Nucala®

Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen. 1 pen indeholder 100 mg mepolizumab. 

Injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte. 1 sprøjte indeholder 40 mg eller 100 mg mepolizumab. 

Pulver til injektionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg mepolizumab. 

Astma 

• Voksne og unge over 12 år. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
• Børn 6-11 år. 40 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
• Behandlingen bør revurderes en gang årligt.

CRSwNP 

• Voksne. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
• Ved manglende behandlingsrespons efter 24 uger, bør anden behandling overvejes.

EGPA 

• Voksne og unge over 12 år. 300 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
• Børn 6-11 år:
  • Vægt ≥ 40 kg. 200 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
  • Vægt < 40 kg. 100 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
• Behandlingen bør revurderes en gang årligt.
• Ved udvikling af livstruende EGPA bør behandlingen genovervejes pga. manglende erfaring med mepolizumab.

HES 

• Voksne. 300 mg s.c. 1 gang hver 4. uge.
• Behandlingen bør revurderes en gang årligt.
• Ved udvikling af livstruende HES bør behandlingen genovervejes pga. manglende erfaring med mepolizumab.

Administration 

• Den fyldte pen eller sprøjte kan, efter passende oplæring, administreres af patienten selv eller af plejepersonale.
• Hos børn 6-11 år anbefales det, at administrationen udføres af en sundhedsperson eller en oplært plejeperson.
• Injiceres i overarm, lår eller abdomen.
• Ved doser, der kræver mere end én injektion, anbefales min. 5 cm mellem injektionsstederne.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn under 6 år for behandlingen af astma og EGPA og vedr. børn og unge under 18 for behandling af CRSwNP og HES.

• Ved behandling mod astma: Patienten bør instrueres i at søge læge ved forværring af astmasymptomer efter indledt behandling.
• Ormeinfektioner bør behandles inden, mepolizumab-behandlingen indledes. Hvis der opstår en ormeinfektion under behandlingen med mepolizumab, og den ikke responderer på behandlingen, bør det overvejes at pausere mepolizumab.

Baggrund: Der er ikke humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælken. 

Rekombinant humaniseret monoklonalt antistof rettet mod humant interleukin-5. Aktiviteten af interleukin-5 hæmmes af mepolizumab, hvorved produktionen og overlevelsen af de eosinofile celler nedsættes. 

• Maksimal plasmakoncentration efter 4-8 dage.
• Biotilgængelighed op til 80 %
• Fordelingsvolumen 55-85 ml/kg.
• Plasmahalveringstid 16-22 dage.

Egenskaber 

Pulver til injektionsvæske 

• pH efter opløsning: 6,5-7,5.

Håndtering 

Pulver til injektionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas opløses i 1,2 ml sterilt vand (se medfølgende brugsvejledning).
• Bemærk: Injektionsvæsken må ikke omrystes under rekonstitueringen.

Holdbarhed 

Injektionsvæske 

• Opbevares i køleskab (2-8 °C) beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Penne/sprøjter kan i uåbnet pakning opbevares i højst 7 dage uden for køleskab ved højst 30 °C beskyttet mod lys. Ikke anvendte penne/sprøjter skal kasseres efter 7 dage uden for køleskab.
• Fyldt pen/sprøjte skal anvendes inden for 8 timer efter åbning af pakningen. Ikke anvendte penne/sprøjter skal kasseres efter 8 timer.

Pulver til injektionsvæske 

• Opbevares beskyttet mod lys.
• Må ikke fryses.
• Brugsfærdig injektionsvæske: Kan opbevares beskyttet mod sollys i højst 8 timer ved højst 30 °C, men bør anvendes umiddelbart.