Yderligere information
Anvendelsesområder
Parasympatolytika (mydriatika)
Andre anvendelsesområder
Mydriatika til børn.
Relevante links
Produktresumé hos Lægemiddelstyrelsen
Amning
| Andre anvendelsesområder
| Anvendelsesområder
| Bivirkninger
| Bloddonor
| Dispenseringsform
| Doping
| Doseringsforslag
| Egenskaber, håndtering og holdbarhed
| Farmakodynamik
| Farmakokinetik
| Firma
| Forgiftning
| Forsigtighedsregler
| Foto og identifikation
| Graviditet
| Hjælpestoffer
| Indholdsstoffer
| Instruktioner
| Interaktioner
| Kontraindikationer
| Nedsat leverfunktion
| Nedsat nyrefunktion
| Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Referencer
| Schengen-attest (pillepas)
| Seponering
| Substitution
| Tilskud
| Trafik
| Typiske alvorlige fejl
Åben/luk alle
Anvendelsesområder
- Oftalmoskopi
- Skiaskopi (objektiv refraktionsundersøgelse, evt. i kombination med fenylefrin)
- Supplement til sædvanlig pupildilatation ved iritis (løsning af synekier)
- Anvendes i tilfælde, hvor der ønskes pupildilatation ledsaget af kortest mulig akkommodationslammelse.
Se endvidere:
Andre anvendelsesområder
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning 1%. 1 ml indeholder 10 mg cyclopentolat-hydrochlorid.
Doseringsforslag
Oftalmoskopi
Voksne
- 1 dråbe 30 min. før undersøgelsen.
Bemærk:
- Sikkerhed og virkning vedr. langvarig behandling af børn er ikke klarlagt. Anbefales ikke til langvarig brug til børn. Kan anvendes ved objektiv refraktionering af børn.
- Ved nasolakrimal okklusion af øjet i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Ved anvendelse sammen med andre øjenpræparater skal der være mindst 5 minutters interval mellem instillation af de enkelte præparater. Øjensalve skal påføres til sidst.
Kontraindikationer
- Fladt forreste kammer eller snæver kammervinkel med risiko for akut glaukom.
- Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler
- Anvendelse hos patienter, som tidligere har haft en kraftig systemisk reaktion på atropin.
- Der er rapporteret cyclopentolat-inducerede psykotiske reaktioner og adfærdsforstyrrelser samt andre CNS-forstyrrelser hos voksne og børn med øget modtagelighed over for antikolinerge lægemidler (inkl. for tidligt fødte, spædbørn, små børn eller børn med Downs syndrom, spastisk parese, hjerneskader eller kendt epilepsi).
- Da cyclopentolat kan medføre forhøjet intraokulært tryk, skal risikoen for udiagnosticeret glaukom tages i betragtning og undersøges fx hos ældre patienter.
- Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser. Kontaktlinser bør fjernes før applikation og tidligst indsættes 15 min. efter applikation, se Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Kan medføre døsighed, sløret syn og lysfølsomhed, hvorfor kørsel eller betjening af farlige maskiner bør undgås, indtil synet er normaliseret igen.
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Akkommodationsbesvær, Fotofobi, Sløret syn, Øjensmerter.
Erytem. Excitation, Hallucinationer, Konfusion. Obstipation. Takykardi. Temperaturstigning, Uro. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Allergiske reaktioner. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Bevidsthedspåvirkning.
Corneaerosion*. |
| Meget sjældne (< 0,01%) | Psykose. |
| Ikke kendt | Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær.
Somnolens. Svimmelhed. |
* Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
Systemisk virkning kan forekomme, bl.a. med udvikling af psykose.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Absorberes systemisk i nogen grad. Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.Bloddonor
Må tappes. Donors tappeegnethed afhænger af den tilgrundliggende sygdom.
Farmakodynamik
- Antikolinergikum, som blokerer responset af sphinctermusklen i iris og ciliærmusklen, og derved opnås mydriasis.
- Maksimal virkning nås efter 0,5-1 time.
- Virkningsvarighed ca. 24 timer.
Farmakokinetik
Absorberes systemisk i nogen grad.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 måned.
Indholdsstoffer
Cyclopentolat
:
øjendråber, opløsning
1 %, øjendråber, opløsning
1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning
10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Hjælpestoffer
Konservering:
Benzalkoniumchlorid
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Borsyre
(E284)
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Andre:
Dinatriumedetat
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Kaliumchlorid
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Natriumcarbonat
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Sterilt vand
:
øjendråber, opløsning 1 %, øjendråber, opløsning 1 %
(Orifarm)
, øjendråber, opløsning 10 mg/ml
(Paranova Danmark)
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, opløsning 1 % | 120022 |
10 ml
|
116,65 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning 1 % (Orifarm) | 576834 |
10 ml
|
120,00 | ||
| (B) | øjendråber, opløsning 10 mg/ml (Paranova Danmark) | 508609 |
10 ml
|
118,00 |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
Åben/luk alle
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
