Yderligere information
Anvendelsesområder
Parasympatolytika (mydriatika)
Andre anvendelsesområder
Mydriatika til børn.
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Oftalmoskopi
- Skiaskopi (objektiv refraktionsundersøgelse, evt. i kombination med fenylefrin)
- Supplement til sædvanlig pupildilatation ved iritis (løsning af synekier)
- Anvendes i tilfælde, hvor der ønskes pupildilatation ledsaget af kortest mulig akkommodationslammelse.
Se endvidere:
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning 1%. 1 ml indeholder 10 mg cyclopentolat-hydrochlorid.
Doseringsforslag
Oftalmoskopi
Voksne
- 1 dråbe 30 min. før undersøgelsen.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning vedr. langvarig behandling af børn er ikke klarlagt. Anbefales ikke til langvarig brug til børn. Kan anvendes ved objektiv refraktionering af børn.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve skal påføres til sidst.
Kontraindikationer
- Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut glaukom.
- Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Anvendelse hos patienter, som tidligere har haft en kraftig systemisk reaktion på atropin.
- Der er rapporteret cyclopentolat-inducerede psykotiske reaktioner og adfærdsforstyrrelser samt andre CNS-forstyrrelser hos voksne og børn med øget modtagelighed over for antikolinerge lægemidler (inkl. for tidligt fødte, spædbørn, små børn eller børn med Downs syndrom, spastisk parese, hjerneskader eller kendt epilepsi).
- Da cyclopentolat kan medføre forhøjet intraokulært tryk, skal risikoen for udiagnosticeret glaukom tages i betragtning og undersøges fx hos ældre patienter.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Kan medføre døsighed, sløret syn og lysfølsomhed, hvorfor kørsel eller betjening af farlige maskiner bør undgås, indtil synet er normaliseret igen.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Takykardi.
Akkommodationsbesvær, Fotofobi, Sløret syn, Øjensmerter. Obstipation. Temperaturstigning, Uro. Excitation, Hallucinationer, Konfusion. Erytem. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Allergiske reaktioner. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Corneaerosion*.
Bevidsthedspåvirkning. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Psykose. |
| Ikke kendt | Svimmelhed.
Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær. Somnolens. |
* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Systemisk virkning kan forekomme, bl.a. med udvikling af psykose.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.
Farmakodynamik
- Antikolinergikum, som blokerer responset af sphinctermusklen i iris og ciliærmusklen, og derved opnås mydriasis.
- Maksimal virkning nås efter 0,5-1 time.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
Absorberes systemisk i nogen grad.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 måned.
Indholdsstoffer
Cyclopentolat
:
øjendråber, opløsning
1 %, øjendråber, opløsning
1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning
10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Hjælpestoffer
Konservering:
Benzalkoniumchlorid
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Borsyre
(E284)
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Andre:
Dinatriumedetat
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Kaliumchlorid
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Natriumcarbonat
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Sterilt vand
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 1 % | 120022 |
10 ml
|
116,35 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning 1 % (Orifarm) | 576834 |
10 ml
|
199,50 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning 10 mg/ml (Paranova Danmark) | 508609 |
10 ml
|
162,10 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen.
Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder.
Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
