Yderligere information
Anvendelsesområder
- Recidiverende eller primært metastaserende endometrie- og brystkræft.
Medroxyprogesteronacetat bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig indsigt i maligne lidelser og deres behandling.
Dispenseringsform
Tabletter. 1 tablet indeholder 250 mg (delekærv) medroxyprogesteronacetat.
Doseringsforslag
Individuel dosering. Sædvanligvis 900-1.500 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-17 årIngen oplysninger i produktresumé.
Håndtering
| tabletter 250 mg |
Knusning/åbning
Kan knuses.
Administration
Tablet kan opslæmmes i vand.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knust tablet kan kommes på kold, blød mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, øget bivirkningsrisiko |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <60 ml/min. |
Risiko for væskeretention. |
Nedsat leverfunktion
Kontraindikationer
- Blødningsforstyrrelser, hvor årsagen ikke er klarlagt.
- Tidligere eller aktuel tromboembolisk sygdom.
Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved:
- Samtidige risikofaktorer for tromboemboliske tilfælde
- Ændret blødningsmønster under behandlingen.
- Tidligere depression, idet gestagener kan påvirke stemningslejet.
- Diabetes, da nedsat glucosetolerans kan forekomme.
Meningeom
Tilfælde af meningeom er forekommet. Patienten bør overvåges for symptomer på meningeom. Ved diagnosticeret meningeom skal behandlingen genovervejes nøje.
Bør seponeres ved:
- Nyt anfald af migrænelignende hovedpine
- Akutte synsforstyrrelser
- Tromboemboliske tilfælde.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Undersøgelser | Vægtændring | |
| Metabolisme og ernæring | Øget appetit | |
| Nervesystemet | Svimmelhed, Tremor | Hovedpine |
| Psykiske forstyrrelser | Søvnløshed | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Vaskulære sygdomme | Ødemer | Væskeretention |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Venstresidig hjerteinsufficiens | |
| Mave-tarm-kanalen | Diarré, Mundtørhed | |
| Immunsystemet | Angioødem | |
| Metabolisme og ernæring | Forværring af diabetes, Hypercalcæmi, Hyperkorticisme | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelkramper | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Eufori | |
| Det reproduktive system og mammae | Blødningsforstyrrelser, Mastalgi, Nedsat libido | |
| Hud og subkutane væv | Acne, Hirsutisme | |
| Vaskulære sygdomme | Lungeemboli, Tromboflebitis | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Myokardieinfarkt | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Pyreksi, Utilpashed | |
| Lever og galdeveje | Icterus | |
| Immunsystemet | Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat glukosetolerans | |
| Psykiske forstyrrelser | Nervøsitet | Søvnighed |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hududslæt |
| Vaskulære sygdomme | Cerebrovaskulære tilfælde, Hypertension, Tromboemboli | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Blod og lymfesystem | Trombocytose | Leukocytose |
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Øjne | Katarakt, Retinal blodprop, Synsforstyrrelser | |
| Lever og galdeveje | Leverpåvirkning | |
| Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Forlænget anovulation efter behandling | |
| Undersøgelser | Glucosuri | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Meningeom | |
| Psykiske forstyrrelser | Koncentrationsbesvær, Konfusion | |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré | Brystspænding, Galaktoré, Ændringer i cervikal slimproduktion |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Seborré | |
Kliniske aspekter
- Øget appetit med følgende vægtøgning er den hyppigste bivirkning. Bivirkningen er reversibel.
- Der ses typiske gestagenbivirkninger som kvalme, uren hud, hovedpine, brystspænding, væskeophobning, nedsat stemningsleje samt gennembrudsblødninger.
- Kvalme og opkastninger ses særligt under de første ugers behandling. Antiemetisk behandling kan evt. overvejes.
- Opmærksomhed på evt. svimmelhed og træthed ved motorkørsel eller lign.
- Blødningsforstyrrelser, men også evt. ophør af blødning kan forekomme under behandlingen og ofte ses en menstruationslignende blødning ved behandlingsophør.
- Behandlingen øger risikoen for tromboemboli og der anbefales opmærksomhed på mulige tegn på udvikling af tromboemboli som fx brystsmerter, vejrtrækningsbesvær og hoste, smerter/føleforstyrrelser/bleghed i ekstremiteter, synsforstyrrelser.
- Medroxyprogesteronacetat har glukokortikoide egenskaber medførende risiko for bl.a. Cushings syndrom og nedsat glukosetolerans samt undertrykkelse af HPA-aksen med nedsat frigørelse af ACTH og risiko for binyrebarkinsufficiens.
- Der er forekommet anafylaktisk reaktion og angioødem. Patienten skal søge læge ved tegn på alvorlige allergiske reaktioner.
Interaktioner
- Ritonavir, nevirapin, bosentan samt kraftige CYP3A4-induktorer, fx phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampicin, rifabutin samt naturlægemidler med perikon, øger metaboliseringen af gestagener, se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- Gestagener hæmmer den hypoglykæmiske virkning af orale antidiabetika (sulfonylurinstoffer).
- Metaboliseringen af ciclosporin, visse 2. generations antipsykotika, glukokortikoider og tizanidin kan nedsættes.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 2.500 1. trimester-eksponerede, hvor moderen har været i behandling for vaginalblødning eller truende abort, uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Konstateres graviditet, skal behandlingen afbrydes, da enkelte undersøgelser af gestagener som gruppe har fundet en øget hyppighed af hypospadi - dog ikke ved kontraceptive doser. Virilisering af pigefostre har også været meddelt ved høje doser af gestagener, men fortrinsvis for norethisteron.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Provera® 250 mg påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Syntetisk progesteronanalog. Supprimerer vækst af hormonafhængigt cancervæv.
Farmakokinetik
- Absorberes ufuldstændigt fra mave-tarm-kanalen.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-3 timer.
- Metaboliseres i leveren, primært via CYP3A4.
- Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på 4-5 timer og ca. 30 timer.
- Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne som glucuronider.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| tabletter | 250 mg |
Konservering
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | tabletter
250 mg
Provera |
077164 |
50 stk. (blister)
|
864,00 | 17,28 | 69,12 |
Foto og identifikation
 Tabletter 250 mg |
| Præg: |
U, 403
|
| Kærv: | Delekærv |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 11,4 x 11,4 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4272. Yovich JL, Turner SR, Draper R. Medroxyprogesterone acetate therapy in early pregnancy has no apparent fetal effects. Teratology. 1988; 38(2):135-44, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3175947 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4271. Katz Z, Lancet M, Skornik J et al. Teratogenicity of progestogens given during the first trimester of pregnancy. Obstet Gynecol. 1985; 65(6):775-80, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/3158848 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
