Relevante links
Selektivt immunsuppressivt middel til behandling af reumatoid artritis.
Anvendelsesområder
- Moderat til svær aktiv reumatoid artritis, hvor anden DMARD-behandling har haft utilstrækkelig effekt eller har medført uacceptable bivirkninger, som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
Baricitinib bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til overnævnte sygdom.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 2 mg eller 4 mg baricitinib.
Doseringsforslag
- Voksne. 4 mg 1 gang dgl. Ved vedvarende kontrol af sygdomsaktiviteten kan dosis evt. nedsættes til 2 mg 1 gang dgl.
- Ældre ≥ 75 år. Sædvanligvis 2 mg 1 gang dgl.
Bemærk:
- Ingen erfaring vedr. patienter < 18 år.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, erfaring savnes
-
GFR 0-30 ml/min.
Bør ikke anvendes.
Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Voksne. Dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes ved stærkt nedsat leverfunktion pga. manglende erfaring.
Forsigtighedsregler
- Forsigtighed ved aktive, kroniske eller tilbagevendende infektioner.
- Inden behandlingsstart skal der screenes for latent tuberkulose og for hepatitis B eller C.
- Vaccination med levende vaccine bør undgås under behandling.
- Lipidparametre bør vurderes ca. 12 uger efter behandlingsstart.
- Dyb venetrombose og lungeemboli (DVT/PE) er rapporteret hos patienter i behandling med baricitinib. Skal anvendes med forsigtighed ved kendte risici, og behandlingen afbrydes ved kliniske symptomer på DVT/PE.
Bivirkninger
| Meget almindelige (> 10%) | Hyperkolesterolæmi.
Infektion i øvre luftveje. |
| Almindelige (1-10%) | Herpes simplex, Herpes zoster.
Pneumoni. Trombocytose. Urinvejsinfektion. Forhøjet ALAT. Gastroenteritis, Kvalme. Hududslæt. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Ansigtsødem.
Dyb venetrombose, Lungeemboli. Hypertriglyceridæmi. Neutropeni. |
| Ikke kendt | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. |
Immunmodulerende lægemidler kan øge risikoen for maligniteter, herunder lymfom.
Interaktioner
Samtidig brug af potente OAT3-hæmmere (fx probenecid) kan medføre øget eksponering af baricitinib. Ved kombination med probenecid, bør dosis nedsættes til 2 mg 1 gang dgl.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt estimat.
Amning
Baggrund: Der er ikke humane data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Selektiv og reversibel hæmmer af Janus-associerede kinaser (JAK1 og JAK2), som formidler signalering af flere cytokiner og vækstfaktorer, som er vigtige for inflammation og immunfunktion.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 79%.
- Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-3 timer.
- Fordelingsvolumen ca. 1,1 l/kg.
- Plasmahalveringstid ca. 12 timer.
- Udskilles overvejende uomdannet gennem nyrerne (ca. 70%) og med fæces (ca. 20%).
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (NBS) (Rheumatol.) | filmovertrukne tabletter 2 mg | 407393 |
28 stk. (blister)
|
9.301,30 | 664,38 | |
| (NBS) (Rheumatol.) | filmovertrukne tabletter 4 mg | 579910 |
28 stk. (blister)
|
9.301,30 | 332,19 |
Foto og identifikation
 Filmovertrukne tabletter 2 mg |
| Præg: |
2,
 |
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Lyserød |
| Mål i mm: | 7,5 x 9 |
Filmovertrukne tabletter 4 mg |
| Præg: |
4,
|
| Kærv: | Ingen kærv |
| Farve: | Pink |
| Mål i mm: | 8,7 x 8,7 |
