Lynparza

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 100 mg eller 150 mg olaparib. 

Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 50 mg olaparib. 

Voksne 

• Tabletter: 300 mg 2 gange dgl.
• Kapsler: 400 mg 2 gange dgl.

Bemærk: 

• Kapsler og tabletter kan ikke erstatte hinanden milligram til milligram pga. forskelle i biotilgængelighed.
• Behandling bør påbegyndes senest 8 uger efter sidste dosis i den platinbaserede kemoterapi.
• Tabletter:
  • Dosis kan tages med eller uden mad.
  • Skal synkes hele.
  • Må ikke tygges, knuses eller opløses.

• Kapsler:
  • Dosis bør indtages mindst 2 timer før eller mindst 1 time efter fødeindtagelse.

Behandling bør ikke indledes, før hæmoglobin, trombocyt- og neutrofilniveau er restitueret efter tidligere anticancerbehandling.  

• Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, kan øge plasmakoncentrationen af olaparib.
• Moderate eller potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, carbamazepin, phenytoin og naturlægemidler med perikon, nedsætter plasmakoncentrationen af olaparib.
• Olaparib hæmmer CYP3A4 in vitro og kan derfor muligvis øge plasmakoncentrationen af lægemidler, der nedbrydes af dette enzym.
• Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

Se også Klassifikation - graviditet. 

Produktresumeet angiver følgende: 

Kvinder i den fertile alder skal anvende to typer pålidelig antikonception før initiering af Lynparza-behandling, under behandlingen og i 1 måned efter sidste dosis med Lynparza. 

Mandlige patienter skal bruge kondom under behandlingen og i 3 måneder efter sidste dosis med Lynparza, når de har samleje med en gravid kvinde eller en kvinde i den fertile alder. Kvindelige partnere til mandlige patienter skal også anvende højeffektiv antikonception, hvis de er i den fertile alder. Mandlige patienter må ikke donere sæd under behandlingen og i 3 måneder efter sidste dosis med Lynparza. 

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Blokerer enzymer af typen PARP (poly (ADP-ribose) polymerase), som medvirker ved DNA-reparation af cancercellerne. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer (kapsler) hhv. 1,5 time (tabletter) og forsinkes ca. 2 timer ved samtidig fødeindtagelse.
• Metaboliseres overvejende via CYP3A4.
• Terminal plasmahalveringstid ca. 12 timer (kapsler) hhv. 15 timer (tabletter).
• Ca. 15 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Holdbarhed 

Kapsler 

• Opbevares i køleskab (2-8°C).
• Kan opbevares i op til 3 måneder ved stuetemperatur (< 30°C). Kapslerne skal kasseres efter denne periode.
• Må ikke nedfryses. Kapsler, der har været frosset, skal kasseres.

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af olaparib bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.