Generel information

Anvendelsesområder

Forebyggelse og behandling af jernmangel.
Dispenseringsform

Depottabletter. 1 depottablet indeholder ferrosulfat (svarende til 100 mg jern).
Doseringsforslag

Jernmangelanæmi
- Voksne. 100 mg 2 gange dgl.
Profylaktisk behandling
- Voksne. 100 mg dgl.
- Gravide. Fra 10. svangerskabsuge anbefales en dosis svarende til 40-50 mg dgl. (100 mg hver 2. dag).
- Bloddonorer. 100 mg 1 gang dgl. i 14 dage efter hver tapning.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes til børn på grund af relativt stor enkeltdosis.
- Depottabletterne skal synkes hele med et glas vand.
- Depottabletterne skal synkes med det samme pga. risiko for orale ulcera og misfarvning af tænderne.
- Depottabletterne må ikke suges, falde hen i munden, knuses eller tygges, se Forsigtighedsregler.
- Depottabletterne tages før eller sammen med et måltid.
- Matriksen i depottabletterne kan i nogle tilfælde udskilles i tabletlignende form med fæces.
Kontraindikationer

- Hæmosiderose
- Hæmokromatose.
Forsigtighedsregler

- Må ikke suges, falde hen i munden eller tygges pga. risiko for orale ulcera og misfarvning af tænderne.
- Farver afføringen sort.
- Aspiration af ferrosulfat tabletter kan give nekrose i bronkieslimhinderne og kan dermed medføre hoste, hæmoptyse, bronkostenose og/eller lungeinfektion. Ældre og andre med synkebesvær bør kun behandles med jernsulfat tabletter efter omhyggelig vurdering af risiko for aspiration.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Afføringen farves sort | Diarré, Kvalme, Obstipation, Pyrosis |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Ulcerationer og strikturer i øsofagus | Misfarvning af tænder |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning, Hævelse eller misfarvning af tunge eller mundhule | Orale ulcera |
Immunsystemet | Anafylaktisk reaktion |
Ældre og andre med synkebesvær har risiko for øsofageale læsioner, bronkial nekrose og bronkiestenose. Se endvidere Forsigtighedsregler.
Interaktioner

- Jernpræparater kan nedsætte biotilgængeligheden af en række andre lægemidler, hvorfor man skal være særlig opmærksom. I de fleste tilfælde kan interaktionen undgås ved at anvende lægemidlerne med forskudt indtagelsestidspunkt. For yderligere information se tabel 1 i Orale midler (jern og kombinationer).
- Dosisjustering af levothyroxin eller zink kan være nødvendig ved samtidig brug af jern.
Graviditet

Baggrund: Fysiologisk tilskud. Der er data for mange tusinde gravide eksponeret for oralt jerntilskud uden tegn på uønsket fosterpåvirkning.
Amning

Bloddonor

Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Adsorberet jern udnyttes i hæmoglobinsyntesen.
- Ved store doser aflejres jern desuden i depoter i lever og knoglemarv.
Farmakokinetik

- Absorberes i tilstrækkeligt omfang fra mave-tarmkanalen.
- Tabletterne (monodepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum.
Håndtering af kapsler og tabletter

depottabletter 100 mg, Parallelimport Ingen kærv |
depottabletter 100 mg, Parallelimport (Orifarm) kærv: ikke oplyst |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages før eller til et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke knuses.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
Må ikke suges.
OBS
Skal synkes med det samme pga. risiko for orale ulcera og misfarvning af tænderne.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
depottabletter | 100 mg |
Farve
Andre
|
|
100 mg (Orifarm) |
Farve
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(HA) | depottabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 571579 |
100 stk.
|
122,35 | 1,32 | 2,65 | |
(HA) | depottabletter 100 mg (Orifarm) (kan dosisdisp.) | 547259 |
100 stk.
|
Udgået 23-01-2023 | |||
(HA) | depottabletter 100 mg (kan dosisdisp.) | 530800 |
200 stk.
|
199,65 | 1,05 | 2,10 |
Substitution

depottabletter 100 mg |
---|
Ferro Duretter ACO, Ferrosulfat, depottabletter 100 mg |
Foto og identifikation

![]() Depottabletter 100 mg |
Præg: |
DD, A
|
Kærv: | Ingen kærv |
Farve: | Gul |
Mål i mm: | 10,2 x 10,2 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)

