Generel information
Anvendelsesområder
- Profylakse mod infektioner med S. typhi.
- Vaccinen anbefales til:
- Personer, der rejser/er udstationeret under primitive forhold i områder, hvor tyfus forekommer endemisk
- Personer, som lever i nær kontakt med bacilbærere.
Jf. senest opdaterede vaccinationsforslag i EPI-NYT.
Dispenseringsform
Enterokapsler, hårde. 1 enterokapsel indeholder 2 mia. levende, svækkede bakterier (Salmonella entirica serovar typhi, stamme Ty21a).
Doseringsforslag
Voksne og børn ≥ 5 år
- 1 enterokapsel på tom mave og mindst 1 time før et måltid på dag 1, 3 og 5.
Bemærk:
- Kapslerne skal synkes hele hurtigst muligt.
- Temperaturen på vand til indtagelse sammen med kapslen må være højst 37°C.
- Kapslerne må ikke tygges eller åbnes.
- Tages på tom mave 1 time før et måltid.
- Vaccinen kan gives samtidig med eller uafhængigt af andre levende og inaktiverede vacciner samt immunglobulin.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
- Vaccination bør udskydes i tilfælde af gastro-intestinale infektioner.
- I tilfælde af antibiotikabehandling bør vaccination udskydes i mindst 3 døgn efter endt behandling.
- Ved antibiotikabehandling, der startes inden for 3 døgn efter endt vaccination, har vaccinen ikke sikker effekt.
- Malariaprofylakse med mefloquin eller doxycyclin må tidligst påbegyndes 3 dage efter sidste vaccinedosis.
Beskyttelse
- Revaccination anbefales hvert 3. år ved rejse/ophold i områder, hvor der er risiko for tyfus.
- Ved revaccination gives 3 kapsler som ved primærvaccination.
- Beskyttelsen er ca. 70 %.
Kontraindikationer
- Allergi over for indholdsstoffer. Se endvidere Generelt om vacciner og vaccination.
- Medfødte og erhvervede immundefekter.
Forsigtighedsregler
Vaccination bør udskydes ved:
- Gastro-intestinal infektion
- Behandling med antibiotika.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | Diarré, Kvalme, Opkastning |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Feber | |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Mave-tarm-kanalen | Flatulens, Meteorisme | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed, Kulderystelser, Træthed | |
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Anafylaktisk reaktion | Urticaria |
| Infektioner og parasitære sygdomme | Influenzalignende symptomer | |
| Metabolisme og ernæring | Nedsat appetit | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Artralgi, Rygsmerter | Myalgi |
| Nervesystemet | Paræstesier, Svimmelhed | |
| Hud og subkutane væv | Dermatitis | Hudkløe |
| Vaskulære sygdomme | Vasovagalt anfald | |
Graviditet
Baggrund: Levende vaccine udgør en teoretisk risiko for infektion hos barnet. Den ene af de tilgængelige orale tyfusvacciner kan indeholde phthalater og bør undgås under graviditet, da phthalater er mistænkt for reproduktionstoksiske effekter. Se i produktresumé eller medfølgende indlægsseddel, om vaccinen indeholder phthalater.
Amning
Baggrund: Der findes ingen data for udskillelse i modermælk. Levende vaccine udgør en teoretisk risiko for infektion af barnet.
Bloddonor
Farmakodynamik
Aktiv immunisering ved fremkaldelse af specifikt lokalt immunrespons i mave-tarmkanalen.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
- Vaccinen indeholder levende, svækkede, ikke-patogene bakterier af Salmonella entirica serovar typhi.
Holdbarhed
- Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
Håndtering af kapsler og tabletter
| enterokapsler 2 Mia. bakterier, Emergent |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Tages på tom mave 1 time før et måltid.
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Må ikke tygges.
OBS
Skal synkes hele hurtigst muligt.
Temperaturen på vand til indtagelse sammen med kasplen må være højst 37°C.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| enterokapsler | 2 Mia. bakterier |
Farve
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | enterokapsler 2 Mia. bakterier | 387416 |
3 stk. (blister)
|
175,85 | 58,62 |
Foto og identifikation
 Enterokapsler 2 Mia. bakterier |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Rosa, Hvid |
| Mål i mm: | 6 x 16 |
