Yderligere information
Generel information
Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel uden egenstimulerende ("intrinsic") sympatomimetisk effekt og med nogen membranstabiliserende virkning.

Anvendelsesområder

- Arteriel hypertension
- Forebyggelse af angina pectoris
- Forebyggelse af migræne
- Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Tyrotoksikose
- Familiær og senil tremor
- Profylakse mod blødningsrecidiv ved portal hypertension og øsofagusvaricer
- Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier.
Dispenseringsform

Depotkapsler, hårde. 1 depotkapsel indeholder 80 mg propranololhydrochlorid.
Doseringsforslag

Hypertension
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl., dosis kan øges til 160-320 mg 1 gang dgl.
Forebyggelse af angina pectoris
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl. evt. stigende til 160 mg 1 gang dgl.
Profylakse efter akut myokardieinfarkt
- Voksne. 40 mg 3-4 gange dgl. i 2-3 dage (tabl.), derefter 160 mg 1 gang dgl.
Migræneprofylakse
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl. Evt. stigende til 160 mg 1 gang dgl. Højst 240 mg 1 gang dgl.
Benign essentiel tremor
- Voksne. Initialt 40 mg 2-3 gange dgl. (tabl.) oftest stigende med 1 uges interval til sædvanligvis 160 mg 1 gang dgl. Højst 240 mg 1 gang dgl.
Tyrotoksikose
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl., stigende til 160 mg 1 gang dgl.
Portal hypertension og øsofagusvaricer
- Voksne. 80 mg 1 gang dgl., stigende til 160 mg 1 gang dgl. Højst 320 mg 1 gang dgl.
Børn
- Depotkapsler bør ikke anvendes til børn. Se propranolol tabletter vedr. dosering til børn.
Bemærk:
- Depotkapslerne skal synkes hele med et glas vand.
- Depotkapslerne må ikke tygges eller knuses.
- Depotkapslerne kan evt. åbnes og kapselindholdet kan opslæmmes i vand.
- Kapselindholdet må ikke tygges eller knuses.
- Depotkapslerne kan tages med eller uden mad.
Nedsat nyrefunktion

Dosisjustering
-
GFR 0-20 ml/min.
Start med lav initialdosis og titrer efter effekt.
Ved alvorligt nedsat nyrefunktion er der i sjældne tilfælde set yderligere forværring af nyrefunktionen.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Nedsat leverfunktion

Kontraindikationer

- Astma og kronisk obstruktiv lungelidelse
- Ubehandlet hjerteinsufficiens
- Cor pulmonale
- Kardiogent shock
- Syg sinus-syndrom
- AV-blok af 2. eller 3. grad
- Tilstande med udtalt bradykardi eller/og lavt blodtryk
- Prinzmetals angina
- Metabolisk acidose
- Svære perifere kredsløbsforstyrrelser
- Ubehandlet fæokromocytom.
Forsigtighedsregler

- Claudicatio intermittens
- Raynauds syndrom
- Psoriasis
- Svært regulerbar diabetes
- Propranolol kan maskere symptomerne på tyrotoksikose
- Anvendelse af inhalationsanæstetika.
- Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen om muligt aftrappes over 1-2 uger, idet pludselig seponering af β-blokkere kan medføre bl.a. hjertebanken og forværring af en evt. angina pectoris.
- Ved evt. seponering før et kirurgisk indgreb bør seponeringen være afsluttet mindst 24 timer før indgrebet.
- Ved behandling af fæokromocytom skal α-blokker gives før eller samtidig med β-blokker.
Bivirkninger

Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
Almindelige (1-10 %) | ||
Hjerte | Bradykardi | |
Mave-tarm-kanalen | Diarré, Dyspepsi, Kvalme, Opkastning | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Muskelsvaghed | |
Psykiske forstyrrelser | Mareridt, Søvnforstyrrelser | |
Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
Vaskulære sygdomme | Raynauds syndrom | Kolde hænder og fødder |
Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
Det endokrine system | Hypertyroidisme | |
Mave-tarm-kanalen | Obstipation | |
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Uro | |
Immunsystemet | Forværring af psoriasis, Psoriasis | Urticaria |
Metabolisme og ernæring | Hypoglykæmi | |
Nervesystemet | Ataksi | |
Psykiske forstyrrelser | Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Konfusion, Psykose | Rastløshed |
Luftveje, thorax og mediastinum | Bronkospasme | |
Hud og subkutane væv | Eksfoliativ dermatitis | Hudhypertrofi, Hudkløe, Hududslæt, Negleforandringer, Rødme, Øget svedtendens |
Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
Hjerte | AV-blok, Forværring af hjerteinsufficiens, Kardiogent shock | |
Øjne | Synsforstyrrelser | Øjentørhed |
Mave-tarm-kanalen | Mundtørhed | |
Undersøgelser | Ekg-forandringer | |
Nervesystemet | Hukommelsesbesvær, Paræstesier, Svimmelhed | |
Psykiske forstyrrelser | Depression, Kognitiv dysfunktion | |
Det reproduktive system og mammae | Impotens | |
Vaskulære sygdomme | Hypotension, Synkope | |
Meget sjældne (< 0,01 %) | ||
Blod og lymfesystem | Agranulocytose, Trombocytopeni | |
Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Stevens-Johnsons syndrom | |
Undersøgelser | Vægtøgning (ved langvarig behandling) | |
Knogler, led, muskler og bindevæv | Forværret myasthenia gravis | |
Hud og subkutane væv | Alopeci, Erythema multiforme, Purpura, Toksisk epidermal nekrolyse (TEN) |
Interaktioner

