Generel information
Relevante links
Øjenmiddel, der nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Carboanhydrasehæmmer. Sulfonamidderivat.

Anvendelsesområder

Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med okulær hypertension eller åbenvinklet glaukom, hvor β-blokkere eller prostaglandiner ikke har haft effekt eller er kontraindiceret.
Dispenseringsform

Øjendråber, suspension. 1 ml indeholder 10 mg brinzolamid.
Doseringsforslag

- 1 dråbe 2-3 gange dgl.
- Bemærk: Glaukom med snæver kammervinkel bør ikke behandles med brinzolamid som eneste middel. Her skal anvendes pilocarpin for at hindre lukning af kammervinklen, indtil kausal behandling (iridektomi, evt. lensektomi) kan udføres.
I kombination med et β-blokerende middel
- 1 dråbe 2 gange dgl.
- Ved kombinationsbehandling skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. Øjensalve skal administreres sidst.
Bemærk:
- Manglende erfaring vedr. behandling af børn og unge under 18 år.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstofferne.
- Svær overfølsomhed for andre carboanhydrasehæmmere pga. risiko for krydsallergi.
Forsigtighedsregler

- Syre/base-forstyrrelser.
- Forsigtighed ved alvorlig overfølsomhedsreaktion for antibakterielle sulfonamider, fx dapson, sulfamethizol, sulfamethoxazol og sulfasalazin, selvom risikoen for krydsallergi er beskeden.
- Carboanhydrasehæmmere kan påvirke væsketilførslen til cornea. Derfor har kontaktlinsebærere en øget risiko for skader på cornea. Det anbefales, at patienter med skadet cornea, herunder patienter med diabetes mellitus eller cornea-dystrofi, overvåges nøje.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
Bivirkninger

Teoretisk mindre risiko for systemiske bivirkninger end ved oral behandling med carboanhydrasehæmmere.
Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Okulær hyperæmi, Sløret syn, Øjensmerter | Øjenirritation |
Mave-tarm-kanalen | Smagsforstyrrelser | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Anæmi | |
Hjerte | Bradykardi | Palpitationer |
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Øjne | Allergisk conjunctivitis, Conjunctivitis, Corneaerosion, Corneal abrasio, Keratitis, Keratoconjunctivitis sicca, Korneal dekompensering, Korneal uklarhed, Partikelaflejringer i øjet, Pterygium, Retinalt ødem | Astenopi, Blefaritis, Fotofobi, Haglkorn, Konjunktival pigmentering, Tåreflåd, Øjenkløe, Øjenlågsirritation (inkl. kløe), Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Flatulens, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning, Oral hypæstesi, Øsofagitis |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Smerter | Træthed |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag efter instillation | |
Metabolisme og ernæring | Hyperchloridæmi | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper, Rygsmerter | Motorisk dysfunktion, Myalgi |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Myokloni, Oral paræstesi, Paræstesier, Svimmelhed | Hovedpine |
Psykiske forstyrrelser | Apati, Depression, Humørforstyrrelser, Nervøsitet | Mareridt |
Nyrer og urinveje | Nyresmerter | Hyppig vandladning |
Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | Brystsmerter, Nedsat libido |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Respirationsdepression | Epistaxis, Hoste, Nasal irritation, Nasopharyngitis, Nysen, Orofaryngeale smerter, Pharyngitis, Sinuitis, Smerter i øvre luftveje |
Hud og subkutane væv | Hududslæt, Makulopapuløst hududslæt | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | Angina pectoris, Arytmier, Hjerteinsufficiens | |
Øjne | Corneaødem, Dobbeltsyn, Forhøjet intraokulært tryk, Lysfænomener, Synsforstyrrelser | |
Immunsystemet | Periorbitalt ødem | Urticaria |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed, Irritabilitet, Søvnløshed | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkial hyperreaktivitet, Nasal tilstopning | |
Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe |
Ikke kendt hyppighed | ||
Hjerte | Takykardi | |
Øjne | Tab af øjenvipper og -bryn | Øjenlågserytem |
Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
Immunsystemet | Hypersensitivitet, Stevens-Johnsons syndrom | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Smerter i ekstremiteter | |
Nervesystemet | Hypæstesi, Tremor | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Astma | Rhinitis |
Hud og subkutane væv | Dermatitis, Erytem, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Vaskulære sygdomme | Hypertension, Hypotension, Perifere ødemer |
Interaktioner

Bør ikke anvendes sammen med oral carboanhydrasehæmmer, da den additive effekt er usikker, idet receptorerne kan optages af den oralt indgivne carboanhydrasehæmmer.
Graviditet

Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

- Hæmmer enzymet carboanhydrase med efterfølgende reduktion af natrium- og væsketransport på tværs af det ciliære epitel og dermed mindre kammervandsproduktion.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter ca. 2 timer. Virkningen opretholdes i ca. 12 timer.
Farmakokinetik

- Absorberes systemisk i nogen grad.
- Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Flasken skal rystes grundigt inden brug.
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
øjendråber, suspension | 10 mg/ml |
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjendråber, suspension 10 mg/ml | 134925 |
5 ml
|
118,30 | 23,66 | 4,73 | |
(B) | øjendråber, suspension 10 mg/ml | 379526 |
3 x 5 ml
|
310,55 | 20,70 | 4,14 |
Substitution

øjendråber, suspension 10 mg/ml |
---|
Azopt Novartis, Brinzolamid, øjendråber, suspension 10 mg/ml |
Brinzolamid "Stada" STADA Nordic, Brinzolamid, øjendråber, suspension 10 mg/ml |
Brinzolamide "Accord" Accord, Brinzolamid, øjendråber, suspension 10 mg/ml |
Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

