Relevante links
Oralt antidiabetikum, virker uafhængigt af endogent insulin ved at øge glucoseudskillelsen i urin. Selektiv SGLT-2-inhibitor.

Anvendelsesområder

- Som monoterapi ved intolerans eller kontraindikationer over for metformin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med kostregulering, motion og vægttab.
- I kombination med andre glucosesænkende midler inkl. insulin, når tilstrækkelig glykæmisk kontrol ikke har kunnet opnås med disse sammen med kostregulering, motion og vægttab.
Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 300 mg canagliflozin.
Doseringsforslag

Voksne. Initialt 100 mg 1 gang dgl. Vedligeholdelsesdosis højst 300 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Tabletterne bør tages før dagens første måltid.
- Tabletterne skal synkes hele.
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-60 ml/min.
- GFR < 60 ml/min: Behandling bør ikke initieres.
- GFR 45-60 ml/min: Igangværende behandling: Dosisreduktion til 100 mg 1 gang dgl.
- GFR < 45 ml/min: Igangværende behandling seponeres ved vedvarende GFR < 45 ml/min.
Virkningsmekanismen forudsætter en vis nyrefunktion. Selektive SGLT-2-inhibitorer har kun begrænset virkning ved GFR < 60 ml/min, og bør ikke benyttes ved GFR < 45 ml/min. Man kan derfor ikke forvente større virkning hos patienter > 70 år.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Forsigtighedsregler

- Bør ikke anvendes ved type 1-diabetes.
- Diabetisk ketoacidose:
- Canagliflozin eller andre SGLT-2-inhibitorer bør ikke anvendes.
- Patienterne skal informeres om symptomerne på diabetisk ketoacidose og om at kontakte deres læge ved disse symptomer.
- Ved mistanke om diabetisk ketoacidose skal behandlingen seponeres straks.
- Ekstra opmærksomhed ved behandling af patienter med risikofaktorer for udvikling af ketoacidose, fx:
- lille reserve af insulin-producerende celler
- forhold, der fører til dehydrering eller lavt madindtag
- pludselig reduktion i insulin
- øget behov for insulin pga. sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
- Behandling med canagliflozin eller andre SGLT-2-inhibitorer bør midlertidigt seponeres hos patienter, der er indlagt på hospital pga. operationer eller alvorlige livstruende sygdomme.
- Bør ikke anvendes til patienter i behandling med loop-diuretika.
- Tidligere tilfælde af hypotension.
- Ældre ≥ 65 år og specielt ved øgning af dosis hos ældre ≥ 75 år.
- Nyrefunktion bør kontrolleres før behandlingsstart og derefter mindst én gang om året.
- Behandlingen bør afbrydes midlertidigt ved udvikling af både hypovolæmi, dehydrering og hypotension.
- Canagliflozin bør seponeres ved større operationer eller alvorlig, akut sygdom, og der bør monitoreres for ketonstoffer i blodet.
- Canagliflozin giver positivt analyseresultat for glucose i urinen ved anvendelse af 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)-analyser.
- Patienter skal informeres om, at det er vigtigt med rutinemæssig fodpleje for at undgå rifter eller sår på fødderne. Ved rifter/sår er det vigtigt med omgående behandling for at forebygge infektion og ulceration.
- Patienter med øget risiko for amputation (patienter, der tidligere har fået amputation) bør monitoreres nøje. Som en sikkerhedsforanstaltning bør det overvejes at seponere behandlingen hos patienter, som udvikler betydelige fodkomplikationer.
- Patienter skal rådgives om vigtigheden af at indtage rigelig væske og monitoreres for tegn og symptomer på tab af væske og salt i kroppen.
Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) | Hypoglykæmi*.
Vaginal candidiasis, Vulvovaginitis. |
Almindelige (1-10%) | Kvalme, Mundtørhed, Obstipation.
Forhøjet hæmatokritværdi. Dyslipidæmi, Tørst. Hyppig vandladning, Polyuri, Urinvejsinfektion. Balanitis. |
Ikke almindelige (0,1-1%) | Svimmelhed.
Dehydrering, Hyperfosfatæmi, Hyperkaliæmi. Øget risiko for knoglebrud. Nyresvigt. Fotosensibilitet. Hypotension, Ortostatisk hypotension, Synkope. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Ketoacidose. |
Ikke kendt | Nekrotiserende fasciitis (i perineum - Fourniers gangræn)**. |
* Hypoglykæmi er set ved samtidig anvendelse af sulfonylurinstof eller insulin.
** Patienter skal informeres om at kontakte en læge ved mistanke om Fourniers gangræn (nekrotiserende fascitis i perineum). Behandlingen seponeres ved Fourniers gangræn.
- Svimmelhed og hypotension i relation til hypovolæmi og dehydrering ses hyppigere hos ældre ≥ 75 år.
- Der er med canagliflozin observeret øget risiko for amputation af underekstremiteter, primært tæerne og mellemfod, hos patienter med i forvejen høj risiko for amputation. Se endvidere Selektive SGLT-2-inhibitorer og kombinationer.

Interaktioner

- Canagliflozin kan forstærke virkningen af diuretika.
- Ved samtidig behandling med insulin eller sulfonylurinstof kan det være nødvendigt at reducere dosis af insulin/sulfonylurinstof for at undgå hypoglykæmi.
- AUC og maksimal plasmakoncentration for canagliflozin reduceres med 51% henholdsvis 28% ved samtidig behandling med rifampicin. Andre enzyminduktorer kan have lignende effekt, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Canagliflozin kan øge virkningen af digoxin.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Potent, selektiv og reversibel SGLT-2-inhibitor, som virker uafhængigt af insulinsekretion og -virkning.
- Glucosereabsorption i nyrerne reduceres, og dermed udskilles glucose i urinen.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 65%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Fordelingsvolumen 1,7 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Udskilles med fæces og gennem nyrerne.
Se endvidere tabel 1 i Orale antidiabetika.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 547129 |
30 stk. (blister)
|
467,15 | 31,14 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 129010 |
90 stk. (blister)
|
1.357,55 | 30,17 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 374604 |
90 stk. (blister) (Orifarm)
|
1.360,00 | 30,22 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 135362 |
30 stk. (blister)
|
467,15 | 10,38 | |
(B) | filmovertrukne tabletter 300 mg (kan dosisdisp.) | 388064 |
30 stk. (blister) (2care4)
|
473,70 | 10,53 |
Foto og identifikation


![]() Filmovertrukne tabletter 100 mg |
Præg: |
CFZ, 100
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Lysegul |
Mål i mm: | 5,3 x 11,8 |
![]() Filmovertrukne tabletter 300 mg |
Præg: |
CFZ, 300
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Hvid |
Mål i mm: | 7,3 x 16,9 |

