Information til patienten om
Oncovin®

Indlægssedler for
Oncovin®

Åben/luk alle  

Anvendelsesområder

Maligne lidelser som led i kombinationsbehandling, især akut leukæmi, maligne lymfomer, solide tumorer hos børn og lungecancer.
Vincristin bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til maligne lidelser og deres behandling.

Se endvidere:

Antimitotika

Dispenseringsform

Injektionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 1 mg vincristinsulfat. 

Doseringsforslag

1-1,4 mg/m² legemsoverflade i.v. 1 gang ugentlig under nøje observation for neurologiske bivirkninger. Voksne tåler sjældent mere end 1,4 mg/m² legemsoverflade ugentlig (og generelt ikke mere end i alt 2 mg ugentlig), børn tåler noget højere dosis, 2 mg/m² legemsoverflade. Dosis bør nedsættes ved lever-galdevejssygdom, specielt af okklusiv type. 

 

Bemærk: Må kun anvendes intravenøst. Paravenøs injektion kan give nekrose. 

 

Beregn overfladeareal og arealbestemt dosis her: Beregning af overfladeareal og arealbestemt dosis 

Generelt om doseringsforslag

Kontraindikationer

• Alvorlig knoglemarvsinsufficiens
• Aktuel eller nylig (2 uger) alvorlig infektion
• Nylig gul feber-vaccination.

Forsigtighedsregler

• Knoglemarvsinsufficiens
• Bør ikke indgives samtidig med strålebehandling, der omfatter leveren.
• Vaccination med levende vaccine bør undgås.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%)	Abdominalsmerter, Kvalme, Obstipation, Opkastning. Alopeci. Ataksi, Hyporefleksi, Neuropati, Paræstesier. Hæshed. Leukopeni. Ptosis. Nedsat appetit.
Almindelige (1-10%)	Agitation, Hallucinationer, Talebesvær. Anæmi, Trombocytopeni. Bells parese, Bevægeforstyrrelser, Parese  (af øjenmuskler). Knoglesmerter, Myalgi, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter. Diarré, Paralytisk ileus. Svimmelhed. Hududslæt. Pharyngitis. Reaktioner og ubehag på indstiksstedet.
Ikke almindelige (0,1-1%)	Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion. Bronkospasme. Encefalopati, Koma. Gastro-intestinal blødning, Gastro-intestinal perforation. Kramper. Urinretention.
Sjældne (0,01-0,1%)	Forbigående blindhed, Neuritis optica. Høretab  (partielt eller totalt). Schwartz-Bartters syndrom  (SIADH).
Ikke kendt	Infertilitet  (amenoré, azoospermi).

Myokardieinfarkt og koronar arteriesygdom  er beskrevet hos enkelte patienter, især i kombination med andre cytostatika eller efter mediastinal bestråling. 

Se endvidere generelt om bivirkninger

Interaktioner

• Verapamil og nifedipin kan øge cytotoksiciteten af vincristin.
• Samtidig behandling med vincristin og itraconazol kan øge risikoen for neurotoksicitet og paralytisk ileus.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

 

Se også Antineoplastiske midler. 

Referencer: 691, 692, 2789, 2790, 2954, 2955, 4264, 4267, 4268, 4269, 4270, 4388

Se også Klassifikation - graviditet. 

Amning

Må ikke anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
På grund af virkningsmekanismen frarådes amning.

Se endvidere

Klassifikation - amning

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Se endvidere bloddonorers karantæneforhold

Farmakodynamik

Bindes i cellen til tubulin og hæmmer både dannelse og depolymerisering af mikrotubulus, hvilket betyder standsning af cellen i metafase.

Farmakokinetik

• Bindes hurtigt i vævene efter i.v. injektion.
• Initial-, midt- og terminal halveringstid er hhv. 5 minutter, 140 minutter og 19-155 timer.
• Udskilles væsentligst via lever-galdeveje.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber 

pH 3,5-5,5. 

 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af vincristin bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler. 

 

Forligelighed ved infusion 

Injiceres i infusionsslangen til hurtigtløbende isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Injektionstid ca. 1 min. 

 

Holdbarhed 

Opbevares i køleskab (2-8º C). 

Indholdsstoffer

Vincristin

Hjælpestoffer

Konservering:

Methylparahydroxybenzoat  (E218)

Propylparahydroxybenzoat  (E216)

Andre:

Eddikesyre

Mannitol

Natriumacetat

Sterilt vand

Firma

STADA Nordic

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud	Udlevering	Disp.form og styrke	Vnr.	Pakning	Pris i kr.	Pris DDD
	(A)	injektionsvæske, opl. 1 mg/ml	392655	1 ml	229,25
	(A)	injektionsvæske, opl. 1 mg/ml	392460	2 ml	373,70

Se generelt om tilskud

Se generelt om udlevering

Se generelt om pris DDD

4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 7. februar 2019)

4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 4. marts 2019)

2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 16. juni 2017)

2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 2. januar 2017)

4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 11. juli 2019)

4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 11. juli 2019)

4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 11. juli 2019)

2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 20. maj 2016)

2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of the pregnant mother with cancer: a systematic review on the use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 20. maj 2016)

691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15120665 (Lokaliseret 6. juni 2016)

4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 11. juli 2019)

692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11476352 (Lokaliseret 20. maj 2016)

Åben/luk alle  

Information til patienten om
Oncovin®

Indlægssedler for
Oncovin®

 

 

Køn: Kvinde Mand

P-kreatinin:

mikromol/liter 

 

Alder (> 17 år):

år 

 

Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPI_krea-formlen uden racekorrektion:

Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))^-0,329 x 0,993^Alder

Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))^-1,209 x 0,993^Alder

Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))^-0,411 x 0,993^Alder

Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))^-1,209 x 0,993^Alder

Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.