Xadago

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg eller 100 mg safinamid (som methansulfonat). 

Voksne 

• Initialt. 50 mg dgl. Dosis kan øges til 100 mg dgl. afhængigt af individuelt klinisk behov.
• Glemt dosis springes over.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. behandling af børn og unge < 18 år og ældre > 75 år.

• Samtidig behandling med andre monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere).
• Stærkt nedsat leverfunktion.
• Patienter med albinisme, retinal degeneration, uveitis, arvelig retinopati eller alvorlig progressiv diabetisk retinopati.

• Moderat nedsat leverfunktion.
• Patienter og plejere bør gøres opmærksomme på de adfærdssymptomer med impuls-kontrolforstyrrelser, der er observeret hos patienter, der behandles med MAO-hæmmere (bl.a. tvangshandlinger, tvangstanker, ludomani, øget libido, hyperseksualitet, impulsiv opførsel eller overdreven købe- eller forbrugsadfærd).

• Samtidig behandling med andre MAO-hæmmere (herunder moclobemid) kan resultere i voldsom hypertension, og kombinationen bør undgås.
• Sympatomimetika (herunder ephedrin) øger risikoen for bivirkninger.
• Samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin bør undgås. Hvis det er nødvendigt, bør samtidig brug af disse lægemidler ske med den laveste effektive dosis. Det samme gør sig gældende for SNRI (venlafaxin) og tricykliske antidepressiva. En udvaskningsperiode svarende til 5 halveringstider af tidligere anvendt SSRI bør overvejes før behandling med safinamid pga. risiko for serotoninsyndrom.
• Alvorlige symptomer (fx kramper, høj feber, kredsløbsdepression, koma) ved kombination med opioider eller tramadol kan ikke udelukkes. Samtidig behandling med opioider eller tramadol og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage bør undgås.
• Der har været indberetninger om lægemiddelinteraktioner ved samtidig brug af dextromethorphan og ikke-selektive MAO-hæmmere. Samtidig administration med dextromethorphan frarådes, eller hvis samtidig behandling er nødvendig, skal der udvises forsigtighed.
• Forsigtighed ved samtidig brug af OCT1-substrater, som har samme t_max som safinamid (fx metformin, aciclovir eller ganciclovir), da det kan øge eksponeringen for disse substrater.
• Safinamid kan hæmme BCRP forbigående (in vitro). Ved samtidig brug af BCRP-substrater (fx rosuvastatin, pravastatin, ciprofloxacin, methotrexat, topotecan, diclofenac og glibenclamid) anbefales, at patienten monitoreres.

Baggrund: Der er ingen data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der foreligger ikke kvantitative oplysninger om udskillelse i modermælk. 

Alkohol og Xadago påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

• Selektiv reversibel MAO-B-hæmmer. Hæmmer dopamins metabolisme i basalganglierne.
• Hæmmer de spændingsafhængige natriumkanaler og hæmmer derved udskillelsen af glutamat. Det er uafklaret, i hvor høj grad denne hæmning bidrager til den overordnede virkning.

• Biotilgængelighed ca. 95 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 2-3 timer.
• Steady state efter ca. 1uge.
• Metaboliseres i leveren.
• Plasmahalveringstid 20-30 timer.
• Fordelingsvolumen 2,36 l/kg.
• < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.