Yderligere information
Anvendelsesområder
- Profylakse og behandling af vitamin D-mangel hos voksne og børn > 12 år.
- Som supplement til specifik osteoporose-behandling af patienter med risiko for D-vitaminmangel fortrinsvis i kombination med calcium.
Dispenseringsform
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 20 mikrogram (800 IE) cholecalciferol (vitamin D3).
Doseringsforslag
Voksne og børn > 12 år
- Sædvanligvis 20 mikrogram (800 IE) 1 gang dgl.
- Højst 100 mikrogram (4.000 IE) dgl.
Bemærk:
- Erfaring savnes vedr. børn < 12 år.
Børn og unge
-
Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring
0-12 årErfaring savnes ved behandling af børn under 12 år. Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data.
Håndtering
| bløde kapsler 20 mikrogram |
Knusning/åbning
Må ikke åbnes.
Administration
Synkes hele.
Mad og drikke
Tages med et glas vand.
Kan tages med eller uden mad.
Oplysningerne kan muligvis afvige fra produktresumé. Se endvidere Håndtering af tabletter og kapsler .
forsigtighed, monitorering |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| 30-60 ml/min. |
Kontrol af P-calcium og P-fosfat. |
forsigtighed |
|
|---|---|
| GFR | Advarsel |
| <30 ml/min. |
Bør ikke anvendes. Ved svær nyreinsufficiens metaboliseres vitamin D i form af cholecalciferol ikke normalt, og der bør anvendes andre former for vitamin D. |
Kontraindikationer
- Hypercalcæmi
- Hypercalciuri
- Nyresten
- Nefrocalcinose
- Hypervitaminosis D.
Forsigtighedsregler
- Bør ikke anvendes:
- til børn.
- Bør anvendes med forsigtighed og med kontrol af calcium i plasma og urin ved:
- sarkoidose pga. øget risiko for metabolisering af vitamin D
- nedsat nyre-calcium- og -fosfat-udskillelse
- immobiliserede patienter pga. risiko for hypercalcæmi.
- Under langvarig behandling skal P-calcium og -kreatinin løbende kontrolleres. Ved hypercalciuri (> 300 mg (7,5 mmol)/24 timer) eller tegn på nedsat nyrefunktion bør dosis reduceres, eller cholecalciferol bør seponeres.
- Bør ikke anvendes ved tilfælde af pseudohypoparathyrodisme, da behovet for vitamin D kan reduceres på grund af faser med normal vitamin D-sensitivitet, hvilket kan medføre risiko for langvarig overdosering. Bedre regulerede vitamin D-derivater er tilgængelige for dette.
Bivirkninger
Registrerede bivirkninger |
||
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Metabolisme og ernæring | Hypercalcæmi | |
| Nyrer og urinveje | Hypercalciuri | |
| Sjældne (0,01-0,1 %) | ||
| Immunsystemet | Urticaria | |
| Hud og subkutane væv | Hudkløe, Hududslæt | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Angioødem, Hypersensitivitetsreaktioner | |
| Luftveje, thorax og mediastinum | Laryngal ødem | |
Interaktioner
- Phenytoin og barbitursyrederivater øger nedbrydningen af vitamin D og blokerer for virkningen af 1-α,25-dihydroxycholecalciferol.
- Ved langvarig behandling med rifampicin kan der forekomme osteomalaci, specielt hos børn og gravide på grund af rifampicin-induceret øget omsætning af vitamin D. Calcium i plasma og urin monitoreres ved samtidig behandling med rifampicin.
- Ved alvorligt nedsat nyrefunktion bør vitamin D ikke anvendes sammen med calcium.
Graviditet
Baggrund: Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede gravide uden tegn på overhyppighed af medfødte misdannelser. Et dgl. tilskud på 10 mikrogram (400 IE) vitamin D anbefales generelt under graviditet. Bør ikke anvendes, hvis der gives anden vitamin D-holdig behandling.
Se også: Klassifikation - graviditet
Amning
Baggrund: I terapeutiske doser vil den mængde vitamin D, som barnet får, ikke udgøre en risiko. Ved doser op til 160 mikrogram (6.400 IE) vitamin D dgl. er der ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Bloddonor
Doping
|
Ingen restriktioner |
Alkohol
Alkohol og Fultium påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger om genstandsgrænser.
Forgiftning
Symptomerne skyldes den ledsagende hypercalcæmi og er præget af opkastning, obstipation, hovedpine, arytmi, konfusion, dehydrering (polyuri) og evt. asystoli.
Farmakodynamik
- Omdannes i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Stimulerer gastro-intestinal absorption af calcium og fosfat og tubulær reabsorption af calcium.
- Produktionen af parathyroideahormon hæmmes, og dermed reduceres fosfatudskillelsen gennem nyrerne.
- Calcitriol har betydning for de- og remineralisering af knoglevæv.
Farmakokinetik
- Absorberes næsten fuldstændigt.
- Omdannes i leveren til den aktive metabolit af vitamin D3, calcitriol.
- Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 uge (calcitriol).
- Udskilles overvejende med fæces.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| bløde kapsler | 20 mikrogram |
Farve
Andre
Antioxidanter
|
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | bløde kapsler
20 mikrogram
Fultium |
067512 |
90 stk. (blister)
|
125,40 | 1,39 | 1,39 |
Foto og identifikation
 Bløde kapsler 20 mikrogram |
| Præg: |
Intet præg
|
| Kærv: | Ikke relevant |
| Farve: | Gennemsigtig, Blå |
| Mål i mm: | 6,2 x 10 |
Referencer
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021, https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen eller det myndighedsgodkendte produktresumé. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinvirksomhedernes information med andre kilder. Lægemiddelbeskrivelsen og anden information i Medicin.dk’s produkter er til generel vejledning og kan ikke erstatte professionel medicinsk rådgivning.
Konsulter altid en læge eller anden sundhedsprofessionel ved spørgsmål om medicin, dosering eller behandling.
Læs mere om Brugervilkår og ansvar .
