Yderligere information
|
Bemærk: Der er sket alvorlige fejl ved håndtering af dette lægemiddel. Typiske alvorlige fejl:
|
Opiumsalkaloider, peristaltikhæmmende middel.
Anvendelsesområder
Symptomatisk behandling af alvorlig diarré ved utilstrækkelig virkning af andre obstipantia.
Se endvidere Opioider (analgetika).
Dispenseringsform
Oral dråber, opløsning. 1 ml (20 dråber) indeholder rå opium (svarende til 10 mg morphin).
Doseringsforslag
Voksne
- 5-10 dråber (0,25-0,5 ml) 2-3 gange dgl.
- Enkeltdosis højst 20 dråber (1 ml) og total døgndosis højst 120 dråber (6 ml).
Bemærk
- Bør ikke anvendes til børn og unge < 18 år på grund af problemstillinger vedr. sikkerhed.
Børn og unge
-
Forsigtighed, bør ikke anvendes
0-18 årBør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af problemstillinger vedrørende sikkerhed.
forsigtighed, dosisjustering |
||
|---|---|---|
| GFR | Alder | Advarsel |
| <30 ml/min. | ≥18 år |
Elimination af opium reduceres og forsinkes ved nedsat nyrefunktion. Højst 30 mg dgl. |
Nedsat leverfunktion
- Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
- Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
- Svær respirationsdepression
- Cor pulmonale
- Svær KOL eller akut svær astma
- Eufomanirisiko
- Ikke-opioid-induceret paralytisk ileus
- Samtidig behandling med MAO-hæmmere og behandling med irreversible MAO-hæmmere inden for 14 dage.
Forsigtighedsregler
- Ældre eller bevidsthedspåvirkede patienter
- Nedsat lungefunktion
- Forhøjet intrakranielt tryk
- Hypovolæmi
- Hypotension
- Epilepsi
- Hypotyroidisme
- Pancreatitis
- Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
- Diarré, hvor grundig undersøgelse ikke er udført, og infektiøse eller inflammatoriske tarmsygdomme, idet der er øget risiko for absorption af toksiner samt risiko for udvikling af paralytisk ileus, toksisk megacolon og tarmperforation. Se endvidere Rene agonister.
- Prostathyperplasi og tilstande, der prædisponerer for urinretention.
- Risikoen for fysisk og psykisk afhængighed skal haves in mente.
Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
Opioider kan forårsage central søvnapnø og søvnrelateret hypoxæmi som er dosisafhængig. Ved central søvnapnø bør dosisreducering overvejes.
Svære kutane bivirkninger
Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) er registreret i forbindelse med behandling med morfin. De fleste symptomer på AGEP opstod inden for de første 10 dage af behandlingen. Ved tegn og symptomer på AGEP bør morfin seponeres og en alternativ behandling overvejes.
Lever og galdeveje
Morfin kan forårsage dysfunktion og spasmer i sphincter Oddi og dermed øge det intrabiliære tryk og risiko for symptomer i galdevejene og pancreatitis.
Alkoholindhold
Orale dråber indeholder 33 % v/v alkohol. 1 ml indeholder ca. 0,3 g alkohol, der svarer til ca. 2,5 % af én genstand.
