Yderligere information
Middel med virkning på retinale nerveceller.
Anvendelsesområder
Behandling af synsnedsættelse hos voksne og unge med Lebers hereditære opticus-neuropati (LHON).
Idebenon bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i og erfaring i behandling af LHON.
Bemærk: Medicinrådet anbefaler ikke idebenon til patienter med Lebers hereditære opticus-neuropati (LHON), fordi Medicinrådet ikke finder det sandsynligt, at idebenon forbedrer patienternes synsstyrke. Da idebenon ikke har nogen klinisk effekt, er omkostningerne forbundet med behandlingen ikke relevante for Medicinrådets anbefaling. Anbefalingen gælder både patienter med udvidet og begrænset synstab (seneste revision 2021). Se desuden Medicinrådets vurdering.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 150 mg idebenon.
Doseringsforslag
300 mg 3 gange dgl. sammen med et måltid.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning er endnu ikke klarlagt hos unge < 12 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn og unge under 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger begrænsede data.
Håndtering
| filmovertrukne tabletter 150 mg |
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages til et måltid.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Metabolitterne af idebenon er farvede og kan medføre kromaturi i form af rødbrun misfarvning af urinen. Denne virkning er ikke forbundet med hæmaturi og kræver ingen dosistilpasning eller seponering. Der bør udvises forsigtighed med henblik på, at kromaturi ikke maskerer farveændringer af anden årsag (fx nyre- eller blodsygdom).
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Luftveje, thorax og mediastinum | Hoste, Nasopharyngitis | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Rygsmerter | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni | |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i nedre luftveje | Infektion i øvre luftveje |
| Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser og basisk fosfatase, Forhøjet ALAT/ASAT og laktatdehydrogenase, Forhøjet bilirubin | |
| Metabolisme og ernæring | Hyperkolesterolæmi, Hypertriglyceridæmi | Hypofagi |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper, Smerter i ekstremiteter | |
| Nervesystemet | Bevidsthedstab, Dyskinesier, Svimmelhed | Hovedpine, Uro |
| Psykiske forstyrrelser | Delirium, Hallucinationer, Poriomani (omvandring i omtåget tilstand) | Rastløshed |
| Nyrer og urinveje | Azotæmi | Misfarvning af urinen |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
Kliniske aspekter
De hyppigste bivirkninger er let til moderat diarré (kræver sædvanligvis ikke seponering), nasofaryngitis, hoste og rygsmerter.
Interaktioner
På baggrund af data for in vitro-hæmning kan det ikke udelukkes, at idebenon hæmmer CYP3A4 og dermed muligvis øger eksponeringen for visse CYP3A4-substrater (bl.a. visse antiarytmika, benzodiazepiner, statiner mm.).
Se endvidere Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Der er ingen data for udskillelse i modermælk.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Raxone påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Antages at reaktivere levedygtige, men inaktive retinale ganglieceller, så synet kan genvindes.
Farmakokinetik
- Absorberes hurtigt. Biotilgængeligheden øges 5 ca. 6 gange ved samtidig fødeindtagelse.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5-2 timer.
- Farmakologisk koncentration kan påvises i øjets kammervæske.
- Undergår høj first pass-metabolisme.
- Metabolitterne udskilles gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
Idebenon .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| filmovertrukne tabletter | 150 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter
150 mg
(kan dosisdisp.)
Raxone |
402673 |
180 stk.
|
58.774,10 | 326,52 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 150 mg |
| Præg: |
150
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Orange |
| Mål i mm: | 10 x 10 |
Referencer
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
