Descovy®

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder: 

• 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid
• 200 mg emtricitabin og 25 mg tenofoviralafenamid.

Voksne og børn ≥ 12 år med legemsvægt ≥ 35 kg 

• Ved kombination med HIV-lægemidler, der boostes af ritonavir eller cobisistat
  • 200 mg/10 mg 1 gang dgl.
• I alle andre tilfælde
  • 200 mg/25 mg 1 gang dgl. Samme dosering bruges ved preeksposure profylase (Prep).

Bemærk: 

• Glemt dosis kan tages indtil 6 timer før næste dosis.
• Ved opkastning senest 1 time efter indtagelse af tabletten tages en ny tablet.
• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år eller med legemsvægt < 35 kg.

Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 

• Ved seponering hos patienter, som også er smittet med hepatitis B-virus, monitoreres omhyggeligt for tegn på eksacerbation af hepatitis.
• Bør ikke anvendes til børn < 12 år eller med legemsvægt < 35 kg.
• Nyrefunktionen vurderes før/ved opstart af behandlingen samt monitoreres efter behov under behandlingen.

• Bør ikke anvendes samtidig med hepatitis B-lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), lamivudin eller adefovirdipivoxil.
• Ved samtidig brug af P-gp-induktorer, fx carbamazepin, naturlægemidler med perikon, phenobarbital, phenytoin og rifampicin, forventes nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid. Kombination kan derfor ikke anbefales.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

For tenofoviralafenamid er der data for cirka 900 1. trimester-eksponerede (oftest i kombinationsbehandling) uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. I et randomiseret studie blandt 643 kvinder efter 2. trimester indgik tenofovir i alle tre arme (tenofovir afenalamid i én arm, tenofovir disoproxil i to arme) i kombination med to andre antiretrovirale lægemidler. Der var mindre forskelle mellem de tre arme i forhold til præterm fødsel og neonatal død, men man kan ikke isolere den specifikke betydning af tenofovir. 

Data for emtricitabin (mere end 4.500 1. trimester-eksponerede) tyder ikke på en væsentlig overrisiko for uønsket fosterpåvirkning.  

Behandling af gravide med HIV-infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV. 

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal anvende hormonale antikonceptiva, der indeholder mindst 30 mikrogram ethinylestradiol og norgestimat eller anvende anden sikker kontraception.  

Baggrund: Amning frarådes pga. smitterisiko. 

Forsigtighed ved indtagelse af alkohol under behandling med Descovy®.  

Alkoholforbrug kan bidrage til tilfælde af osteonekrose. 

Emtricitabin og tenofoviralafenamid 

• HIV-nukleosid-/nukleotid-RT-hæmmere.
• Omdannes intracellulært til de aktive metabolitter.

Emtricitabin 

• Biotilgængelighed ca. 95 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
• Intracellulær plasmahalveringstid ca. 39 timer.
• Ca. 85 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tenofoviralafenamid 

• Tenofoviralafenamid er en prodrug, som i primære hepatocytter omdannes til den aktive substans tenofovir.
• Biotilgængeligheden af tenofoviralafenamid stiger med ca. 65 % ved samtidig indtagelse af fedtrigt måltid.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5 time (tenofoviralafenamid).
• Plasmahalveringstid ca. 32 timer (tenofovir).
• Tenofovir udskilles gennem nyrerne.