Cometriq

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 20 mg eller 80 mg cabozantinib. 

• Voksne. 140 mg 1 gang dgl.

Ved uacceptable bivirkninger kan dosisreduktion, midlertidig eller permanent seponering blive nødvendig, se produktresumé. 

Bemærk: 

• Kapslerne synkes hele med et glas vand.
• Kapslerne må ikke åbnes.
• Kapslerne tages på tom mave mindst 1 time før eller mindst 2 timer efter et måltid.
• Glemt dosis kan tages indtil 12 timer før næste dosis.
• Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
• Kapsler og tabletter med indhold af cabozantinib er ikke bioækvivalente og må ikke bruges som erstatning for hinanden.

• Dosis nedsættes til 60 mg 1 gang dgl. ved let til moderat nedsat leverfunktion med tæt monitorering, da dosisjustering eller seponering kan være nødvendig.
• Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion.

• Leverfunktionsdata (ALAT, ASAT og bilirubin) bør bestemmes før opstart af behandlingen, og der monitoreres også tæt under behandlingen.
• Høj bivirkningsfrekvens kan kræve reduktion af dosis eller seponering. Det anbefales at monitorere patienten tæt de første 8 uger af behandlingen.
• Cabozantinib bør anvendes med forsigtighed ved anamnese med QT-forlængelse eller præ-eksisterende hjertelidelse.
• Brug af VEGF-hæmmere kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner. Risikoen bør overvejes nøje for patienter med risikofaktorer (fx hypertension eller tidligere aneurisme).
• Blodtrykket skal være velkontrolleret før behandlingsstart og skal løbende monitoreres under behandlingen.
• Bør pauseres mindst 28 dage forud for en operation.

• Rifampicin nedsætter AUC for cabozantinib med 77 %. Lignende effekt må forventes med andre potente CYP3A4-induktorer, fx glukokortikoider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin og naturlægemidler med perikon. Kombinationen bør undgås.
• Ketoconazol øger AUC for cabozantinib med 38 %. Lignende effekt må forventes med andre potente CYP3A4-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice. Kombinationen bør undgås. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.  

Hæmmer en række tyrosinkinaser, herunder VEGFR (vaskulær endotelial vækstfaktorreceptorer) og MET (hepatocyt-vækstfaktorreceptorer), som er impliceret i tumorvækst og angiogenese. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 2-5 timer.
• Steady state efter ca. 15 dage.
• Fordelingsvolumen ca. 5 liter/kg.
• Metaboliseres overvejende i leveren via CYP3A4.
• Plasmahalveringstid 100-120 timer.