Yderligere information
Instruktionsfilm
Adrenergt non-selektivt β-receptorblokerende middel (timolol) i kombination med prostaglandin F2α-analog (latanoprost). Timolol nedsætter det intraokulære tryk ved at reducere kammervandsproduktionen. Latanoprost øger det uveosklerale flow og nedsætter udløbsmodstanden gennem trabekelværket.
Anvendelsesområder
Forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale β-blokkere eller prostaglandinanaloger.
Dispenseringsform
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder. 1 ml indeholder 50 mikrogram latanoprost og 5 mg timolol (som maleat).
Doseringsforslag
Voksne. 1 dråbe 1 gang dgl.
Bemærk:
- Ved kombinationsbehandling med andre øjenmidler skal præparaterne appliceres med et tidsinterval på mindst 5 min. for at undgå, at dosis skylles ud på grund af det øgede tåreflåd efter første dråbe.
- Ved nasolakrimal okklusion i 2 minutter reduceres den systemiske absorption.
- Sikkerhed og virkning hos børn og unge < 18 år er ikke klarlagt.
Børn og unge
-
Forsigtighed, øget bivirkningsrisiko
0-17 årPå grund af timolol-indholdet må præparatet kun anvendes til børn med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger.
Instruktioner og anden information
Kontraindikationer
På grund af risiko for absorptive bivirkninger af timolol:
- astma
- syg-sinus-syndrom herunder AV-blok af 2. eller 3. grad, der ikke kontrolleres af pacemaker
- sinoatrialt blok
- manifest hjerteinsufficiens
- tilstande med udtalt bradykardi og/eller hypotension
- kardiogent shock
- corneadystrofi
- alvorlig allergisk rhinitis
- allergi over for andre β-blokkere.
Forsigtighedsregler
Latanoprost: Bør på grund af manglende erfaring anvendes med forsigtighed ved:
- inflammatoriske øjenlidelser
- neovaskulært eller kronisk lukketvinklet glaukom
- åbenvinklet glaukom hos patienter med pseudophaki og pigmentglaukom
- svær eller ustabil astma
- herpetisk keratitis i anamnesen.
Timolol: Til børn må præparatet kun anvendes med forsigtighed på grund af risiko for systemiske bivirkninger.
Forsigtighed ved:
- svært regulerbar diabetes
- hjerte-kar-sygdomme (fx koronarsklerose) eller alvorlige vaskulære lidelser
- kan forværre myasthenia gravis.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Øjne | Ændring af øjenvipper (forøget længde, tykkelse og antal, misfarvning), Øget irispigmentering | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Øjne | Conjunctivitis, Sløret syn, Øjensmerter | Blefaritis, Konjunktivale gener og øjenlågspåvirkning, Øjenirritation (herunder stikken, brændende fornemmelse, kløe), Øjenlågs-pigmentering |
| Nervesystemet | Hovedpine | |
| Hud og subkutane væv | Hududslæt | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Øjne | Keratitis, Nedsat corneasensibilitet, Synsforstyrrelser | Øjenlågsødem |
| Mave-tarm-kanalen | Dyspepsi, Kvalme*, Opkastning* | |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Træthed | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe | |
| Vaskulære sygdomme | Synkope | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Hjerte | Arytmier, AV-blok*, Hjerteinsufficiens*, Hjertestop* | Palpitationer |
| Øjne | Corneaerosion***, Corneaødem, Dobbeltsyn, Iritis, Maculaødem, Uveitis | |
| Immunsystemet | Periorbitalt ødem | Urticaria |
| Det reproduktive system og mammae | Smerter i brysterne | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Astma, Bronkospasme*, Respirationsdepression* | |
| Hud og subkutane væv | Alopeci | |
| Vaskulære sygdomme | Cerebral iskæmi*, Cerebrovaskulære tilfælde*, Hypotension*, Raynauds syndrom*, Ødemer | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Hjerte | Bradykardi* | |
| Øjne | Choroidealøsning**, Øjenlågsulcus | Fotofobi |
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter* | Diarré*, Mundtørhed* |
| Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet | Kraftesløshed* | |
| Metabolisme og ernæring | Tørst* | |
| Knogler, led, muskler og bindevæv | Myalgi* | |
| Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer | Iriscyste | |
| Nervesystemet | Hukommelsesbesvær*, Paræstesier*, Svimmelhed* | |
| Psykiske forstyrrelser | Depression*, Hallucinationer*, Nervøsitet* | Mareridt*, Søvnløshed* |
| Det reproduktive system og mammae | Nedsat libido* | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Dyspnø* | Bronkial hyperreaktivitet* |
* Topikalt administrerede oftalmologiske præparater absorberes i det systemiske kredsløb. Timolol kan forårsage bivirkninger, som ses ved systemiske ß-blokkere, men forekomsten af bivirkninger med øjenmidlerne er lavere end for systemisk administration. De nævnte bivirkninger omfatter reaktioner set inden for gruppen af oftalmologiske ß-blokkere.
