Relevante links
Cytostatikum. Trifluridin (en thymidinanalog) i kombination med tiperacil (en thymidinfosforylasehæmmer).
Anvendelsesområder
Metastatisk colorektal cancer, som tidligere er behandlet med, eller som ikke anses som egnet for anden tilgængelig behandling, herunder kemoterapi med fluoropyrimidin, oxaliplatin eller irinotecan samt anti-VEGF- og anti-EGFR-midler.
Trifluridin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter.
1 tablet (filmovertrukken) indeholder
- 15 mg trifluridin og 6,14 mg tipiracil (som hydrochlorid)
- 20 mg trifluridin og 8,19 mg tipiracil (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne. 35 mg/m2 legemsoverflade 2 gange dgl. på dag 1-5 og dag 8-12 i hver 28- dages cyklus.
Bemærk:
- Dosis tages 1 time efter morgen- og aftensmåltidet.
- Dosisreduktion kan være nødvendig pga. bivirkninger, især trombocytopeni, neutropeni og ikke-hæmatologiske bivirkninger (grad 4) se produktresumé.
Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed
-
GFR 0-30 ml/min.
Erfaring savnes.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Forsigtighedsregler
Differentialtælling af blodceller foretages før behandlingsstart og som minimum før hver behandlingscyklus.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Nedsat appetit, Træthed.
Diarré, Kvalme, Opkastning. Anæmi, Leukopeni, Neutropeni, Trombocytopeni. |
| Almindelige (1-10%) | Temperaturstigning, Utilpashed, Vægttab.
Abdominalsmerter, Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet bilirubin, Obstipation, Smagsforstyrrelser, Stomatitis. Ansigtsrødme, Dyspnø, Hoste, Ødemer. Lymfopeni, Monocytose. Hypoalbuminæmi. Hovedpine, Perifer neuropati, Svimmelhed, Søvnløshed. Alopeci, Hudkløe, Hududslæt, Mucositis, Palmar-plantar erytrodysæstesi, Tør hud. Luftvejsinfektion. Proteinuri. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Tumorsmerte.
Ascites, Colitis, Enterocolitis, Gastro-intestinal blødning, Hepatotoksicitet, Ileus, Pancreatitis, Tandgener. Angina pectoris, Arytmier, Dysfoni, Emboli, Forlænget QT-interval, Hypertension, Hypotension, Pleuraekssudat, Septisk shock. Nedsat hæmatokritværdi, Pancytopeni. Dehydrering, Elektrolytforstyrrelser, Forhøjet serum-urat, Hyperglykæmi. Artralgi, Knoglesmerter, Muskelsvaghed. Angst, Letargi, Neurotoksicitet, Paræstesier, Synkope. Erytem, Fotosensibilitet, Herpes zoster. Infektioner. Hæmaturi, Nyresvigt, Urinvejsinfektion, Vandladningsbesvær. Conjunctivitis, Dobbeltsyn, Katarakt, Synsforstyrrelser. |
Interaktioner
Samtidig brug af visse antivirale midler, fx zidovudin, kan medføre nedsat effekt af det antivirale middel, idet begge stoffer er substrat for human thymidinkinase. Skift til andet antiviralt lægemiddel, som ikke er substrat for human thymidinkinase, bør overvejes.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Referencer: 2955, 4268, 4270, 691, 692, 4269, 2789, 4388, 2790, 4267, 2954, 4264Se endvidere Klassifikation - graviditet.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Trifluridin
- Odannes i kræftcellen til en aktiv form, der inkorporeres direkte i DNA, hvorved det påvirker DNAs funktion og dermed hæmmer celleproliferationen.
Tipiracil
- TPase-hæmmer, som derved hindrer kroppens TPase i at nedbryde trifluridin .
Farmakokinetik
- Mindst 57% trifluridin hhv. 27% tipiracil absorberes efter oral indgift.
- Maksimal plasmakoncentration efter 2 timer (trifluridin) hhv. 3 timer (tipiracil).
- Tipiracil øger AUC for trifluridin 37 gange og Cmax 22 gange i forhold til trifluridin alene.
- Plasmahalveringstid på 12.-dagen efter gentagne doser 2,1 time (trifluridin) hhv. 2,4 timer (tipiracil).
- Trifluridin udskilles overvejende gennem nyrerne, mens tipiracil overvejende udskilles fækalt.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af Lonsurf bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 15 mg + 6,14 mg | 057979 |
20 stk. (blister)
|
8.315,15 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 20 mg + 8,19 mg | 516182 |
20 stk. (blister)
|
11.081,25 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 15 mg + 6,14 mg | 158698 |
60 stk. (blister)
|
24.901,00 | ||
| (BEGR) | filmovertrukne tabletter 20 mg + 8,19 mg | 389330 |
60 stk. (blister)
|
33.199,30 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 15 mg + 6,14 mg |
| Præg: |
15 mg, 15, 102
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7,1 x 7,1 |
Filmovertrukne tabletter 20 mg + 8,19 mg |
| Præg: |
20 mg, 20, 102
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 7,6 x 7,6 |
Referencer
691 Cardonick E, Iacobucci A Use of chemotherapy during human pregnancy Lancet Oncol 2004 5(5) 283-91 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665
692 Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos Hum Reprod Update 2001 7(4) 394-403 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352
2789 Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 101-9 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593
2790 Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors Cancer Treat Rev 2010 36(2) 110-21 2016 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452
2954 Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al Anticancer drugs during pregnancy Jpn J Clin Oncol 2016 46(9) 795-804 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093
2955 Esposito S, Tenconi R, Preti V et al Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes Medicine (Baltimore) 2016 95(38) 2017 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036
4264 Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy Pharmacoepidemiol Drug Saf 2018 27(12) 1302-8 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378
4267 PDQ Adult Treatment Editorial Board Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US) 2002-2017 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427
4268 Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients JAMA Oncol 2015 8 1145-53 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818
4269 Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study Lancet Oncol 2012 13(9) 887-96 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483
4270 Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up Ann Oncol 2013 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932
4388 de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients Lancet Oncol 2018 19(3) 337-46 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867
