Trecondi

Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1 g eller 5 g treosulfan. 

Malign sygdom 

• Voksne og børn > 1 måned
  • 10-14 g/m² legemsoverflade dgl. i 3 døgn som i.v. infusion over 2 timer i kombination med fludarabin 30 mg/m² legemsoverflade dgl. i 5 døgn som i.v. infusion over 30 minutter forud for stamcelleinfusion.
  • De dage, hvor der administreres både treosulfan og fludarabin, administreres treosulfan først.
  • Der skal minimum være et døgn uden kemoterapi inden stamcelleinfusion.
  • Kan yderligere kombineres med thiotepa 5 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. som to i.v. infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før stamcelletransplantation.

Ikke-malign sygdom 

• Voksne
  • 14 g/m² legemsoverflade dgl. som i.v. infusion over 2 timer på dag -6, -5 og -4 før stamcelletransplantation (dag 0).
  • Gives i kombination med fludarabin 30 mg/m² legemsoverflade dgl. som i.v. infusion over 30 minutter på dag -6, -5, -4, -3 og -2 før stamcelletransplantation. Treosulfan skal administreres før fludarabin på dag -6, -5 og -4.
  • Kombinationen kan yderligere kombineres med thiotepa 5 mg/kg legemsvægt 2 gange dgl. som to i.v. infusioner i løbet af 2-4 timer på dag -2 før stamcelletransplantation.

Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion. 

• Aktiv ikke-kontrolleret infektion.
• Samtidig svært nedsat hjerte- eller lungefunktion.
• Fanconis anæmi og andre forstyrrelser i DNA-brudreparationssystemet.
• Vaccination med levende vacciner skal undgås under behandlingen.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.  

For anvendelse på ikke-neoplastisk indikation er der ikke specifikke data, og der gælder samme principielle forbehold som ovenfor. 

Se også Antineoplastiske midler.  

Se også: Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder 

Både seksuelt aktive mænd og kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingen. 

Treosulfan kan forringe fertiliteten hos kvinder. 

Som det er kendt for andre alkylerende konditionerende midler, kan treosulfan forårsage ovariesuppression og amenoré med menopausale symptomer hos præmenopausale kvinder. 

Treosulfan kan forringe fertiliteten hos mænd. Mænd skal søge rådgivning om kryo-konservering af sæd før behandling på grund af muligheden for irreversibel infertilitet. 

På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

Alkohol og Trecondi påvirker ikke hinanden. 

Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser. 

Danner binding til og evt. en sammenbinding (cross-linking) af guanin-baserne i DNA-dobbeltstrengen. Hvis sammenbindingen ikke ophæves af cellens reparationssystemer, kan celledelingen forhindres. Bindingen til vigtige proteiner i cellen kan skade vigtige funktioner og føre til celledød. Rammer overvejende celler i aktiv cellecyklus. 

• Biotransformeres til epoxider i de perifere væv.
• Plasmahalveringstid ca. 90 minutter.
• Ca. 20 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.

Håndtering

Tilberedning af infusionsvæske 

• Pulveret i et hætteglas med 1 g eller 5 g pulver opløses under omrystning i 20 ml henholdsvis 100 ml natriumchlorid-infusionsvæske 4,5 mg/ml, som er forvarmet til højst 30 °C.
• Se endvidere medfølgende brugsvejledning.

Holdbarhed

• Brugsfærdig infusionsvæske
  • Infusionsvæsken er kemisk og fysisk holdbar i højst 2 dage ved 25 °C, men bør anvendes umiddelbart.
  • Må ikke opbevares i køleskab (2-8 °C).

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af treosulfan bør udvises forsigtighed. Se endvidere Antineoplastiske midler.