Yderligere information
Relevante links

Anvendelsesområder

- Lokal antiinfektiøs og antiinflammatorisk øjenbehandling
- Øregangseksem og otitis externa, forårsaget af tetracyclin/polymyxinfølsomme bakterier.
Dispenseringsform

Øjen- og øredråber, suspension. 1 ml indeholder 15 mg hydrocortisonacetat, 5 mg oxytetracyclin (som hydrochlorid) og 10.000 IE polymyxin-B-sulfat.
Doseringsforslag

Øjendråber
- Voksne
- 1-2 dråber i det inficerede øje 3 gange dgl. Behandlingen bør ikke udstrækkes ud over 14 dage uden øjenlægekontrol.
Øredråber
- Voksne
- 2-4 dråber i det inficerede øre 3 gange dgl.
Bemærk:
- Som ved de rene glukokortikoidholdige hudmidler bør behandling i øregangen højst vare få uger.
Kontraindikationer

Øjendråber
- Akut herpes simplex uden samtidig behandling med aciclovir
- Varicellae og andre virussygdomme i cornea og conjunctiva
- Okulær tuberkulose
- Okulær svampeinfektion
- Ubehandlede okulære bakterielle infektioner
- Allergi over for indholdsstofferne.
Øredråber
- Virusinfektioner i det ydre øre
- Perforeret trommehinde
- Allergi over for indholdsstofferne.
Forsigtighedsregler

Øjendråber
- Ved infektion i øjet bør kontaktlinser seponeres. Se endvidere Kontaktlinsebrug ved øjendråber og salve.
- Forsigtighed bør især udvises ved behandling af børn.
- Ved anvendelse i mere end 14 dage bør det intraokulære tryk kontrolleres.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger

Bivirkningerne i skemaet er registreret udelukkende ved brug af præparatet til øjnene.
Ved behandling i ørerne kan anvendelse over flere uger forårsage kontaktdermatitis i øregangen. Allergiske reaktioner kan forekomme, men er sjældne.

Almindelige (1-10%) | Corneal abrasio, Glaukom (efter langvarig brug), Keratitis. |
Sjældne (0,01-0,1%) | Corneaperforation. |
Ikke kendt | Forhøjet intraokulært tryk, Katarakt, Sekundær okulær infektion, Sløret syn, Øjensmerter.
Hypersensitivitet. Kontaktdermatitis. |
- Intraokulær trykforhøjelse debuterer typisk 2-8 uger efter start på behandlingen. Ubehandlet kan opstå glaukom med blivende synsfelttab. Trykstigningen kan også ses hos børn.
- Steroid kan accelerere kataraktudvikling og vækst af svampe.
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).

Graviditet

Baggrund: Der er ingen undersøgelse af den systemiske absorption.
Amning

Bloddonor

Farmakodynamik

Hydrocortison
- Svagt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Oxytetracyclin
- Tetracyclin-antibiotikum. Metaboliseringsprodukt fra Streptomyces rimosus.
- Er primært bakteriostatisk og menes at udøve sin antibakterielle virkning gennem hæmning af proteinsyntesen.
- Er aktivt over for et bredt spektrum af gramnegative og grampositive bakterier.
Polymyxin B
- Tilhører en gruppe antibiotika afledt af Bacillus polymyxa. Polymyxin B er baktericidt og udelukkende virksomt over for gramnegative bakterier. Er især virksomt over for Pseudomonas aeruginosa.
- Virkningsmekanismen menes at være en ændring af bakteriemembranens struktur, hvilket resulterer i en lækage af essentielle intracellulære komponenter.
Farmakokinetik

Hydrocortison
- Glukokortikoider kan absorberes fra intakt hud. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Oxytetracyclin
- Ingen oplysninger.
Polymyxin B
- Ingen oplysninger.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering
Tuben rystes før hver brug.
Holdbarhed
- Må ikke opbevares i køleskab.
- Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 måned.
Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
---|---|---|---|---|---|---|
(B) | øjen- og øredråber, suspension 15 + 5 + 1 mg/ml (2care4) | 422846 |
5 ml
|
Udgået 28-12-2020 |
Substitution

øjen- og øredråber, suspension 15 + 5 + 1 mg/ml |
---|
Hydrocortison m.Terram.+Polym. Pfizer, Hydrocortison, Oxytetracyclin, Polymyxin B, øjen- og øredråber, suspension 15 + 5 + 1 mg/ml
|
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

