Triplo®

Triplo Citrus
N02BA51
 
 

Svagt virkende analgetikum og antipyretikum med caffein. 

Dispenseringsform

Tabletter. 1 tablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (ASA) og 50 mg caffein. 

Brusetabletter. 1 brusetablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (ASA) og 50 mg caffein.
Triplo® Citrus, brusetabletter. 1 brusetablet indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (ASA) og 50 mg caffein. 

Doseringsforslag

Voksne og børn > 15 år. 1-2 tabletter/brusetabletter højst 4 gange dgl. 

 

Bemærk: 

  • Brusetabletterne opløses i et glas vand.
  • Bør maksimalt anvendes i 10 dage pr. måned pga. øget risiko for medicinoverforbrugshovedpine.

Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret

  • GFR 0-10 ml/min.

    Kontraindiceret pga. acetylsalicylsyre. 

Forsigtighed

  • GFR 10-90 ml/min.

    Forsigtighed tilrådes. Dosisreduktion kan være nødvendig pga. acetylsalicylsyre. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

  • Forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
  • Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.

Se endvidere

Kontraindikationer

  • Frisk gastro-intestinal blødning
  • Blødningstendens (trombocytopeni, vitamin K-mangel, hæmofili)
  • Svær hjerteinsufficiens
  • Astma eller andre allergiske symptomer udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID
  • Børn < 15 år med feber. Se omtalen af Reyes syndrom i Acetylsalicylsyre (analgetika).

Forsigtighedsregler

  • ASA hæmmer trombocytternes aggregationsevne irreversibelt ved døgndoser på 50-100 mg, og evt. blødningstendens kan derfor forværres i op til 7 døgn efter behandlingsophør.
  • Langvarig behandling af ældre pga. risiko for gastro-intestinal blødning.
  • Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin og dets derivater pga. risiko for krydsallergi.
  • Ved medfødt G6PD-mangel kan høje doser af ASA forårsage hæmolyse eller hæmolytisk anæmi.
  • Natriumindhold: 1 brusetablet indeholder 15 mmol natrium, som svarer til ca. 878 mg natriumchlorid.

Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse Konsekvens
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. Overdosering.
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. Udvikling af mavesår.
Se endvidere Patientsikkerhed og lægemidler.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10%) Abdominalsmerter, Gastro-øsofageal refluks, Pyrosis.
Blødningstendens.
Almindelige (1-10%) Diarré, Dyspepsi, Gastro-intestinal blødning, Kvalme, Opkastning.
Bronkospasme, Takykardi.
Hovedpine, Søvnløshed, Tremor, Uro.
Ikke almindelige (0,1-1%) Hæmatemese, Melæna.
Dyspnø.
Svimmelhed.
Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion, Angioødem.
Tinnitus.
Sjældne (0,01-0,1%) Gastro-intestinal perforation.
Cerebral hæmoragi, Vasculitis.
Anæmi.
Hypoglykæmi.
Nyrefunktionspåvirkning.
Høretab.
Meget sjældne (< 0,01%) Colitis, Hepatitis*, Stomatitis.
Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Trombocytopeni.
Erythema multiforme, Purpura, Stevens-Johnsons syndrom, Toksisk epidermal nekrolyse.

* Dosisrelateret, mild, reversibel toksisk hepatitis i forbindelse med virale sygdomme, fx influenza A og B og varicella. 

Tinnitus eller hørenedsættelse kan være et tidligt tegn på intoksikation. 

Interaktioner

For ASA i analgetiske doser:  

  • Virkningen af vitamin K-antagonister forstærkes ved indgift af ASA i analgetiske doser, men selv små doser ASA hæmmer trombocytfunktionen.
  • Samtidig behandling med DOAK (Direkte orale antikoagulantia) øger blødningsrisikoen.
  • ASA hæmmer den urikosuriske effekt af probenecid.
  • ASA kan øge den frie fraktion af valproat i plasma pga. nedsat albuminbinding. Dosisreduktion bør overvejes, selvom plasmakoncentrationen af valproat er i referenceområdet.
  • ASA kan nedsætte den antihypertensive effekt af ACE-hæmmere og kan øge risikoen for nyreinsufficiens.
  • Samtidig behandling med højdosis methotrexat øger plasmakoncentrationen af methotrexat med 20-40%. Forsigtighed, især ved nedsat nyrefunktion.
  • Glukokortikoider kan ved langtidsbehandling øge clearance af ASA og dermed nedsætte effekten af ASA.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Kombinationspræparater bør generelt undgås i graviditeten. 

  • ASA: Der er for analgetiske doser data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede. De fleste kontrollerede prospektive studier har ikke kunnet påvise en teratogen effekt. For NSAID, inkl. ASA, er der påvist en let øget risiko for spontan abort ved anvendelse i 1. trimester. ASA er i lighed med andre NSAID kontraindiceret i 3. trimester, se endvidere Acetylsalicylsyre (analgetika).
  • Caffein: I moderate doser har caffein ingen negative effekter på fosteret, men excessiv brug bør undgås.
Referencer: 4244, 3711, 4243, 4239

Se endvidere klassifikation - graviditet. 

