Plegridy

Injektionsvæske, opløsning, sprøjte: 

• 1 sprøjte indeholder 63 mikrogram, 94 mikrogram eller 125 mikrogram peginterferon beta-1a* (konjugat af interferon beta-1a og et macrogol).

Injektionsvæske, opløsning, pen: 

• 1 pen indeholder 63 mikrogram, 94 mikrogram eller 125 mikrogram peginterferon beta-1a* (konjugat af interferon beta-1a og et macrogol).

* Dosis angiver mængden af interferon beta-1a-fraktionen af peginterferon beta-1a uden hensyntagen til den tilkoblede PEG-fraktion. 

Voksne. 125 mikrogram indgivet ved subkutan injektion hver 2. uge. 

Det anbefales generelt, at patienterne påbegynder behandlingen med 63 mikrogram (1. dosis), stigende til 94 mikrogram (2. dosis) og derefter 125 mikrogram (3. dosis), som man fortsætter med hver 2. uge (se tabel 1). 

Tabel 1: Titreringsskema ved initiering 

* Tages hver 2. uge 

Bemærk: 

• Styrken bør ikke sammenlignes med styrken af et andet pegyleret eller ikke-pegyleret protein i den samme terapeutiske klasse.
• Hvis en dosis glemmes, skal den tages så hurtigt som muligt: Er der 7 dage eller mere til næste planlagte dosis skal patienten tage den glemte dosis med det samme. Behandlingen kan derefter fortsætte med den næste planlagte dosis efter skemaet. Er der under 7 dage til næste planlagte dosis skal patienten påbegynde et nyt 2-ugers doseringsskema startende fra det tidspunkt, hvor patienten tager den glemte dosis. Patienten må ikke tage to doser med under 7 dages interval.
• Manglende erfaring vedr. behandling af ældre over 65 år.

Tæt monitorering tilrådes ved stærkt nedsat leverfunktion. 

Allergi over for interferoner samt alvorlig depression og/eller selvmordstanker i anamnesen. 

• Behandlingen skal foregå under regelmæssig kontrol af:
  • hæmoglobin
  • trombocyt- og leukocyttal (inkl. differentialtælling)
  • lever-, nyre- og thyroideafunktion.
• Bør anvendes med forsigtighed til patienter med:
  • dårligt reguleret epilepsi
  • krampeanfald
  • depressive symptomer
  • thyroideasygdomme
  • hjertesygdom i anamnesen
  • myelosuppression.

Generelt nedsætter interferoner aktiviteten af cytokrom P450 i leveren. Der foreligger dog ingen kliniske undersøgelser, men forsigtighed tilrådes ved samtidig anvendelse af antiepileptika. 

Baggrund: Der er ikke specifikke graviditetsdata for pegyleret interferon. Data for ikke-pegyleret interferon beta-1a er nogenlunde betryggende i forhold til uønsket fosterpåvirkning.  

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke specifikke data for udskillelse af pegyleret interferon beta-1a i modermælk. Baseret på data fra interferon beta-1a og mekanistiske betragtninger skønnes det ikke sandsynligt, at peginterferon beta-1a overføres til modermælken i klinisk betydende mængder. 

Virkemåden af interferon-beta ved MS kendes ikke fuldstændigt. 

• Polyethylenglycol-modificeret derivat af interferon-beta-1a.
• Plasmahalveringstid for peginterferon er omtrent fordoblet ift. non-pegyleret interferon beta-1a.
• Fordelingsvolumen ca. 80 l/kg.

Håndtering 

• Når midlet er taget ud af køleskabet, skal det nå stuetemperatur (ca. 30 minutter), før det indgives. Injektionsvæsken må ikke opvarmes med eksterne varmekilder som varmt vand.
• Væsken i sprøjten skal være klar og farveløs.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Kan opbevares i højst 30 dage ved 2-25°C beskyttet mod lys. Sprøjter og penne, som har været opbevaret uden for køleskab i mere end 30 dage, skal kasseres.