Generel information
Relevante links
Middel med virkning på retinale nerveceller.
Anvendelsesområder
Behandling af synsnedsættelse hos voksne og unge med Lebers hereditære opticus-neuropati (LHON).
Idebenon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til og erfaring i behandling af LHON.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg idebenon.
Doseringsforslag
300 mg 3 gange dgl. sammen med et måltid.
Bemærk:
- Tabletterne synkes hele med et glas vand.
- Tabletterne må ikke tygges eller knuses.
- Tages til et måltid.
- Sikkerhed og virkning er endnu ikke klarlagt hos unge < 12 år.
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Metabolitterne af idebenon er farvede og kan medføre kromaturi i form af rødbrun misfarvning af urinen. Denne virkning er ikke forbundet med hæmaturi og kræver ingen dosistilpasning eller seponering. Der bør udvises forsigtighed med henblik på, at kromaturi ikke maskerer farveændringer af anden årsag (fx nyre- eller blodsygdom).
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Uro, Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | Infektion i øvre luftveje |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser og basisk fosfatase, Forhøjet ALAT/ASAT og laktatdehydrogenase, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi | Nedsat appetit |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab, Dyskinesier, Svimmelhed | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Delirium, Hallucinationer, Poriomani (omvandring i omtåget tilstand) | Rastløshed |
| Nyrer og urinveje | Azotæmi | Misfarvning af urinen |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Interaktioner
På baggrund af data for in vitro-hæmning kan det ikke udelukkes, at idebenon hæmmer CYP3A4 og dermed muligvis øger eksponeringen for visse CYP3A4-substrater (bl.a. visse antiarytmika, benzodiazepiner, statiner mm.).
Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Der er ingen data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Farmakodynamik
Antages at reaktivere levedygtige, men inaktive retinale ganglieceller, så synet kan genvindes.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt. Biotilgængeligheden øges 5 ca. 6 gange ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5-2 timer.
- Farmakologisk koncentration kan påvises i øjets kammervæske.
- Undergår høj first pass-metabolisme.
- Metabolitterne udskilles gennem nyrerne.
Håndtering af kapsler og tabletter
| filmovertrukne tabletter 150 mg, Santhera Ingen kærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 150 mg (kan dosisdisp.) | 402673 |
180 stk.
|
64.873,65 | 360,41 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 150 mg |
| Præg: |
150,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
