Generel information
Opiumsalkaloider, peristaltikhæmmende middel.

Anvendelsesområder

Symptomatisk behandling af alvorlig diarré ved utilstrækkelig virkning af andre obstipantia.
Se endvidere Opioider (analgetika).
Dispenseringsform

Oral dråber, opløsning. 1 ml (20 dråber) indeholder rå opium (svarende til 10 mg morphin).
Doseringsforslag

Voksne
- 5-10 dråber (0,25-0,5 ml) 2-3 gange dgl.
- Enkeltdosis højst 20 dråber (1 ml) og total døgndosis højst 120 dråber (6 ml).
Bemærk
- Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år på grund af problemstillinger vedr. sikkerhed.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 30-60 ml/min.
Forsigtighed tilrådes. Dosisreduktion kan være nødvendig.
Kontraindiceret
-
GFR 0-30 ml/min.
Reduceret og forsinket elimination.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer

- Svær respirationsdepression
- Cor pulmonale
- Svær KOL eller akut svær astma
- Eufomanirisiko
- Ikke-opioid-induceret paralytisk ileus
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.
Forsigtighedsregler

- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypovolæmi
- Hypotension
- Epilepsi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Diarré, hvor grundig undersøgelse ikke er udført, og infektiøse eller inflammatoriske tarmsygdomme, idet der er øget risiko for absorption af toksiner samt risiko for udvikling af paralytisk ileus, toksisk megacolon og tarmperforation. Se endvidere Rene agonister.
- Alkoholindhold
Orale dråber indeholder 33 % v/v alkohol. 1 ml indeholder ca. 0,3 g alkohol, der svarer til ca. 2,5 % af én genstand.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. |
Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. |
Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefuntion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. Dødelig. |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Obstipation | |
Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øjne | Miosis | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
Immunsystemet | Urticaria | |
Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Nyrer og urinveje | Urinretention | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | Palpitationer, Takykardi |
Lever og galdeveje | Galdesten | |
Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
Vaskulære sygdomme | Ansigtsrødme | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser | |
Undersøgelser | Forhøjet niveau af pancreasenzymer | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Det endokrine system | Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH | |
Øjne | Sløret syn | |
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Ileus | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Utilpashed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
Nervesystemet | Ufrivillige bevægelser | Hyperalgesi |
Det reproduktive system og mammae | Amenoré | |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypertermi | |
Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens | |
Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet, Eufori, Hallucinationer, Humørforstyrrelser | Rastløshed |
Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido |
Interaktioner

- Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere kan ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40 %.
- Ved samtidig behandling med orale P2Y12-hæmmere (fx clopidogrel) og med morphin er der set forsinket og nedsat eksponering for den trombocythæmmende behandling hos patienter med akut koronarsyndrom. Denne interaktion kan være relateret til reduceret gastro-intestinal motilitet og kan også være gældende for andre opioider.
Graviditet

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Amning

Trafik


Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af opium medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Schengen-attest (pillepas)

Se Medicin på rejsen.
Forgiftning

Farmakodynamik

- Har direkte virkning på tarmvæggens nerver og hæmmer derved tarmperistaltikken.
- Virkningsvarighed 3-4 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
orale dråber, opløsning | 10 mg/ml |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(AP4) | orale dråber, opløsning 10 mg/ml | 140563 |
10 ml
|
526,50 | 52,65 | 526,50 | |
(AP4) | orale dråber, opløsning 10 mg/ml | 141805 |
3 x 10 ml
|
1.462,70 | 48,76 | 487,57 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)

