Generel information
Relevante links
Syntetisk fremstillet, naturligt forekommende prostaglandin E1 med uteruskontraherende virkning.
Anvendelsesområder
Igangsættelse af fødsel.
Bør kun administreres af obstetrisk sundhedspersonale på sygehus.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 25 mikrogram misoprostol.
Doseringsforslag
- 25 mikrogram oralt hver 2. time.
- Alternativt 50 mikrogram oralt hver 4. time, hvor der muligvis kan være øget risiko for hyperstimulation (5726).
- Maksimalt 200 mikrogram over en 24-timers periode.
Bemærk:
- Synkes hele
- Tages med et glas vand
- Kan knuses
- Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad
- Kan tages med eller uden mad
- På grund af synergistisk effekt mellem misoprostol og oxytocin anbefales det at vente 4 timer efter misoprostol-dosis, før oxytocin administreres.
- Delekærvens formål er ikke at kunne dele tabletten.
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering
-
GFR 15-60 ml/min.
Dosisreduktion eller forlængelse af doseringsintervallet bør overvejes.
Kontraindiceret
-
GFR 0-15 ml/min.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Dosisreduktion eller forlængelse af doseringsintervallet bør overvejes ved nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Igangværende fødsel.
- Ved mistanke om eller påvisning af truende asfyksi før induktion (fx ikke-normal non-stresstest eller stresstest, mekonium-farvet fostervand eller påvirkede føtale flow).
- Når der allerede er givet andre lægemidler som led i induktion af fødslen (oxytocin eller andre prostaglandinpræparater).
- Ved tidligere kejsersnit og anden ardannelse i uterus som følge af tidligere kirurgiske indgreb.
- Ved anomalier i uterus, som forhindrer vaginal fødsel.
- Ved placenta prævia eller ved vaginalblødning uden kendt årsag efter 24. svangerskabsuge i denne graviditet.
- Ved føtal malpræsentation.
Forsigtighedsregler
- Ved langvarige, kraftige eller hyppige kontraktioner skal misoprostol-behandlingen pauseres.
- Tilstande med risiko for fosterpåvirkning som fx præeklampsi (hvor fosterpåvirkning bør udelukkes).
- Øget risiko for dissemineret intravaskulær koagulation efter fysisk eller farmakologisk induceret fødsel.
- Begrænset erfaring ved flerfoldsgraviditeter hos kvinder med > 5 tidligere vaginalfødsler, ved anvendelse før 37. graviditetsuge og hos gravide med en modificeret Bishop-score (mBS) > 6.
Bivirkninger
Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning (post partum) | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Meconium i fostervand | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kuldegysninger, Temperaturstigning | |
| Undersøgelser | Lav Apgar-score** | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Ændret føtal hjertefrekvens** | |
| Det reproduktive system og mammae | Uterin hyperstimulation | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypoxi* | |
| Metabolisme og ernæring | Acidose* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper* | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Graviditet, puerperium og den perinatale periode | Placentaløsning | |
| Det reproduktive system og mammae | Uterusruptur | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
* Neonatale bivirkninger.
** Forekom som almindelige ved dosering af 50 mikrogram hver 4. time og som ikke-almindelige (0,1-1 %) ved dosering af 25 mikrogram hver 2. time.
Interaktioner
Samtidig anvendelse af oxytocin eller andre lægemidler, som bidrager til induktion af fødslen, er kontraindicerede på grund af risiko for øget uterotonisk effekt.
Graviditet
Baggrund: Der henvises til indikationsområdet.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: Amning må gennemføres 4 timer efter administration af sidste dosis.
Bloddonor
Farmakodynamik
Syntetisk analog af prostaglandin E1. Forårsager modning af cervix og uterine kontraktioner.
Farmakokinetik
- Misoprostol hydrolyseres hurtigt til den aktive metabolit, misoprostolsyre.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter (misoprostolsyre).
- Misoprostolsyre metaboliseres til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 45 minutter (misoprostolsyre).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Opbevares i originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 25 mikrogram, Norgine Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet eller knust tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 25 mikrogram |
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | tabletter 25 mikrogram | 044492 |
8 stk. (blister)
|
1.055,65 | 131,96 | 1.055,65 |
Foto og identifikation
 Tabletter 25 mikrogram (Formålet med delekærven er IKKE at kunne brække tabletten over) |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 4,5 x 7,5 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5726. Bodin C, Boie S, Brülle AL et al. Igangsættelse af fødsel - metoder. DSOG. 2021, https://static1.squarespace.com/static/5467abcce4b056d72594db79/t/6117c27f06598f24a330cda5/1628947082741/Guideline+Igangsaettelse+af+f%C3%B8dsel.pdf (Lokaliseret 27. februar 2023)
