Qarziba

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder 4,5 mg dinutuximab beta. 

Voksne og børn > 1 år. Behandlingen består af 5 på hinanden følgende behandlingsserier a 35 dages varighed. Dosis er 100 mg/m² legemsoverflade pr. serie. 

Der findes to doseringsregimer: 

• Kontinuerlig infusion i de første 10 dage af hver serie (i alt 240 timer) med daglig dosis på 10 mg/m². Infusionshastighed 2 ml/time via infusionspumpe.
• Daglig infusion i de første 5 dage af hver serie med 20 mg/m² over 8 timer. Infusionshastighed 13 ml/time via infusionspumpe.

Bemærk 

• For kombination med IL-2, se produktresume.
• Før hver behandlingsserie foretages pulsoximetri samt monitorering af lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion. Udsættelse af behandlingen kan være nødvendig, se produktresume.
• Præmedicinering med analgetika og antihistamin er nødvendig, se produktresume.
• Bivirkninger kan resultere i pausering eller seponering af behandlingen, se produktresume.

Advarsel: Koncentrat til infusionsvæske må ikke gives ufortyndet. 

Alvorlig graft versus host-sygdom. 

• Vaccination bør undgås under behandlingen og i mindst 10 uger efter sidste behandlingsserie.
• Der er rapporteret tilfælde af central neurotoksicitet. Behandling afbrydes permanent ved forekomst af svær neurotoksicitet grad 3 eller 4, tilbagevendende neurotoksicitet grad 1-3 og /eller permanent neurologisk funktionsforstyrrelse og alle grader af posterior reversibelt encefalopatisyndrom og transversel myelitis.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker prævention under behandlingen og i mindst 6 måneder efter af afslutning af behandlingen. 

Baggrund: På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Humaniseret monoklonalt IgG1-antistof, der er specielt rettet mod kulhydratdelen af disialogangliosid 2 (GD2), som er overudtrykt på neuroblastom-celler. Binding af antistof til GD2 medfører celledød som følge af aktivering af komplementafhængig cytotoksicitet og antistofafhængig cellulær cytotoksicitet. 

Plasmahalveringstid ca. 8 dage. 

Håndtering 

Tilberedning af infusionsvæske 

• Den beregnede mængde infusionskoncentrat tilsættes isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske, der indeholder 1 % humant albumin. Se endvidere produktresumé.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8 ºC) beskyttet mod lys.
• Brugsfærdig infusionsvæske er holdbar i 48 timer ved 25 ºC (50 ml sprøjte) og i 7 døgn ved 37 ºC (infusionspose) efter kumulativ opbevaring i køleskab (2-8 ºC ) i 72 timer.