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Kombinationspræparat.  

  • ASA: Den relative vægtjusterede dosis for en enkelt dosis har varieret mellem 0,3 og 8,1%, hvilket almindeligvis ikke er bekymrende. Hos nyfødte er eliminationshalveringstiden 3-4 gange forlænget i forhold til voksne, hvilket øger risikoen for akkumulation. Der har været en enkelt meddelelse om metabolisk acidose hos et 16 dage gammelt barn, hvis mor indtog ca. 4 g dgl. Abnorm trombocytfunktion hos et barn har også været meddelt. Teoretisk er der risiko for Reyes syndrom. Der er ingen tegn på, at intermitterende anvendelse af moderate doser har negativ effekt på barnet. Trombocythæmmende lavdosis-ASA kan anvendes.
  • Caffein: Den relative vægtjusterede dosis er ca. 6%, og kortvarig anvendelse er tilladelig. Langvarig anvendelse kan føre til høje plasmakoncentrationer hos barnet, især i den neonatale periode. Der har været meddelt irritabilitet og søvnløshed hos barnet.

Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (1 døgns karantæne). Dog 7 døgns karantæne ved anvendelse til blodpladekoncentrat.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Forgiftning

Farmakodynamik

ASA 

  • Hæmmer cyclooxygenase og derved prostanoiderne prostaglandin E2, prostaglandin I2 og tromboxan A2. Hæmmer blodpladernes aggregationsevne. Den irreversible hæmning af cyclooxygenase påvirker specielt blodpladerne, da disse ikke kan resyntetisere enzymet.

Caffein 

  • Virker stimulerende på CNS. Virker almindeligvis perifert vasodilaterende, men menes at give cerebral vasokonstriktion og nedsat cerebral blodgennemstrømning. Dette antages at have effekt ved hovedpine og migræne.

Farmakokinetik

ASA 

  • Absorberes hurtigt, men allerede i tarmvæg og lever hydrolyseres ca. 50% til salicylat.
  • Maksimal plasmakoncentration efter ca. 30 minutter (salicylat).
  • Både ASA og salicylsyre har klinisk effekt, men ASA's plasmahalveringstid er kun 15-30 minutter, mens salicylsyrens veksler fra få timer til et døgn, afhængig af plasmakoncentration.
  • Salicylat metaboliseres hovedsageligt via leveren og udskilles gennem nyrerne ved glomerulær filtration og tubulær sekretion. I tubuli sker en vis tilbageabsorption, som er mindre, jo mere basisk urinen er. Dette forhold udnyttes ved overdosering ved alkalinisering af urinen.

Caffein 

  • Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
  • Metaboliseres i leveren til aktive metabolitter.
  • Plasmahalveringstid ca. 3,5 timer.
  • Ca. 1% udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Indholdsstoffer

Hjælpestoffer

Smag:
Citron : brusetabletter 500+50 mg  (Orifarm Generics)

Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(HA18) tabletter 500+50 mg  (Orifarm Generics) (kan dosisdisp.) 397029
20 stk. (blister)
33,65
(HA18) brusetabletter 500+50 mg  (Orifarm Generics) 163082
20 stk.
33,65
(HA18) brusetabletter 500+50 mg  (Citrus)   (Orifarm Generics) 149789
20 stk.
33,65
(B) brusetabletter 500+50 mg  (Orifarm Generics) 556200
60 stk. (3 x 20)
79,45

Substitution

brusetabletter 500+50 mg
B
Treo Meda, Acetylsalicylsyre, Caffein, brusetabletter 500+50 mg
HA18
Treo Meda, Acetylsalicylsyre, Caffein, brusetabletter 500+50 mg
 

Foto og identifikation

Tabletter  500+50 mg  (Orifarm Generics)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 12 x 12
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Brusetabletter  500+50 mg  (Orifarm Generics)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Hvid
Mål i mm: 20 x 20
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Brusetabletter  500+50 mg  (Citrus)  (Orifarm Generics)

Præg:
Intet præg
Kærv: Ingen kærv
Farve: Spættet, Hvid
Mål i mm: 20 x 20
Vi har desværre pt. ikke et foto af denne dispenseringsform og styrke
 
 
 

Referencer

3711 Janusinfo JanusInfo http://janusinfo.se 2019 https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html


4239 Slone D, Siskind V, Heinonen OP et al Aspirin and congenital malformations Lancet 1976 1 1373-5 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/59014


4243 Olsen J, Overvad K, Frische G Coffee consumption, birthweight, and reproductive failures Epidemiology 1991 2 370-4 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1742388


4244 Linn S, Schoenbaum SC, Monson RR et al No association between coffee consumption and adverse outcomes of pregnancy N Engl J Med 1982 306 141-5 2019 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7054656

 
 

Revisionsdato

2019-03-12. Priserne er dog gældende pr. mandag den 21. oktober 2019
Der kan forekomme forskelle mellem præparatbeskrivelsen og oplysningerne i produktresumeet og/eller indlægssedlen. Det skyldes, at pro.medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og producentens præparatinformationer med andre kilder. Pro.medicin.dk har det fulde ansvar for præparatbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...