Verzenios

Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 50 mg, 100 mg eller 150 mg abemaciclib. 

Voksne. 150 mg 2 gange dgl.  

Bemærk: 

• Tabletterne skal synkes hele, må ikke deles, tygges eller knuses.
• Bør tages på omtrent samme tidspunkt hver dag i forbindelse med et måltid.
• Ved opkastning efter indtagelse af abemaciclib eller glemt dosis bør der ikke tages en ny dosis, men ventes til den næste planlagte dosis.
• Ved uacceptable bivirkninger kan dosisreduktion, midlertidig eller permanent seponering blive nødvendig, se produktresumé.
• Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Dosis bør nedsættes til 150 mg 1 gang dgl. ved stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). 

• Potente CYP3A4-inhibitorer, fx clarithromycin, itraconazol, posaconazol, ritonavir og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af abemaciclib, og kombinationen bør undgås. Hvis potente CYP3A4-inhibitorer ikke kan undgås, bør dosis af abemaciclib reduceres. Se produktresumé.
• Potente CYP3A4-induktorer, fx carbamazepin, rifampicin og naturlægemidler med perikon, vil nedsætte plasmakoncentrationen af abemaciclib, og kombinationen bør undgås. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
• Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om abemaciclib kan nedsætte virkningen af hormonelle kontraceptiva, som derfor bør suppleres med prævention af barrieretypen.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se endvidere Klassifikation - graviditet. 

Kvinder i den fertile alder bør anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 3 uger efter afslutning af behandlingen.  

Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Hæmmer de cyklinafhængige proteinkinaser CDK4 og CDK6, hvorved tumorcellecyklus blokeres, og proliferation hæmmes.  

• Biotilgængelighed ca. 45%.
• Maksimal plasmakoncentration efter 8 timer.
• Steady state efter ca. 5 dage.
• Metaboliseres via CYP3A4 til aktive metabolitter.
• Plasmahalveringstid ca. 25 timer.
• Ca. 3,4% udskilles uomdannet gennem nyrerne.