Generel information
Oralt antidiabetikum, virker uafhængigt af endogent insulin ved at øge glucoseudskillelsen i urin. Selektiv SGLT-2-hæmmer.
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Risiko for hypoglykæmi ved kombinationsbehandling. Læs mere. |

Anvendelsesområder

- Som monoterapi ved intolerans eller kontraindikationer over for metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med andre glucosesænkende midler inkl. insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 300 mg canagliflozin.
Doseringsforslag

Voksne. Initialt 100 mg 1 gang dgl. Vedligeholdelsesdosis højst 300 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne bør tages før dagens første måltid.
- Tabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
- Dosisreduktion til 100 mg 1 gang dgl.
-
GFR < 30 ml/min.
- Behandling bør ikke initieres ved GFR < 30 ml/min.
- Igangværende behandling kan fortsættes med 100 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

- Bør ikke anvendes ved type 1-diabetes.
- Diabetisk ketoacidose:
- Canagliflozin eller andre SGLT-2-hæmmere bør ikke anvendes.
- Patienterne skal informeres om symptomerne på diabetisk ketoacidose og om at kontakte deres læge ved disse symptomer.
- Ved mistanke om diabetisk ketoacidose skal behandlingen seponeres straks. Diabetisk ketoacidose kan muligvis forlænges efter seponering af Invokana, dvs. den kan vare længere end forventet fra canagliflozins plasmahalveringstid.
- Ekstra opmærksomhed ved behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af ketoacidose, fx:
- lille reserve af insulin-producerende celler
- forhold, der fører til dehydrering eller lavt madindtag
- pludselig reduktion i insulin
- øget behov for insulin pga. sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
- Behandling med canagliflozin eller andre SGLT-2-hæmmere bør midlertidigt seponeres hos patienter, der er indlagt på hospital pga. operationer eller alvorlige livstruende sygdomme.
- Bør med forsigtighed anvendes til patienter i behandling med store doser loop-diuretika.
- Tidligere tilfælde af hypotension.
- Ældre ≥ 65 år og specielt ved øgning af dosis hos ældre ≥ 75 år.
- Nyrefunktion bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter mindst én gang om året.
- Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved udvikling af både hypovolæmi, dehydrering og hypotension.
- Canagliflozin bør seponeres ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der bør monitoreres for ketonstoffer i blodet.
- Canagliflozin giver positivt analyseresultat for glucose i urinen ved anvendelse af 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)-analyser.
- Patienter skal informeres om, at det er vigtigt med rutinemæssig fodpleje for at undgå rifter eller sår på fødderne. Ved rifter/sår er det vigtigt med omgående behandling for at forebygge infektion og ulceration.
- Patienter med øget risiko for amputation (patienter, der tidligere har fået amputation) bør monitoreres nøje. Som en sikkerhedsforanstaltning bør det overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som udvikler betydelige fodkomplikationer.
- Patienter skal rådgives om vigtigheden af at indtage rigelig væske og monitoreres for tegn og symptomer på tab af væske og salt i kroppen.
- Der er set tilfælde af komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis og urosepsis, som har været årsag til seponering af canagliflozin. Derfor skal midlertidig seponering af canagliflozin overvejes hos patienter med komplicerede urinvejsinfektioner.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Overdosering med orale antidiabetika kan være livstruende. Patienten kan blive overdoseret, fordi man overser, at patienten i forvejen får behandling med et andet lægemiddel, der sammen kan give anledning til hypoglykæmi. | Hypoglykæmi. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi* | |
Det reproduktive system og mammae | Vulvovaginitis | Vaginal candidiasis |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Mundtørhed, Obstipation | |
Undersøgelser | Forhøjet hæmatokritværdi | |
Metabolisme og ernæring | Dyslipidæmi | Tørst |
Nyrer og urinveje | Urinvejsinfektion | Hyppig vandladning, Polyuri |
Det reproduktive system og mammae | Balanitis | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Immunsystemet | Urticaria | |
Undersøgelser | Forhøjet plasma-carbamid, Forhøjet plasma-kreatinin | |
Metabolisme og ernæring | Dehydrering, Hyperfosfatæmi, Hyperkaliæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Øget risiko for knoglebrud | |
Nervesystemet | Svimmelhed | |
Nyrer og urinveje | Nyresvigt | |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet | Hududslæt |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion, Angioødem | |
Metabolisme og ernæring | Ketoacidose | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Knogler, led, muskler og bindevæv | Nekrotiserende fasciitis (i perineum - Fourniers gangræn)** |
* Hypoglykæmi er set ved samtidig anvendelse af sulfonylurinstof eller insulin.
** Patienter skal informeres om at kontakte en læge ved mistanke om Fourniers gangræn (nekrotiserende fascitis i perineum). Behandlingen seponeres ved Fourniers gangræn.
- Svimmelhed og hypotension i relation til hypovolæmi og dehydrering ses hyppigere hos ældre ≥ 75 år.
- Der er med canagliflozin observeret øget risiko for amputation af underekstremiteter, primært tæerne og mellemfod, hos patienter med i forvejen høj risiko for amputation. Se endvidere SGLT-2-hæmmere (selektive) og kombinationer.
Interaktioner

- Canagliflozin kan forstærke virkningen af diuretika.
- Ved samtidig behandling med insulin eller sulfonylurinstof kan det være nødvendigt at reducere dosis af insulin/sulfonylurinstof for at undgå hypoglykæmi.
- AUC og maksimal plasmakoncentration for canagliflozin reduceres med 51 % henholdsvis 28 % ved samtidig behandling med rifampicin. Andre enzyminduktorer kan have lignende effekt, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Canagliflozin kan øge virkningen af digoxin.
- Samtidig brug af en SGLT2-hæmmer og lithium kan nedsætte serumkoncentrationerne af lithium. Serumkoncentrationen af lithium skal kontrolleres hyppigere under behandling med canagliflozin, især under initiering og ved dosisændringer.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Alkohol

Alkohol og Invokana påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Farmakodynamik

- Potent, selektiv og reversibel SGLT-2-hæmmer, som virker uafhængigt af insulinsekretion og -virkning.
- Glucosereabsorption i nyrerne reduceres, og dermed udskilles glucose i urinen.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 65 %.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Fordelingsvolumen 1,7 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Udskilles med fæces og gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Håndtering af kapsler og tabletter

filmovertrukne tabletter 100 mg, Berlin-Chemie/Menarini Ingen kærv |
filmovertrukne tabletter 300 mg, Berlin-Chemie/Menarini Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages forskudt af et måltid.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
filmovertrukne tabletter | 100 mg |
Farve
Andre
|
|
300 mg |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
547129 |
30 stk. (blister)
|
463,80 | 15,46 | 30,92 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
129010 |
90 stk. (blister)
|
1.196,95 | 13,30 | 26,60 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
374604 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.171,00 | 13,01 | 26,02 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
445328 |
90 stk. (blister) (Abacus)
|
1.182,55 | 13,14 | 26,28 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
100 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
561864 |
90 stk. (blister) (2care4)
|
1.178,30 | 13,09 | 26,18 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
030557 |
30 stk. (blister) (Orifarm)
|
509,00 | 16,97 | 11,31 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
135362 |
30 stk. (blister)
|
454,70 | 15,16 | 10,10 | |
(B) | filmovertrukne tabletter
300 mg
(kan dosisdisp.)
Invokana |
388064 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
456,35 | 15,21 | 10,14 |
Foto og identifikation

![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
CFZ, 100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 5,3 x 11,8 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
CFZ, 300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 16,9 |

