Generel information
Relevante links
Non-steroidt antiinflammatorisk middel til akut smertebehandling.

Anvendelsesområder

- Kortvarig symptomatisk behandling af akutte moderate smerter.
- Kortvarig symptomatisk behandling af feber.
Intravenøs indgivelse kan anvendes, når andre administrationsveje ikke er mulig.
Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning 200 mg/50 ml. 50 ml indeholder 200 mg ibuprofen.
Infusionsvæske, opløsning. 100 ml indeholder 400 mg eller 600 mg ibuprofen.
Doseringsforslag

Voksne
- 400 mg i.v. hver 6.-8. time efter behov.
- Højst 1.200 mg dgl.
- Gives som i.v. infusion over 30 minutter.
- Bør anvendes i højst 3 dage.
Bemærk
- Erfaring savnes vedr. børn < 18 år.
Nedsat nyrefunktion

Kontraindiceret, øget bivirkningsrisiko
-
GFR 0-30 ml/min.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Forsigtighed, monitorering
-
GFR 30-60 ml/min.
Startdosis bør reduceres og holdes så lav som muligt i så kort tid, som det er nødvendigt for at kontrollere symptomerne. Tæt monitorering af nyrefunktionen tilrådes.
Prostaglandiner har betydning for opretholdelse af normal nyregennemblødning. NSAID's hæmning af prostaglandinsyntesen kan derfor forårsage nedsat nyregennemblødning og dermed forværret nyrefunktion.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Aktuel peptisk ulcus eller gastro-intestinal blødning
- Hjerteinsufficiens (NYHA IV)
- Svær hypertension
- Svær trombocytopeni
- Astma eller anden svær overfølsomhedsreaktion, udløst af ASA, paracetamol eller andre NSAID, undtagen COX-2-hæmmere.
Forsigtighedsregler

- Hæmoragisk diatese, da NSAID hæmmer trombocytternes aggregationsevne.
- Samtidig antikoagulationsbehandling.
- Forsigtighed ved svær overfølsomhedsreaktion på mesalazin-derivater og COX-2-hæmmere, selvom risikoen for krydsallergi er lav.
- Parenteralt indgivet ibuprofen mod smerter kan maskere symptomer på infektion, set bl.a. ved bakteriel pneumoni og bakterielle komplikationer til varicella. Når ibuprofen gives som feber- eller smertestillende middel i forbindelse med infektion, bør infektionen overvåges. Hvis patienten ikke er indlagt på hospital, bør vedkommende kontakte sin læge, hvis symptomerne varer ved eller forværres.
Natriumindhold
- 50 ml infusionsvæske (200 mg ibuprofen) indeholder ca. 7,9 mmol natrium, som svarer til ca. 459 mg natriumchlorid
- 100 ml infusionsvæske (400 mg og 600 mg ibuprofen) indeholder ca. 15,7 mmol natrium, som svarer til ca. 918 mg natriumchlorid.
Nylige studier understøtter fortsat EMA´s konklusion fra 2006, at data ikke tyder på en øget arteriel tromboserisiko (for fx AMI eller apopleksi) ved ibuprofen-doser ≤ 1.200 mg dgl. per os. I en dansk registerundersøgelse fandtes dosisafhængig signifikant øget hazard ratio (HR) for AMI eller død ved behandling af hjerteraske i doser > 1.200 mg dgl. (HR = 1,75). Se endvidere NSAID.
Ved systemisk lupus erythematosus og andre autoimmune sygdomme er beskrevet sjældne tilfælde af aseptisk meningitis efter indtagelse af ibuprofen.
Initiering af langvarig behandling hos patienter med risikofaktorer for kardiovaskulære hændelser (fx hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, rygning) kræver nøje overvejelse, særligt hvis høje ibuprofendoser (2.400 mg/dag) er nødvendige.
Typiske alvorlige fejl

Beskrivelse | Konsekvens |
---|---|
Dobbeltordination. Man overså, at patienten i forvejen fik NSAID i fast eller varierende dosering. | Overdosering. |
Ordination af NSAID til patienter med tidligere mavesår uden samtidig ordination af protonpumpehæmmer. | Udvikling af mavesår. |
Overdosering ved ordination af 'smertepakke'. Man overså svær nyreinsufficiens. | Udvikling af manifest nyreinsufficiens (dialyse). |
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Meget almindelige (> 10 %) | ||
Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter, Gastro-intestinal blødning, Hæmatemese, Melæna | Diarré, Dyspepsi, Flatulens |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Almindelige (1-10 %) | ||
Øre og labyrint | Tinnitus | |
Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Obstipation, Opkastning | |
Undersøgelser | Forhøjet serum-urat | Forhøjet plasma-kreatinin |
Nervesystemet | Svimmelhed | Hovedpine |
Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
Vaskulære sygdomme | Ødemer | |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Aplastisk anæmi, Eosinofili, Neutropeni, Trombocytopeni | |
Hjerte | Hjerteinsufficiens | |
Øjne | Synsforstyrrelser | |
Mave-tarm-kanalen | Gastro-duodenale ulcera, Gastro-intestinal perforation | |
Lever og galdeveje | Hepatitis | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | |
Undersøgelser | Forhøjede levertransaminaser | |
Nervesystemet | Paræstesier | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer | Søvnløshed |
Nyrer og urinveje | Akut nyresvigt, Interstitiel nefritis, Nefrotisk syndrom | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | Rhinitis |
Hud og subkutane væv | Fotosensibilitet, Purpura | Hudkløe |
Vaskulære sygdomme | Hypertension | |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Øjne | Opticus neuritis | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Drug fever | |
Nervesystemet | Aseptisk meningitis | |
Psykiske forstyrrelser | Depression | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Immunsystemet | Stevens-Johnsons syndrom | |
Hud og subkutane væv | Erythema multiforme, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) | |
Ikke kendt hyppighed | ||
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer | Reaktioner på indstiksstedet | |
Hud og subkutane væv | Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS |
Se endvidere NSAID.
Interaktioner

