Briviact

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg, 25 mg, 50 mg, 75 mg eller 100 mg brivaracetam. 

Oral opløsning. 1 ml indeholder 10 mg brivaracetam. 

Injektions- og infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 10 mg brivaracetam. 

• Voksne og børn > 2 år og ≥ 50 kg. Initialt 50 mg eller 100 mg dgl. (afhængigt af behovet for kontrol af krampeanfald) fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosis justeres ud fra respons og tolerans til højst 200 mg/døgn.
• Børn > 2 år og mellem 20-50 kg. Initialt 1 mg/kg/døgn eller 2 mg/kg/døgn (afhængigt af behovet for kontrol af krampeanfald) fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosis justeres ud fra respons og tolerans til højst 4 mg/kg/døgn.
• Børn > 2 år og mellem 10-20 kg. Initialt 1 mg/kg/døgn eller 2,5 mg/kg/døgn (afhængigt af behovet for kontrol af krampeanfald) fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Dosis justeres ud fra respons og tolerans til højst 5 mg/kg/døgn.

Bemærk: 

• Tabletterne synkes hele med et glas vand.
• Tabletterne kan knuses.
• Knust tablet kan opslæmmes i vand.
• Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
• Kan tages med eller uden mad.
• Døgndosis og doseringsfrekvens bibeholdes ved skift mellem oral og intravenøs administration.
• Ved glemt dosis tages denne straks, og efterfølgende dosis tages som planlagt.
• Ingen erfaring med i.v. administration i mere end 4 dage.
• Injektions-/infusionsvæske kan gives som i.v. bolus eller som i.v. infusion over 15 minutter efter fortynding.
• Børn < 2 år. Erfaring savnes.

Eksponering for brivaracetam er øget hos voksne patienter med kronisk leversygdom. Dosisjustering anbefales: 

• Voksne og børn > 2 år og ≥ 50 kg. Initialt 50 mg dgl. fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Maksimalt 150 mg/dgl.
• Børn > 2 år og mellem 20-50 kg. Initialt 1 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Maksimalt 3 mg/kg/døgn.
• Børn > 2 år og mellem 10-20 kg. Initialt 1 mg/kg/døgn fordelt på 2 lige store doser morgen og aften. Maksimalt 4 mg/kg/døgn.

Seponering bør ske gradvist med 50 mg/dag hver uge efterfulgt af 20 mg/dag i sidste behandlingsuge.  

• Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
• Samtidig indtagelse af alkohol frarådes, idet brivaracetam forstærker alkohols virkning på psykomotoriske funktioner, opmærksomhed og hukommelse.
• Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx levetiracetam.

• Samtidig brug af potente CYP2C19-induktorer (fx rifampicin) kan nedsætte virkningen af brivaracetam, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Begrænsede kliniske data tyder på, at samtidig administration af cannabidiol kan øge plasmaeksponeringen for brivaracetam, muligvis gennem CYP2C19-hæmning, men den kliniske relevans er uvis.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi. 

Se endvidere Epilepsi hos voksne. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. 

Virkemåden i CNS er ikke endeligt afklaret, men menes at være forbundet med, at brivaracetam udviser høj og selektiv affinitet til det synaptiske vesikelprotein 2A (SV2A). 

• Absorberes hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
• Fordelingsvolumen ca. 0,5 l/kg.
• Metaboliseres primært ved hydrolyse og i mindre grad i leveren via CYP2C19.
• Plasmahalveringstid ca. 9 timer.
• < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
• Se endvidere Tabel 1 i Antiepileptika.

Egenskaber 

Injektions- og infusionsvæske 

pH ca. 5,5. 

Håndtering 

Injektions- og infusionsvæske 

Tilberedning af infusionsvæske 

Injektions- og infusionsvæske er blandbar med isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske eller Ringer-lactat infusionsvæske. 

Holdbarhed 

• Oral opløsning
  Efter åbning: Kan opbevares i højst 5 måneder.
• Injektions- og infusionsvæske
  Brugsfærdig infusionsvæske kan opbevares i højst 24 timer ved højst 25°C.

Tabletter og oral opløsning 

Klausuleret tilskud til supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor supplerende behandling med antiepileptika med tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".