Formoterol "Medical Valley"

R03AC13
 
 

Langtidsvirkende sympatomimetikum med stimulerende virkning overvejende på β2-receptorer (LABA), anvendes som bronkodilaterende middel. 

Anvendelsesområder

Astma, KOL og anden bronkospasme

Må ved astma kun anvendes ved samtidig behandling med inhalationssteroid (øget risiko for svære akutte forværringer ved monoterapi med LABA).  

Dispenseringsform

Inhalationspulver i kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat. 

Doseringsforslag

Voksne 

  • Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. Ved alvorlig astma kan 24 mikrogram være nødvendigt. 
  • Vedligeholdelsesdosis. 12-24 mikrogram 2 gange dgl.

Børn over 6 år 

  • Profylakse ved anstrengelsesudløst astma eller forventet eksponering for allergener. 12 mikrogram 15 min. før anstrengelse eller eksponering. 
  • Vedligeholdelsesdosis. 12 mikrogram 2 gange dgl.

Bemærk: 

  • Hvis mere end 1 dosis er indiceret, bør der gå ca. 1 min., før inhalationen gentages.
  • Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
  • Erfaring savnes vedr. børn under 6 år.

Instruktioner

 

Forsigtighedsregler

  • Fæokromocytom
  • Kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval eller behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet)
  • Tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning)
  • Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved akut svær astma samt ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Diabetes 

Alle β2-agonister er diabetogene (5872) og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes. 

Referencer: 5872

Bivirkninger

Systemorganklasse Potentielt alvorlige bivirkninger Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almindelige (1-10 %)
Mave-tarm-kanalen Kvalme
Knogler, led, muskler og bindevæv Muskelkramper
Nervesystemet Svimmelhed, Tremor Hovedpine
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hjerte Angina pectoris, Arytmier Palpitationer, Takykardi
Mave-tarm-kanalen Smagsforstyrrelser
Immunsystemet Allergiske reaktioner  (herunder bronkospasme og urticaria)
Undersøgelser Blodtryksændringer
Metabolisme og ernæring Hyperglykæmi, Hypokaliæmi
Psykiske forstyrrelser Søvnforstyrrelser
Sjældne (0,01-0,1 %)
Psykiske forstyrrelser Agitation Rastløshed
Meget sjældne (< 0,01 %)
Undersøgelser Forlænget QT-interval*

* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød. 

 

  • Paradoks bronkospasme er forekommet i enkelte tilfælde ved inhalationsbehandling. Behandlingen seponeres straks.
  • Akut forværret astma er set - oftest ved brug af høje doser (24 mikrogram 2 gange dgl.).

Interaktioner

Anden medicin sammen med Formoterol "Medical Valley"

Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen. 

Graviditet

Ingen restriktioner.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 6.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Referencer: 3711

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.
Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe. 


Se endvidere

Bloddonor

Bloddoner
Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).

Doping

Restriktioner

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser op til 54 mikrogram pr. døgn. NB: En koncentration af formoterol over 40 nanogram pr. ml i urinen betragtes som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen.  

Alkohol

Alkohol: Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Formoterol "Medical Valley".Patienten kan opleve øget hjertebanken.

Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Formoterol "Medical Valley". 

Patienten kan opleve øget hjertebanken. 

Farmakodynamik

  • Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne via stimulering af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.
  • Virkningen indtræder efter få minutter.
  • Virkningsvarighed ca. 12 timer.

 

Farmakokinetik

  • Absorberes fra lungerne.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
  • Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
  • < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
  • Se endvidere Sympatomimetika (adrenergika).

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering og holdbarhed

Håndtering 

Se instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

  • Inhalatoren aftørres med en ren tør klud - evt. kan der bruges en ren blød børste til at fjerne pulverrester fra fx mundstykket.
  • Undgå brug af vand eller anden væske.

Indholds- og hjælpestoffer

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris Pris enh.   Pris DDD.  
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 530289
30 stk. (blister)
99,60 3,32 6,64
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 537643
60 stk. (blister)
151,65 2,53 5,06
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 079825
120 stk. (blister)
234,70 1,96 3,91
(B) inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram 395738
180 stk. (blister)
280,75 1,56 3,12

Substitution

inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram
Foradil Sandoz, Formoterol, inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram Genordn. B
 

Foto og identifikation

Foto

Inhalationspulver, kapsler  12 mikrogram

Præg:
Intet præg
Kærv: Ikke relevant
Farve: Gennemsigtig
Mål i mm: 5,7 x 15,7
inhalationspulver, kapsler 12 mikrogram
 
 
 
Formoterol "Medical Valley", inhalator
 
 
 
 
Uden beskyttelseshætte
 
Formoterol "Medical Valley", inhalator
 
 
 
 
Mundstykke set oppefra
 
Formoterol "Medical Valley", inhalator
 
 
 
 
 

Referencer

5872. Lund LC, Jensen PH, Pottegård A et al. Identifying diabetogenic drugs using real world health care databases: A Danish and Australian symmetry analysis. Diabetes Obes Metab. 2023, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36683229/ (Lokaliseret 7. marts 2023)


3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

 
 

Revisionsdato

08.03.2023. Priserne er dog gældende pr. mandag den 18. september 2023
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...