Typiske alvorlige fejl
| Beskrivelse | Konsekvens |
|---|---|
| Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik anden behandling med respirationsdæmpende effekt i fast eller varierende dosering. | Overdosering. Indlæggelse på intensiv afdeling. |
| Manglende dosisreduktion til ældre. | Overdosering. Påvirket bevidsthed, respirationsstop. |
| Overset nyreinsufficiens. Ingen dosistilpasning som følge af monitorering af nyrefuntion. | Pneumoni, relateret til dårlig ventilation ved morfinoverdosering. Dødelig. |
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed, Obstipation | |
| Psykiske forstyrrelser | Døsighed | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Miosis | |
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed | |
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Metabolisme og ernæring | Hypofagi | |
| Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
| Nyrer og urinveje | Urinretention | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
| Hud og subkutane væv | Øget svedtendens | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Hjerte | Bradykardi | Palpitationer, Takykardi |
| Lever og galdeveje | Galdesten | |
| Undersøgelser | Forhøjede leverenzymer | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Respirationsdepression | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Ansigtsrødme | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Abstinenser | |
| Undersøgelser | Forhøjet niveau af pancreasenzymer | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Vaskulære sygdomme | Ortostatisk hypotension | |
| Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
| Det endokrine system | Uhensigtsmæssig produktion af antidiuretisk hormon - SIADH | |
| Øjne | Sløret syn | |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Ileus | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kulderystelser, Utilpashed | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Kramper | |
| Nervesystemet | Ufrivillige bevægelser | Hyperalgesi |
| Det reproduktive system og mammae | Amenoré | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Vaskulære sygdomme | Perifere ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Pancreatitis | Spasmer i sphincter Oddi |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Hypertermi | |
| Metabolisme og ernæring | Binyrebarkinsufficiens | |
| Psykiske forstyrrelser | Afhængighed af midlet*, Eufori, Hallucinationer, Humørforstyrrelser | Rastløshed |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Søvnapnø | |
| Hud og subkutane væv | Akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP) | |
* Personlig anamnese eller familieanamnese med misbrugsrelaterede lidelser (herunder alkoholmisbrug), tobaksrygere og patienter med psykiske sygdomme (fx svær depression, angst og personlighedsforstyrrelser) eller samtidig brug af psykofarmaka (bl.a. benzodiazepiner) kan have øget risiko for afhængighed. Rådføring med en misbrugsspecialist bør overvejes.
Bemærk at opioider kan påvirke hypothalamus-hypofyse-binyre- eller gonade-akserne, der omfatter en forhøjelse af serum-prolaktin og nedsættelse af niveauer af plasmakortisol og testosteron, som kan have kliniske manifestationer. Se endvidere Opioider (analgetika).
Kliniske aspekter
- De mest almindelige bivirkninger er døsighed, obstipation, kvalme, mundtørhed, opkastninger, svimmelhed og urinretention.
- De fleste bivirkninger er forbigående og aftager eller forsvinder efter nogle dage selvom behandlingen fortsættes.
Interaktioner
- Ved samtidig indgift af MAO-hæmmere kan ses excitation, hyperpyreksi, kramper samt hyper- eller hypotension.
- Virkningen af hypnotika og tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika - kan forstærkes.
- Den sederende virkning forstærkes af benzodiazepiner.
- Bevidstheds- og respirationssvækkelse forstærkes af alkohol og barbitursyrederivater.
- Morphin kan øge AUC for gabapentin med ca. 40 %.
- Ved samtidig behandling med orale P2Y12-hæmmere (fx clopidogrel) og med morphin er der set forsinket og nedsat eksponering for den trombocythæmmende behandling hos patienter med akut koronarsyndrom. Denne interaktion kan være relateret til reduceret gastro-intestinal motilitet og kan også være gældende for andre opioider.
Graviditet
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Trafik
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. I henhold til Sundhedsstyrelsens vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler kan kørekort ikke anbefales ved fast behandling.
Bloddonor
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.
Doping
|
Anvendelse af Dropizol® medfører diskvalifikation af den sportsudøvende, både i og uden for konkurrence. |
Alkohol
Forsigtighed ved indtag af alkohol under behandling med Dropizol®.
Dråberne indeholder 33 % alkohol.
Schengen-attest (pillepas)
Se Medicin på rejsen.
Forgiftning
Farmakodynamik
- Har direkte virkning på tarmvæggens nerver og hæmmer derved tarmperistaltikken.
- Virkningsvarighed 3-4 timer.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 4 uger.
Indholds- og hjælpestoffer
Opium .
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| orale dråber, opløsning | 10 mg/ml |
Andre
|
|
| 10 mg/ml (2care4) |
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (AP4) | orale dråber, opløsning
10 mg/ml
Dropizol |
140563 |
10 ml
|
514,40 | 51,44 | 514,40 | |
| (AP4) | orale dråber, opløsning
10 mg/ml
Dropizol |
141805 |
3 x 10 ml
|
1.419,15 | 47,31 | 473,05 | |
| (AP4) | orale dråber, opløsning
10 mg/ml
(2care4)
Dropizol |
544489 |
10 ml
|
513,60 | 51,36 | 513,60 | |
| (AP4) | orale dråber, opløsning
10 mg/ml
(2care4)
Dropizol |
448642 |
3 x 10 ml
|
1.418,80 | 47,29 | 472,93 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