** Choroidealløsning er rapporteret ved samtidig administration af præparater, der nedsætter produktionen af kammervæske.
*** Benzalkoniumchlorid kan forårsage punktatkeratopati og/eller toksisk ulcerativ keratopati.
- Farveændringen af iris ses fortrinsvis hos patienter med blandet pigment i iris og kan være permanent. Kontrol af iris tilrådes.
- Corneal forkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, som indeholder phosphat, er i meget sjældne tilfælde rapporteret hos patienter med markant beskadigede hornhinder.
Kliniske aspekter
De fleste observerede bivirkninger i klinikken er okulære og lette, men kan have kosmetisk betydning for patienten.
Prostaglandinanaloger kan give periorbitale lipodystrofiske forandringer, som kan føre til indsunkne øjne (fordybning af øjenlågets sulcus, ptose, enoftalmi, øjenlågsretraktion, involution af dermatochalase og synlig inferior sclera). Prostaglandinanaloger kan give periokulær hyperpigmentering samt vækst af øjenvipper. Disse forandringer er rapporteret helt eller delvist reversible efter seponering eller skift til alternative behandlinger. Blå og grønne irides kan blive mørkere, og denne bivirkning er ikke reversibel.
Den mest almindelige indrapporteret bivirkning for ß-blokkerne er konjunktival hyperæmi (for det meste kun en antydning eller en let form, som anses for ikke-inflammatorisk) hos > 20 % af patienterne, Den hyppigste årsag til afbrydelse (ca. 3 %) af behandlingen pga. bivirkninger skyldes primært conjunktivitis og øjenlågsreaktioner.
Interaktioner
- Øget risiko for hypotension og bradyarytmier ved samtidig administration af:
- calciumantagonister
- β-blokkere
- antiarytmika
- digoxin
- parasympatomimetika
- andre prostaglandinanaloger og/eller -derivater
- CYP2D6-hæmmere (bl.a. fluoxetin og paroxetin). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
- β-blokkere kan øge den hypoglykæmiske virkning af antidiabetiske midler og sløre tegn og symptomer på hypoglykæmi.
Bemærk: Oftalmologiske β-blokkere kan blokere effekten af systemiske beta-agonister, fx adrenalin. Anæstesiologen skal informeres, hvis patienten får timolol.
Graviditet
Baggrund: Der er ingen data, men på grund af virkningsmekanismen frarådes anvendelse.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fixopost påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Farmakodynamik
Timolol
- β1- og β2-adrenoceptorantagonist, der nedsætter det intraokulære tryk sandsynligvis som følge af nedsat kammervandsproduktion.
- Har ingen signifikant sympatomimetisk, direkte myokardinal-nedsættende eller lokalbedøvende (membranstabiliserende) virkning.
- Virkningen indtræder normalt efter ca. 20 minutter.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 1-2 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i 12 timer.
Latanoprost
- Prostaglandin F2-analog. Selektiv prostaglandin FP-receptoragonist, som reducerer det intraokulære tryk ved at øge kammervandsafløbet via trabekelværket og de uveosklerale veje.
- Virkningen indtræder efter 3-4 timer.
- Maksimal reduktion af det intraokulære tryk opnås efter 8-12 timer, og signifikant trykreduktion opretholdes i mindst 24 timer.
Farmakokinetik
Timolol
- Absorberes systemisk i nogen grad.
Latanoprost
- Latanoprost er en prodrug, som ved passage gennem cornea hydrolyseres til den farmakologisk aktive latanoprostsyre.
- Maksimal koncentration i kammervæsken efter ca. 2 timer.
- Absorberes systemisk i nogen grad.
- Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
- Plasmahalveringstid ca. 17 minutter.
Holdbarhed og opbevaring
Holdbarhed
- Opbevares i brevet beskyttet mod lys.
- Efter åbning af brevet: Enkeltdosisbeholderne kan opbevares højst 1 måned.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| øjendråber, endosis | 50 mikrogram/ml+5 mg |
Latanoprost (50 mikg/ml)
Timolol (5 mg/ml)
|
Andre
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | øjendråber, endosis
50 mikrogram/ml+5 mg
Fixopost |
399290 |
30 x 0,2 ml
|
236,80 | 39,47 | ||
| (B) | øjendråber, endosis
50 mikrogram/ml+5 mg
Fixopost |
566721 |
90 x 0,2 ml
|
617,50 | 34,31 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4206. Pellegrino M, D'Oria L, De Luca C et al. Glaucoma Drug Therapy in Pregnancy: Literature Review and Teratology Information Service (TIS) Case Series. Curr Drug Saf. 2018; 13:3-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29086700 (Lokaliseret 24. februar 2022)
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 19. januar 2026)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines (Lokaliseret 6. februar 2024)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .

