Yderligere information
Anvendelsesområder
- Allergiske sygdomme, især urticaria og allergisk rhinoconjunctivitis
- Et non-sederende antihistamin bør foretrækkes, hvis oral behandling ønskes.
Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg clemastin (som fumarat).
Doseringsforslag
Voksne
- 1 mg morgen og aften. Dosis kan evt. øges til 4 mg dgl. Højeste enkeltdosis er 2 mg.
Børn 6-12 år
- 0,5 mg morgen og aften.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Børn og unge
-
Kontraindiceret, ingen eller begrænset erfaring
<6 årIngen erfaring vedr. anvendelse af oral clemastin til børn under 6 år.
Håndtering
| tabletter 1 mg (Nordic Prime ApS) |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Knust tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
Kontraindikationer
Forsigtighedsregler
- På grund af clemastins antikolinerge virkninger bør udvises forsigtighed ved bl.a. glaukom og vandladningsbesvær hos patienter med prostatahyperplasi.
- Bør desuden anvendes med forsigtighed ved myasthenia gravis eller søvnapnø.
Ældre
Forsigtighed ved brug til ældre bl.a. på grund af større følsomhed for bivirkninger med stimulering af centralnervesystemet. Undgås hos ældre med konfusion.
Risiko for antikolinerg belastning
Clemastin er et middel med en meget stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning - særligt hos ældre og ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, januar 2018.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Nervesystemet | Svimmelhed | Stimulering af centralnervesystemet (herunder uro, søvnløshed, nervøsitet) * |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Kvalme, Mundtørhed |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner (herunder Aanafylaktisk reaktion) | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø** | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Hjerte | Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
* Ses oftest hos børn.
** Er registreret som en ikke-almindelig bivirkning ved i.v. administration.
Kliniske aspekter
- Som andre sederende antihistaminer har clemastin en sederende effekt og medfører antikolinerge bivirkninger som mundtørhed, svækket syn, obstipation, urinretention m.m.
- Opmærksomhed anbefales på den samlede antikolinerge belastning ved samtidig anvendelse af andre antikolinerge midler og/eller særlig følsomhed for den antikolinerge virkning, som ses hos ældre og skrøbelige patienter.
- En svag pupiludvidende effekt er rapporteret ved andre sederende antihistaminer (promethazin og diphenhydramin), hvorfor akut vinkellukning (akut grøn stær) teoretisk kan forekomme hos disponerede personer (høj langsynethed, fremskreden grå stær, asiatisk afstamning).
Interaktioner
- Forstærker den sederende virkning af anxiolytika, antipsykotika, hypnotika og alkohol.
- Kan øge MAO-hæmmeres kardiotoksicitet.
- Ekstrapyramidale symptomer og depression er set hos ældre.
- Forstærker tricykliske antidepressivas antikolinerge virkning og nedsætter effekten af kolinesterasehæmmere.
Graviditet
Baggrund: Der er data for flere tusinde 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af fosterpåvirkning. Bør ikke anvendes de sidste 2 uger før terminen, da der kan forekomme abstinenssymptomer og sedation hos barnet. Se endvidere Antihistaminer til systemisk brug.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er 5,2 %. Der er en enkelt meddelelse om døsighed, irritabilitet, afvisning af fødeindtagelse og nakkestivhed hos barnet.
Trafik
Bloddonor
Injektion: Må ikke tappes. Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol bør undgås ved behandling med Tavegyl®, da det forstærker virkningen af alkohol.
Forgiftning
Farmakodynamik
- H1-receptorantagonist (antihistamin). Har som andre 1. generations (sederende) antihistaminer antikolinergisk og sederende virkning.
- Virkningsvarighed normalt 10-12 timer - virkning op til 24 timer er set.
Se endvidere tabel 2 i Antihistaminer til systemisk brug.
Farmakokinetik
- Fordelingsvolumen 11,4 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 21 timer.
- Udskilles primært gennem nyrerne.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 1 mg (Nordic Prime ApS) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HA) | tabletter
1 mg
(Nordic Prime ApS)
(kan dosisdisp.)
Tavegyl |
159348 |
100 stk. (blister)
|
528,50 | 5,39 | 10,77 |
Foto og identifikation
 Tabletter 1 mg (Nordic Prime ApS) |
| Præg: |
T, O
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 7 x 7 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
865. Källen B. Use of antihistamine drugs in early pregnancy and delivery outcome. J Matern Fetal Neonatal Med. 2002; 11(3):146-52, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12380668/ (Lokaliseret 10. december 2021)
4033. Schran HF, Petryk L, Chang CT, O'Connor R, Gelbert MB. The pharmacokinetics and bioavailability of clemastine and phenylpropanolamine in single-component and combination formulations. J Clin Pharmacol. 1996; 36(10):911-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8930778 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
