Descovy

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder: 

• 200 mg emtricitabin og 10 mg tenofoviralafenamid
• 200 mg emtricitabin og 25 mg tenofoviralafenamid.

Voksne og børn≥ 12 år med legemsvægt≥ 35 kg 

• Ved kombination med HIV-lægemidler, der boostes af ritonavir eller cobisistat
  • 200 mg/10 mg 1 gang dgl.
• I alle andre tilfælde
  • 200 mg/25 mg 1 gang dgl.

Bemærk: 

• Erfaring savnes vedr. børn < 12 år eller med legemsvægt < 35 kg.
• Glemt dosis kan tages indtil 6 timer før næste dosis.
• Ved opkastning senest 1 time efter indtagelse af tabletten tages en ny tablet.
• Tabletterne skal synkes hele.
• Tabletterne må ikke tygges eller knuses.

Erfaring savnes vedr. stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 

• Ved seponering hos patienter, som også er smittet med hepatitis B-virus, monitoreres omhyggeligt for tegn på eksacerbation af hepatitis.
• Bør ikke anvendes til børn < 12 år eller med legemsvægt < 35 kg.

• Bør ikke anvendes samtidig med hepatitis B-lægemidler, som indeholder tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), lamivudin eller adefovirdipivoxil.
• Ved samtidig brug af P-gp-induktorer, fx carbamazepin, naturlægemidler med perikon, phenobarbital, phenytoin og rifampicin, forventes nedsat plasmakoncentration af tenofoviralafenamid. Kombination kan derfor ikke anbefales.

Baggrund: Store epidemiologiske studier viser samstemmende, at antiretroviral behandling under graviditeten (for alle lægemidler og kombinationer er der data for i alt > 35.000 gravide; heraf > 16.000 eksponeret i 1. trimester) ikke er forbundet med en overhyppighed af medfødte misdannelser. Visse studier viser en lidt øget risiko for tidlig fødsel og lav fødselsvægt, men det er uklart, om og i hvilket omfang dette kan tilskrives behandlingen. 

For tenofoviralafenamid (som ikke er identisk med tenofovirdisoproxil, hvor der er mange data) er der ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Data for emtricibatin (mere end 2.500 1. trimester-eksponerede) tyder ikke på en væsentlig overrisiko for uønsket fosterpåvirkning.  

Behandling af gravide med HIV infektion er en specialistopgave. Se endvidere Midler mod HIV. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Kvinder i den fertile alder skal anvende hormonale antikonceptiva, der indeholder mindst 30 mikrogram ethinylestradiol og norgestimat eller anvende anden sikker kontraception.  

Baggrund: Amning frarådes pga. smitterisiko. 

Emtricitabin og tenofoviralafenamid 

• HIV-nukleosid/nukleotid-RT-hæmmere.
• Omdannes intracellulært til de aktive metabolitter.

Emtricitabin 

• Biotilgængelighed ca. 95%.
• Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
• Plasmahalveringstid ca. 10 timer.
• Intracellulær plasmahalveringstid ca. 39 timer.
• Ca. 85% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Tenofoviralafenamid 

• Tenofoviralafenamid er en prodrug, som i primære hepatocytter omdannes til den aktive substans tenofovir.
• Biotilgængeligheden af tenofoviralafenamid stiger med ca. 65% ved samtidig indtagelse af fedtrigt måltid.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 0,5 time (tenofoviralafenamid).
• Plasmahalveringstid ca. 32 timer (tenofovir).
• Tenofovir udskilles gennem nyrerne.