Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Profylakse og behandling af vitamin D-mangel hos voksne og børn > 12 år.
- Som supplement til specifik osteoporose-behandling af patienter med risiko for D-vitaminmangel fortrinsvis i kombination med calcium.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 20 mikrogram (800 IE) eller 50 mikrogram (2.000 IE) cholecalciferol (vitamin D3).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 12 år
- Sædvanligvis 20 mikrogram (800 IE) 1 gang dgl.
- Højst 100 mikrogram (4.000 IE) dgl.
Bemærk
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne kan tages med eller uden mad.
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Kontrol af P-calcium og P-fosfat.
Forsigtighed
-
GFR 0-30 ml/min.
Bør ikke anvendes. Ved svær nyreinsufficiens metaboliseres vitamin D i form af cholecalciferol ikke normalt, og der bør anvendes andre former for vitamin D.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindikationer
- Hypercalcæmi
- Hypercalciuri
- Nyresten
- Nefrocalcinose
- Hypervitaminosis D.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes:
- til børn.
- Bør anvendes med forsigtighed og med kontrol af calcium i plasma og urin ved:
- sarkoidose pga. øget risiko for metabolisering af vitamin D
- nedsat nyre-calcium- og -fosfat-udskillelse
- immobiliserede patienter pga. risiko for hypercalcæmi.
- Under langvarig behandling skal P-calcium og -kreatinin løbende kontrolleres. Ved hypercalciuri (> 300 mg (7,5 mmol)/24 timer) eller tegn på nedsat nyrefunktion bør dosis reduceres, eller cholecalciferol bør seponeres.
- Bør ikke anvendes ved tilfælde af pseudohypoparathyrodisme, da behovet for vitamin D kan reduceres på grund af faser med normal vitamin D-sensitivitet, hvilket kan medføre risiko for langvarig overdosering. Bedre regulerede vitamin D-derivater er tilgængelige for dette.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
| Nyrer og urinveje | Hypercalciuri | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngal ødem | |
Interaktioner
- Phenytoin og barbitursyrederivater øger nedbrydningen af vitamin D og blokerer for virkningen af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Ved langvarig behandling med rifampicin kan der forekomme osteomalaci, specielt hos børn og gravide på grund af rifampicin-induceret øget omsætning af vitamin D. Calcium i plasma og urin monitoreres ved samtidig behandling med rifampicin.
- Ved alvorligt nedsat nyrefunktion bør vitamin D ikke anvendes sammen med calcium.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede gravide uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Et dgl. tilskud på 10 mikrogram (400 IE) vitamin D anbefales generelt under graviditet. Bør ikke anvendes, hvis der gives anden vitamin D-holdig behandling.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: I terapeutiske doser vil den mængde vitamin D, som barnet får, ikke udgøre en risiko. Ved doser op til 160 mikrogram (6.400 IE) vitamin D dgl. er der ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Forgiftning
Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi, der er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli.
Farmakodynamik
- Omdannes i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
- Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
- Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt.
- Omdannes i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 uge (calcitriol).
- Udskilles overvejende med fæces.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 20 mikrogram, Viatris Ingen kærv |
| tabletter 50 mikrogram, Viatris Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Administration
Synkes hele.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 20 mikrogram | ||
| 50 mikrogram |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 20 mikrogram | 114525 |
90 stk. (blister)
|
144,40 | 1,60 | 1,60 | |
| (B) | tabletter 50 mikrogram | 080016 |
90 stk. (blister)
|
299,75 | 3,33 | 1,33 |
Foto og identifikation
 Tabletter 20 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Tabletter 50 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 6,1 x 14,1 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
