Generel information
Anvendelsesområder
- Essentiel trombocytose, hvor anden behandling har haft utilstrækkelig effekt eller medført uacceptable bivirkninger.
Anagrelid bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til behandling af essentiel trombocytose.
Dispenseringsform
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som hydrochlorid).
Doseringsforslag
Voksne
- 0,5 mg 2 gange dgl.
- Efter 1 uge kan døgndosis øges med 0,5 mg med mindst 1 uges interval.
- Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 1-3 mg dgl.
- Behandlingen styres under nøje kontrol af trombocyttallet, som bør være 150x109/l - 400x109/l.
Bemærk:
- Kapslerne tages med et glas vand.
- Kapslerne kan åbnes.
- Indholdet må ikke tygges eller knuses.
- Indholdet kan opslæmmes i vand.
- Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
- Kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion
Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-50 ml/min.
Risiko for akkumulation, da det primært udskilles gennem nyrerne.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 50-60 ml/min.
Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes, især i starten af behandlingen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved moderat til stærkt nedsat leverfunktion.
Forsigtighedsregler
Trombotiske komplikationer
- Pludselig afbrydelse af anagrelid:
- Medfører en øget risiko for trombotiske komplikationer, herunder apopleksi.
- Bør undgås pga. risikoen for pludselig stigning i trombocyttallet og potentielt letale trombotiske komplikationer som apopleksi.
- I tilfælde af pausering eller seponering af anagrelid:
- Hyppig monitorering af trombocyttallet er påkrævet.
- Information til patienter
- Patienter skal rådgives om at genkende tidlige tegn og symptomer på trombotiske komplikationer, fx apopleksi, og om at kontakte en læge, hvis der opstår symptomer.
Forhøjede transaminaser
Ved transaminaser, som er mere end 5 gange den øvre normalgrænse, bør behandlingen seponeres.
Anamnese med hjertesygdom
Forsigtighed ved hjertesygdom i anamnesen pga. risiko for kardiomegali og kongestiv hjerteinsufficiens.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Anæmi | |
| Hjerte | Palpitationer, Takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Væskeretention | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Blod og lymfesystem | Blødning, Pancytopeni, Trombocytopeni | |
| Hjerte | Arytmier, Atrieflimren, Hjerteinsufficiens, Supraventrikulære arytmier, Ventrikulær takykardi | |
| Mave-tarm-kanalen | Gastro-intestinal blødning, Pancreatitis | Gastro-intestinale gener, Mundtørhed, Obstipation |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber, Kuldegysninger, Utilpashed | |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Infektion i øvre luftveje | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer, Vægttab | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Muskelsvaghed, Rygsmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Hypæstesi, Paræstesier | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression, Konfusion, Nervøsitet | Søvnløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Impotens | Brystsmerter |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø, Pleuraekssudat, Pneumoni | Epistaxis |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | Hudkløe, Misfarvning af huden |
| Vaskulære sygdomme | Hypertension, Pulmonal hypertension, Synkope, Ødemer | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Angina pectoris, Kardiomegali, Kardiomyopati, Myokardieinfarkt, Perikardieansamling, Prinzmetal angina | |
| Øre og labyrint | Tinnitus | |
| Øjne | Dobbeltsyn, Synsforstyrrelser | |
| Mave-tarm-kanalen | Colitis | Gastritis, Gingival blødning |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Undersøgelser | Forhøjet plasma-kreatinin, Vægtøgning | |
| Nervesystemet | Koordinationsbesvær, Migræne | |
| Psykiske forstyrrelser | Dysartri, Somnolens | |
| Nyrer og urinveje | Nyresvigt | Nykturi |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Lungeinfiltrater | |
| Hud og subkutane væv | Tør hud | |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | Vasodilatation |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Torsades de pointes-takykardi | |
| Lever og galdeveje | Hepatitis | |
| Psykiske forstyrrelser | Anorexia nervosa | |
| Nyrer og urinveje | Interstitiel nefritis | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Allergisk alveolitis, Interstitiel lungesygdom, Lungefibrose | |
| Vaskulære sygdomme | Apopleksi | |
Interaktioner
- Kraftige CYP1A2-hæmmere som fluvoxamin må forventes at hæmme anagrelids metabolisme.
- Omeprazol, en CYP1A2-induktor, nedsætter plasmakoncentrationen af anagrelid. Øget monitorering og/eller dosisjustering anbefales.
- Grapefrugtjuice kan muligvis hæmme omsætningen.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Graviditet
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler, hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Amning
Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.
Bloddonor
Farmakodynamik
Hæmmer modning af megakaryocytter. Hæmmer cyclisk AMP-fosfodiesterase III. Typisk ses et fald i trombocyttallet indenfor 14- 21 dage efter behandlingsstart. Ved ophør vender trombocyttallet tilbage til udgangspunkt efter ca. 14 dage.
Farmakokinetik
- Biotilgængelighed ca. 75 %.
- Plasmahalveringstid 1-2 timer.
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 til inaktive metabolitter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering bør udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler.
Holdbarhed
- Opbevares i original beholder for at beskytte mod fugt.
- Efter åbning: Kan opbevares højst 100 dage.
Håndtering af kapsler og tabletter
| hårde kapsler 0,5 mg, Sandoz |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Indholdet kan kommes på kold, blød mad.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Indholdet må ikke tygges eller knuses.
Andet
Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af dette lægemiddel bør udvises forsigtighed.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| hårde kapsler | 0,5 mg |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (BEGR) | hårde kapsler 0,5 mg | 191597 |
100 stk.
|
6.045,50 | 60,46 |
Substitution
| hårde kapsler 0,5 mg |
|---|
| Anagrelide "Stada" STADA Nordic, Anagrelid, hårde kapsler 0,5 mg |
| Xagrid Takeda Pharma, Anagrelid, hårde kapsler 0,5 mg |
Foto og identifikation
 Hårde kapsler 0,5 mg |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Hvid |
| Mål i mm: | 5 x 14,4 |
Referencer
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 10. maj 2023)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 10. maj 2023)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 4. maj 2023)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 4. maj 2023)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
