Yderligere information
Generel information
Triamcinolonacetonid/Econazolnitrat "Paranova"

Anvendelsesområder

Dispenseringsform

Creme. 1 g indeholder 10 mg econazolnitrat og 1 mg triamcinolonacetonid.
Doseringsforslag

- Appliceres i tyndt lag 1-2 gange dgl. i højst 10 dage.
- Som ved de rene glukokortikoidholdige hudmidler bør behandlingen ikke udstrækkes længere tid end højst nødvendigt.
Seponering

Seponering efter langtidsbehandling bør foregå gradvis. Pludselig seponering kan medføre rebound-effekt med forværring af symptomerne.
Kontraindikationer

- Allergi over for indholdsstoffer
- Rosacea
- Acne vulgaris
- Perioral dermatit
- Virale infektioner fx herpes simplex og varicella
- Alvorlige infektioner i huden som fx tuberkulose og lues
- Hudinfektioner forårsaget af svampe eller bakterier, uden at der samtidig er eksem eller psoriasis.
Forsigtighedsregler

- Ved længerevarende behandling af store hudområder, specielt hos børn og ældre, og ved behandling under okklusion (fx en ble), kan der potentielt være risiko for systemiske kortikosteroidbivirkninger.
- Bør ikke anvendes på åbne sår.
- Bør ikke anvendes i øjenregionen, da dette kan medføre forhøjet intraokulært tryk/glaukom efter langvarig brug.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Nervesystemet | Brændende fornemmelse i huden | |
Hud og subkutane væv | Erytem | Hudirritation |
Ikke kendt hyppighed | ||
Øjne | Sløret syn | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Seponeringssymptomer | |
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Ubehag på applikationsstedet (inkl. smerter) | |
Hud og subkutane væv | Kontaktdermatitis | Acne, Hudatrofi, Hudkløe, Hypertrikose, Rosacea, Striae, Teleangiektasi |
- Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Interaktioner

- Econazol er en kendt CYP3A4/2C9-hæmmer. Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Selv om den systemiske absorption er ringe efter kutan applikation, er der rapporteret klinisk relevante interaktioner hos patienter, der samtidig fik orale koagulationshæmmende midler (fx warfarin). Kombinationen kan anvendes, men INR bør hyppigt kontrolleres, og dosisjustering af antikoagulans kan være nødvendig.
Graviditet

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe. Se endvidere Glukokortikoider til udvortes brug.
Amning

Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor

Farmakodynamik

Triamcinolonacetonid
- Syntetisk middelstærkt virkende glukokortikoid.
Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Econazol
- Svampemiddel med en ketoconazol-lignende antimikrobiel effekt. Virker fungistatisk.
Farmakokinetik

Triamcinolonacetonid
- Absorberes i varierende grad fra intakt hud.
- Metaboliseres i leveren.
- Udskilles gennem nyrerne.
Econazol
- Den systemiske absorption er ringe.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
creme | 10+1 mg/g (Paranova Danmark) |
Econazol (10 mg)
Triamcinolonacetonid (1 mg)
|
Konservering
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | creme 10+1 mg/g (Paranova Danmark) | 436566 |
15 g
|
Udgået 17-04-2023 | |||
(B) | creme 10+1 mg/g (Paranova Danmark) | 064959 |
30 g
|
Udgået 04-09-2023 |
Substitution

creme 10+1 mg/g |
---|
Pevisone Karo Pharma, Econazol, Triamcinolonacetonid, creme 10+1 mg/g |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

