Generel information
Relevante links
Anvendelsesområder
- Recidiverende eller primært metastaserende endometrie- og brystkræft.
Medroxyprogesteronacetat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 250 mg (delekærv) medroxyprogesteronacetat.
Doseringsforslag
Individuel dosering. Sædvanligvis 900-1.500 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Bemærk:
- Tabletterne tages med et glas vand.
- Tabletterne kan knuses.
- Tablet kan opslæmmes i vand.
- Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-60 ml/min.
Risiko for væskeretention.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt.
- Tidligere eller aktuel tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler
- Ved samtidige risikofaktorer for tromboemboliske tilfælde
- Ved ændret blødningsmønster under behandlingen.
- Ved tidligere depression, idet gestagener kan påvirke stemningslejet.
- Ved diabetes, da nedsat glucosetolerans kan forekomme.
Behandlingen bør seponeres i tilfælde af:
- nyt anfald af migrænelignende hovedpine
- akutte synsforstyrrelser
- tromboemboliske tilfælde.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Vægtændring | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Det reproduktive system og mammae | Erektil dysfunktion | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | Væskeretention |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Venstresidig hjerteinsufficiens | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Metabolisme og ernæring | Forværring af diabetes, Hypercalcæmi, Hyperkorticisme | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Eufori | |
| Det reproduktive system og mammae | Blødningsforstyrrelser, Mastalgi, Nedsat libido | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Hirsutisme | |
| Vaskulære sygdomme | Lungeemboli, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat glukosetolerans | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnighed |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Hypertension, Tromboemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytose | Leukocytose |
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Katarakt, Retinal blodprop, Synsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Forlænget anovulation efter behandling | |
| Undersøgelser | Glucosuri | |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær, Konfusion | |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré | Brystspænding, Galaktoré, Ændringer i cervikal slimproduktion |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Seborré | |
Interaktioner
- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt kraftige CYP3A4-induktorer, fx phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin samt naturlægemidler med perikon, øger metaboliseringen af gestagener, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Gestagener hæmmer den hypoglykæmiske virkning af orale antidiabetika (sulfonylurinstoffer).
- Metaboliseringen af ciclosporin, visse 2. generations antipsykotika, glukokortikoider og tizanidin kan nedsættes.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 2.500 1. trimester-eksponerede, hvor moderen har været i behandling for vaginalblødning eller truende abort, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Konstateres graviditet, skal behandlingen afbrydes, da enkelte undersøgelser af gestagener som gruppe har fundet en øget hyppighed af hypospadi - dog ikke ved kontraceptive doser. Virilisering af pigefostre har også været meddelt ved høje doser af gestagener, men fortrinsvis for norethisteron.
Amning
Bloddonor
Farmakodynamik
Syntetisk progesteronanalog. Supprimerer vækst af hormonafhængigt cancervæv.
Farmakokinetik
- Absorberes ufuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Metaboliseres i leveren, primært via CYP3A4.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på 4-5 timer og ca. 30 timer.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne som glucuronider.
Håndtering af kapsler og tabletter
| tabletter 250 mg, Pfizer Delekærv |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 250 mg |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter 250 mg | 077164 |
50 stk.
|
888,25 | 17,77 | 71,06 |
Foto og identifikation
 Tabletter 250 mg |
| Præg: |
U, 403
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11,4 x 11,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4272. Yovich JL, Turner SR, Draper R. Medroxyprogesterone acetate therapy in early pregnancy has no apparent fetal effects. Teratology. 1988; 38(2):135-44, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3175947 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4271. Katz Z, Lancet M, Skornik J et al. Teratogenicity of progestogens given during the first trimester of pregnancy. Obstet Gynecol. 1985; 65(6):775-80, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3158848 (Lokaliseret 24. februar 2022)
