Levetiracetam "Hospira"

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 100 mg levetiracetam. 

Monoterapi 

• Voksne og børn > 16 år. Initialt 250 mg 2 gange dgl.
  Efter 2 uger kan dosis øges til 500 mg 2 gange dgl.
  Dosis kan øges med yderligere 250 mg 2 gange dgl. hver 2. uge til højst 1,5 g 2 gange dgl.

Supplerende behandling 

• Voksne og unge > 50 kg. Initialt 500 mg 2 gange dgl. i 1 uge.
  Døgndosis kan evt. øges med 500-1.000 mg hver 2.-4. uge til 1,5 g 2 gange dgl.
• Børn > 4 år samt unge < 50 kg. Initialt 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl.
  Døgndosis kan evt. øges med 10 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. hver 2. uge til 30 mg/kg legemsvægt.

Bemærk: 

• Skift fra i.v. til oral administration kan foretages direkte uden dosistitrering.
• Ældre. Dosis bør nedsættes.
• Til spædbørn skal en oral opløsning med levetiracetam anvendes.
• Sikkerhed og virkning af koncentrat til infusionsvæske hos spædbørn og børn < 4 år er ikke fastslået.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af levetiracetam indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose. 

Seponering bør foretages gradvis over 2-4 uger. 

Eksempelvis:  

• For voksne og unge (> 50 kg) reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge
• Hos spædbørn (> 6 mdr.) samt børn og unge (< 50 kg) bør dosis ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge
• For spædbørn (< 6 mdr.) bør dosis ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.

• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx brivaracetam.
• Levetiracetam kan i sjældne tilfælde forværre krampeanfaldshyppighed eller -sværhedsgrad, særligt inden for den første måned af behandlingen eller ved dosisoptrapning, og er reversibel ved seponering af lægemidlet eller dosisreduktion. Patienten bør rådes til at konsultere lægen i tilfælde af forværring af epilepsi.
• Forlænget QT-interval på ekg er observeret under overvågning efter markedsføringen. Levetiracetam skal anvendes med forsigtighed hos patienter med forlænget QT- interval, hos patienter, der samtidig behandles med lægemidler, der påvirker QT-intervallet, eller hos patienter med relevant forudeksisterende hjertesygdom eller elektrolytforstyrrelser.

Natriumindhold 

1 hætteglas indeholder 19 mg natrium. Den maksimale enkeltdosis (svarende til 1.500 mg levetiracetam) indeholder 57 mg natrium svarende til 2,85 % af den af WHO anbefalede maksimale daglige indtagelse (RDI) af 2 g natrium for en voksen.  

Dette lægemiddel kan fortyndes med opløsninger, der indeholder natrium, og der bør tages højde for dette, hvad angår den totale mængde natrium, som patienten får fra alle kilder. 

• Der er rapporteret øget plasmakoncentration af methotrexat ved samtidig administration af levetiracetam.
• Andre antiepileptika og MAO-hæmmere kan forstærke levetiracetams depressive effekt.

Baggrund: Der er data for mere end 2.000 1. trimester-eksponerede i monoterapi uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Ved kombination med andre antiepileptika (ca. 1.000 1. trimester-eksponerede) synes risikoen at være øget til ca. 6 %. Behandlingen skal varetages af en speciallæge i neurologi. 

Gravide i antiepileptisk behandling bør kontrolleres ca. 1 gang om måneden med måling af plasmakoncentration, idet levetiracetam har øget omsætningshastighed under graviditet. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Evt. indhold af benzylalkohol 

Visse formuleringer af levetiracetam indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Ammede børn har meget lave og i det fleste tilfælde umålelige koncentrationer i blodet. Anvendelse bør dog ledsages af øget opmærksomhed på mulige irritative eller sedative bivirkninger hos det ammede barn. 

Evt. indhold af benzylalkohol  

Visse formuleringer af levetiracetam indeholder benzylalkohol: Generel forsigtighed ved brug af høje doser af midler, der indeholder benzylalkohol pga. risiko for akkumulering og udvikling af metabolisk acidose.  

Se Levetiracetam. 

Virkemåden i CNS er ikke endeligt afklaret. 

• Biotilgængelighed tæt på 100 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 20-120 minutter.
• Steady state efter ca. 2 døgn.
• Metaboliseres delvist i vævene til inaktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid 6-8 timer, hos ældre 10-11 timer.
• Ca. 66 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika. 

Tilberedning af infusionsvæske 

Indholdet af et hætteglas fortyndes med 100 ml isotonisk glucose-, isotonisk natriumchlorid- eller Ringer-lactat-infusionsvæske. 

Holdbarhed 

Brugsfærdig opløsning er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), men bør anvendes umiddelbart.