- Verapamil, lidocain og andre antiarytmika, som har negativ inotrop effekt samtidig med, at de påvirker overledningstiden, kan i kombination med β-blokkere øge tendensen til hjerteinsufficiens og overledningsforstyrrelser.
- Fluoxetin og paroxetin reducerer omsætningen af propranolol på grund af hæmning af CYP2D6.
- Øget væskeretention og dermed ophævelse af den antihypertensive effekt kan ses ved samtidig indgift af NSAID.
- Kombinationen med antidiabetika kan sløre hypoglykæmiens symptomer og forlænge den hypoglykæmiske restitutionsfase.
- Centralt virkende antihypertensiva, fx methyldopa og moxonidin, kan i kombination med β-blokkere forværre hjerteinsufficiens ved et fald i den centrale sympatiske tonus.
- Ergotamin kan sammen med β-blokkere give anledning til kraftig perifer arteriolekontraktion og dermed svær iskæmi.
- Ved samtidig indgift af theophyllin nedsættes den metaboliske omsætning af theophyllin, hvorved dettes plasmakoncentration og effekt øges, specielt ved langvarig dosering.
- Behandling med β-blokkere kan medføre nedsat respons af adrenalin i forbindelse med allergiske reaktioner.
Graviditet

Baggrund: Der er data for ca. 1.600 1. trimester-eksponerede uden øget tegn på overhyppighed af misdannelser. Derudover tyder data på øget risiko for tidlig fødsel, men i hvilket omfang denne observation skyldes lægemiddel eller underliggende sygdom, er uklart.
Amning

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor

Doping

Anvendelse af beta-blokkere medfører diskvalifikation af den sportsudøvende ved en lang række idrætsgrene, fx skydning og golf. |
Forgiftning

Farmakodynamik

Blokerer hjertets β-receptorer og reducerer både hjertefrekvens og kontraktilitet, hvilket medfører et fald i hjertets minutvolumen på 20-30 %.
Farmakokinetik

- Biotilgængelighed ca. 25 % pga. udtalt first pass-metabolisme.
- Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
- Passerer blod-hjernebarrieren.
- Fordelingsvolumen 6 l/kg
- Metaboliseres i leveren via CYP1A2 og CYP2D6 til delvis aktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid 3-6 timer (propranolol) og 5-8 timer (aktiv metabolit).
- < 1 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
- Depotkapsler (polydepot) frigiver det aktive stof over et længere tidsrum. Plasmahalveringstiden er forlænget til 10-20 timer.
Håndtering af kapsler og tabletter

hårde depotkapsler 80 mg, Parallelimport (Nordic Prime) |
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Knusning/åbning
Kan åbnes.
Administration
Indholdet kan opslæmmes i vand.
Må ikke tygges.
Indholdet må ikke tygges eller knuses.
Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler.
Indholds- og hjælpestoffer

Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
---|---|---|---|
hårde depotkapsler | 80 mg (Nordic Prime) |
Farve
|
Firma

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
---|---|---|---|---|---|---|---|
(B) | hårde depotkapsler 80 mg (Nordic Prime) (kan dosisdisp.) | 127823 |
30 stk. (blister)
|
283,85 | 9,46 | 18,92 |
Substitution

hårde depotkapsler 80 mg |
---|
Propal Retard Sandoz, Propranolol, hårde depotkapsler 80 mg |
Foto og identifikation

![]() Hårde depotkapsler 80 mg (Nordic Prime) |
Præg: |
Intet præg
|
Kærv: | Ikke relevant |
Farve: | Gennemsigtig, Hvid |
Mål i mm: | 5,6 x 15,7 |
Referencer

3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3878. Briggs GG, Freeman RK, Towers CV et al. Briggs: Drugs in Pregnancy and Lactation. Wolters Kluwer. 2021; 12th Edition, https://www.wolterskluwer.com/en/solutions/ovid/briggs-drugs-in-pregnancy-and-lactation-a-reference-guide-to-fetal-and-neonatal-risk-730 (Lokaliseret 24. februar 2022)
5273. The Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/The_Renal_Drug_Handbook_The_Ultimate.pdf (Lokaliseret 9. marts 2022)