Graviditet

Baggrund: For NSAID som gruppe (fraset lavdosis ASA) er der data for mange tusinde 1. trimester-eksponerede; langt den største specifikke datamængde er for ibuprofen. For mange af de enkelte NSAID er den specifikke datamængde beskeden. Overordnet er der i de største datasæt ikke tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Nogle studier har antydet en øget risiko for spontan abort, mens andre ikke har kunnet genfinde dette signal. Brug efter uge 20 er forbundet med en øget risiko for føtal nyrepåvirkning, nedsat mængde fostervand og risiko for lukning af ductus arteriosus. Anvendelse efter uge 20 frarådes som udgangspunkt, og såfremt behandling skønnes indiceret efter uge 20, skal man være opmærksom på disse risici. Anvendelse af NSAID i 3. trimester (fra uge 28) er kontraindiceret. Se endvidere NSAID.
For Ibuprofen er der data for over 20.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er < 0,65 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Forgiftning

Farmakodynamik

NSAID. Virker antiinflammatorisk, analgetisk, antipyretisk og trombocytaggregationshæmmende via hæmning af enzymet cyclooxygenase (COX).
Farmakokinetik

- Fordelingsvolumen 0,11-0,21 l/kg.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 1,5-2 timer.
- Ca. 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Egenskaber
pH 6,5-7,8.
Håndtering
Forligelighed ved infusion
- Må ikke blandes med andre farmaka.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
infusionsvæske, opløsning | 200 mg |
Andre
|
|
400 mg |
Andre
|
||
600 mg |
Andre
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | infusionsvæske, opløsning 200 mg | 574492 |
10 x 50 ml
|
284,85 | 0,57 | 170,88 | |
(B) | infusionsvæske, opløsning 400 mg | 598012 |
10 x 100 ml
|
351,85 | 0,35 | 105,57 | |
(B) | infusionsvæske, opløsning 600 mg | 557481 |
10 x 100 ml
|
485,85 | 0,49 | 97,17 |
Referencer

5744. CMDh -EMA. NSAID-containing medicinal products (for systemic use) and use during pregnancy. www.hma.eu/cmdh.html. 2022, https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_September_2022.pdf (Lokaliseret 17. november 2022)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4112. Dathe K, Fietz AK, Pritchard LW et al. No evidence of adverse pregnancy outcome after exposure to ibuprofen in the first trimester - Evaluation of the national Embryotox cohort. Reprod Toxicol. 2018; 79:32-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29763655 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4118. Li DK, Ferber JR, Odouli R. Use of nonsteroidal antiinflammatory drugs during pregnancy and the risk of miscarriage. Am J Obstet Gynecol. 2018; 219:275, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29890124 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4116. Daniel S, Koren G, Lunenfeld E et al. Fetal exposure to nonsteroidal anti-inflammatory drugs and spontaneous abortions. CMAJ. 2014; 186:E177-82, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24491470 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4113. Nezvalová-Henriksen K, Spigset O, Nordeng H. Effects of ibuprofen, diclofenac, naproxen, and piroxicam on the course of pregnancy and pregnancy outcome: a prospective cohort study. BJOG. 2013; 120(8):948-59, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23489333 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2228. Daniel S, Matok I, Gorodischer R et al. Major malformations following exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs during the first trimester of pregnancy. J Rheumatol. 2012; 39:2163-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22984274 (Lokaliseret 26. april 2023)
4117. Edwards DR, Aldridge T, Baird DD et al. Periconceptional over-the-counter nonsteroidal anti-inflammatory drug exposure and risk for spontaneous abortion. Obstet Gynecol. 2012; 120(1):113-22, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22914399 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4114. van Gelder MM, Roeleveld N, Nordeng H. Exposure to non-steroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of selected birth defects: a prospective cohort study. PLoS One. 2011; 6:e22174, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21789231 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4119. Koren G, Florescu A, Costei AM. Nonsteroidal antiinflammatory drugs during third trimester and the risk of premature closure of the ductus arteriosus: a meta-analysis. Ann Pharmacother. 2006; 40:824-9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16638921 (Lokaliseret 24. februar 2022)
359. Nielsen GL, Sorensen HT, Larsen H et al. Risk of adverse birth outcome and miscarriage in pregnant users of non-steroidal anti-inflammatory drugs: population based observational study and case-control study. BMJ. 2001; 322(7281):266-70, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11157526/ (Lokaliseret 1. december 2021)

