Bevespi Aerosphere

Inhalationsspray, suspension. 1 dosis indeholder 7,2 mikrogram glycopyrron (som bromid) og 5 mikrogram formoterolfumarat. 

Voksne. 2 sug 2 gange dgl. Sædvanligvis morgen og aften. 

Bemærk: 

• Sprayen skal omrystes inden brug.
• Kan evt. til patienter med lavt inspiratorisk flow doseres i spacer.
• Instruktionsfilm om brug af inhalationsspray kan ses under "Instruktioner".

Klimapåvirkning 

Bevespi Aerosphere, inhalationsspray indeholder norfluran (HFC-134a/HFA-134), som er en kraftig fluorholdig drivhusgas. Med mindre særlige kliniske forhold (fx behov for brug af spacer) taler for anvendelse af inhalationsspray, anbefales anvendelse af pulverinhalator ^{(5747) (5748)}. 

Ingen erfaring ved stærkt nedsat leverfunktion. Forsigtighed anbefales. 

• Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval), behandling med lægemidler, der forlænger QT-intervallet samt ved tyrotoksikose (øget risiko for hjertepåvirkning).
• Desuden forsigtighed ved:
  • Epilepsi
  • Fæokromocytom
  • Snævervinklet glaukom
  • Prostatahyperplasi
  • Urinretention.
• Patienter med øget risiko for udvikling af hypokaliæmi (fx ved hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).

Må ikke anvendes ved astma (øget risiko for svære akutte forværringer ved behandling med LABA uden samtidig behandling med inhalationssteroid). 

Risiko for antikolinerg belastning 

Glycopyronium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. 

Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret. 

Diabetes 

Alle β2-agonister er diabetogene ⁽⁵⁸⁷²⁾ og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes. 

• Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen af formoterol.
• Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QTc-intervallet. Se endvidere Antiarytmika.
• Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret af hensyn til evt. risiko for antikolinerge bivirkninger.

Se også Klassifikation - graviditet 

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. Den systemiske eksponering hos det ammede barn skønnes dog meget lav. 

Inhalationsbehandling med formoterol er tilladt i doser ≤ 54 mikrogram pr. døgn, dog betragtes en koncentration af formoterol > 40 nanogram/ml i urinen som ulovligt analytisk fund, medmindre det kan bevises at være en konsekvens af behandlingen. 

Formoterol: Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men ved astma kan der være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Formoterol  

• Langtidsvirkende β2-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β2-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.

Glycopyrronium  

• Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M3-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur og har dermed en bronkiedilaterende effekt.

Formoterol  

• Absorberes fra lungerne.
• Biotilgængelighed 20-45 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 minutter.
• Plasmahalveringstid ca. 8 timer.
• < 10 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Glycopyrronium  

• Biotilgængelighed ca. 45 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter.
• Plasmahalveringstid 33-57 timer efter inhalation.
• Op til 70 % af systemisk optaget glycopyrronium udskilles gennem nyrerne.

Håndtering

Se Instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

• Beholderen tages ud af inhalatoren.
• Plasthylsteret rengøres ved at lade varmt vand løbe igennem i ca. ½ minut, hvorefter det lufttørres.
• Beholderen sættes tilbage i hylsteret, når dette er tørt. Undgå at beholderen bliver våd.

Inhalationsspray, suspension kan anvendes med følgende åndingsbeholdere (spacere):  

• A2A sammenklappelig spacer
• Able spacer
• AeroChamber Plus Flow-Vu
• OptiChamber
• Pocket Chamber® Mini Spacer
• Vortex®.

Holdbarhed

Efter åbning af posen: Kan opbevares i højst 3 måneder. 

Klausuleret tilskud til patienter, som ikke kan behandles tilstrækkeligt med langtidsvirkende β2-agonister (LABA) eller langtidsvirkende antikolinergika (LAMA) i monoterapi samt KOL-patienter i GOLD D - se tabel 5 i Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).  

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".