Carmustine "Macure"

Pulver og solvens til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 100 mg carmustin. 

Monoterapi 

• Tidligere ubehandlede voksne. 150-200 mg/m² som i.v. infusion over 1-2 timer hver 6. uge som enkeltdosis eller som to doser fordelt på to på hinanden følgende dage.

Kombinationsterapi 

• Voksne. Behandlingen gives under nøje kontrol af leukocyt- og trombocyttal, se produktresumé.

Forbehandling forud for HPCT 

• Voksne. 300-600 mg/m² som i.v. infusion i kombination med andre kemoterapeutiske stoffer.

• Alvorlig knoglemarvsdepression.

• Leverens funktion bør kontrolleres før behandlingsstart og løbende under behandlingen.
• Alkoholindhold. Brugsfærdig infusionsvæske indeholder 0,57 % v/v alkohol. 1 hætteglas med 100 mg indeholder op til 2,4 g alkohol, der svarer til ca. 20 % af én genstand.

Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning. 

Se også Antineoplastiske midler. 

Se også Klassifikation - graviditet 

Kvinder i den fertile alder og mænd skal anvende sikker antikonception under behandlingen og i mindst 6 måneder herefter. 

Carmustin kan forringe fertiliteten hos mænd. 

Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. På grund af virkningsmekanismen frarådes amning. 

• Alkylerer reaktive steder på nukleoproteiner og interfererer således med DNA- og RNA-syntese og DNA-reparation.
• Carbamylerer lysinrester på proteiner, hvilket forårsager irreversibel inaktivering af enzymer, herunder glutathionreduktase. Den carbamylerende virkning anses for værende af mindre betydning, men kan tjene til at hæmme DNA-reparation.

• Metaboliseres til aktive metabolitter inden for 15 minutter.
• Passerer blod-hjerne-barrieren.
• Plasmakoncentrationen falder bifasisk efter afsluttet infusion med plasmahalveringstider på hhv. 1-4 minutter og 18-70 minutter.
• Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Egenskaber 

pH i brugsfærdig infusionsvæske 4,0-6,8. 

Håndtering 

Bemærk - personalerisiko: Ved håndtering af carmustin skal udvises forsigtighed. Se Antineoplastiske midler. 

Ved en eventuel kontaminering af hud og slimhinder skal der skylles omhyggeligt med vand. Carmustin er fedtopløseligt og kan inaktiveres med en blanding af koncentreret ammoniakvand og sprit (1:10). 

Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske 

• Indholdet af et hætteglas opløses i 3 ml af den medfølgende kold solvens (2-8°C) og opløses fuldstændigt, hvorefter 27 ml sterilt vand tilsættes.
• Advarsel: Infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.

Tilberedning af infusionsvæske 

• Den beregnede mængde koncentrat tilsættes 500 ml isotonisk natriumchlorid- eller glucose-infusionsvæske. Pga. uforenelighed med PVC-plast skal anvendes infusionsvæsker i glas- eller polyethylenbeholdere, se endvidere medfølgende brugsvejledning.
• Brugsfærdig infusionsvæske blandes i mindst 10 sekunder før indgivelse.

Holdbarhed 

• Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
• Det rekonstituerede koncentrat skal fortyndes straks.
• Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk stabil i højst 24 timer på køl (2 -8 °C) og yderligere 3 timer ved stuetemperatur (15-25 °C) beskyttet mod lys.