Arax Extra

Tabletter. 1 tablet (delekærv) indeholder 500 mg paracetamol og 65 mg caffein. 

Voksne og børn > 12 år. 1-2 tabletter højst 3 gange dgl. 

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på ASA eller NSAID, hvor denne kan skyldes den COX-1-hæmmende virkning, selvom risikoen for krydsallergi er lav. Doser < 1 g paracetamol tåles generelt. 

• Paracetamol kan ved regelmæssig indtagelse i > 5 dage øge effekten af antikoagulerende midler, fx warfarin.
• Forsigtighed ved samtidig brug af flucloxacillin pga. forhøjet risiko for metabolisk acidose med højt anion-gap.

Baggrund: Kombinationspræparater bør generelt undgås i graviditeten.  

• Der er data for paracetamol for mange tusinde eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Der er aktuelt stor interesse for mulige sammenhænge mellem eksponering for paracetamol under graviditeten og risiko for påvirket neurologisk udvikling af børnene såvel som risiko for et bredt udsnit af psykiatriske (ADHD og autismespektrumforstyrrelse (ASD) især) og somatiske sygdomme. Data har, indtil det nye svenske studie fra 2024, været inkonsistente, svært omdiskuterede og de principielle underliggende metoder er lidet overbevisende. Der er ingen af disse studier, som på rimelig vis har dokumenteret en kausal sammenhæng. Et nyt stort og meget velgennemført svensk populationsstudie tilbageviser for alle praktiske formål en meningsfuld kausal sammenhæng mellem paracetamol under graviditeten og risiko for ASD og ADHD hos børn.
• Caffein i moderate doser har ingen negative effekter på fosteret, men excessiv brug bør undgås.

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Kombinationspræparat. 

• Den relative vægtjusterede dosis for paracetamol har varieret mellem 1 % og 6 %. Der er beskrevet et enkelt tilfælde af udslæt hos et barn.
• Den relative vægtjusterede dosis for caffein er ca. 6 %, og kortvarig anvendelse er tilladelig. Langvarig anvendelse kan føre til høje plasmakoncentrationer hos barnet, især i den neonatale periode. Der har været meddelt irritabilitet og søvnløshed hos barnet.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Arax Extra. 

Hvis patienten indtager mere alkohol end Sundhedsstyrelsen anbefaler, øges risikoen for hepatotoksiske metabolitter. 

Se Paracetamol (forgiftninger). 

Paracetamol 

• Sandsynligvis både perifer og central analgetisk effekt samt antipyretisk effekt på varmereguleringscentret i hypothalamus.

Caffein 

• Virker stimulerende på CNS. Virker almindeligvis perifert vasodilaterende, men menes at give cerebral vasokonstriktion og nedsat cerebral blodgennemstrømning. Dette antages at have effekt ved hovedpine og migræne.

Paracetamol 

• 85- 90 % absorberes i proksimalt i tyndtarmen.
• Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-1 time.
• Fordelingsvolumen ca. 1 l/kg.
• Plasmahalveringstid 2-3 timer.
• Metaboliseres i leveren, hvor 80 % konjugeres med glucuronid og sulfat og udskilles gennem nyrerne. Ved metaboliseringen dannes også en reaktiv potentiel toksisk metabolit, N-acetyl-p-benzoquinon-imin (NAPQI). Ved normal dosering inaktiveres NAPQI af gluthation i leveren. Ved overdosering af paracetamol øges produktionen af NAPQI, som dermed overstiger mængden af gluthation i leveren. NAPQI bindes i stedet til makroproteiner i levercellen, hvilket forårsager levercelleskade og levercellenekrose.

Caffein 

• Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
• Metaboliseres i leveren til aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 3,5 timer.
• Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.