlingsfri periode. Det samlede behandlingsforløb er derfor 6 uger.
- 8 uger efter afsluttet behandlingsforløb vurderes, om der stadig er aktinisk keratose i området, og om evt. gentagelse af behandlingen skal overvejes.
- Aktinisk keratose læsioner, som senere recidiverer, kan behandles med yderligere én eller to behandlingsforløb af 2 uger, efterfulgt af en behandlingspause på mindst 12 uger.
Bemærk:
- Cremen skal blive siddende på huden i ca. 8 timer, hvor brusebad og karbad skal undgås.
- Efter behandlingstiden fjernes imiquimodcremen med mild sæbe og vand.
- Højst to breve creme dækker enten hele ansigtet eller hele hårbunden.
- Erfaring savnes vedr. børn < 17 år. Imiquimod bør ikke anvendes til børn med molluscum contagiosum (vandvorter) pga. manglende virkning mod denne indikation.
Kontraindikationer
Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Påføring af for meget creme på huden kan give en kraftig reaktion på påføringsstedet.
- Hvis der er åbne sår, bør behandlingen ikke påbegyndes, før området er helet.
- Patienten bør informeres om at minimere eksponering af det behandlede hudområde for naturligt eller kunstigt sollys.
- Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Infektioner og parasitære sygdomme | Pustuløst hududslæt | |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner og ubehag på applikationsstedet | |
| Nervesystemet | Paræstesier (på applikationsstedet) | |
| Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis, Erytem | Hudkløe |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Lymfadenopati | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Temperaturstigning, Træthed |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektioner | Herpes simplex, Influenzalignende symptomer |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi | Myalgi |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Det reproduktive system og mammae | Brystsmerter | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Letargi | Kraftesløshed |
Interaktioner
Samtidig brug af andre imiquimod cremer på samme behandlingsområde skal undgås, da det kan øge risikoen for og sværhedsgraden af lokale hudreaktioner.
Graviditet
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Se endvidere
Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger dog af udbredelse og lokalisation af hudaffektion.
Farmakodynamik
Inducerer dannelsen af α-interferon og andre cytokiner og aktiverer herved immunsystemet.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Håndtering
- Hænderne skal vaskes omhyggeligt både før og efter påføring af cremen.
- Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Holdbarhed
- Åbnede breve kasseres straks efter brug, da de kun er til engangsbrug.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| creme | 3,75% w/w |
Konservering
Andre
|
Se indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i Parallelimporterede pakninger.
Firma
Tilskud
Klausuleret tilskud ved:
- Aktiniske keratoser, hvor fysisk behandling og/eller fotodynamisk terapi ikke er det mest velegnede behandlingsvalg.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (A) | creme 3,75% w/w | 186620 |
28 stk.
|
Udgået 04-09-2023 | |||
| (A) | creme 3,75% w/w | 378986 |
28 stk. (Paranova)
|
536,15 | 19,15 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
