Relevante links
Anvendelsesområder
Psoriasis vulgaris.
Dispenseringsform
Salve. 1 g indeholder 50 mikrogram calcipotriol og 0,5 mg betamethason (som dipropionat).
Doseringsforslag
Voksne
- Appliceres 1 gang dgl. i 4 uger.
Herefter kan gentagen behandling initieres.
Bemærk:
- Bør ikke anvendes i ansigtet.
- Maksimal dosering bør anføres ved udleveringen.
- Den totale daglige dosis må ikke overstige 15 g, dvs. at en 60 g beholder bør vare i mindst 4 dage.
- Kroppens samlede areal behandlet med calcipotriol må ikke være større end 30%.
- Erfaring savnes vedr. børn.
Kontraindikationer
- Bør ikke anvendes i ansigtet på grund af særlig risiko for irritation.
- Allergi over for indholdsstoffer.
- Erythrodermisk, eksfoliativ og pustuløs psoriasis.
- Kendte forstyrrelser i calciumstofskiftet.
- Infektiøse tilstande forårsaget af virus (fx herpes eller varicella), bakterier, svampe og parasitter, medmindre infektionen samtidig behandles kausalt.
- Hudsygdomme relateret til tuberkulose, hudatrofi, striae, skørhed i hudens kar, ichthyosis, ulcerationer og sår, perioral dermatitis, rosacea og acne.
Forsigtighedsregler
- Patienterne skal instrueres i at vaske hænder efter påsmøringen, så behandlingsmidlet ikke uforvarende overføres til ansigtet, hvor den sarte hud kan blive irriteret.
- Erfaring savnes vedr. behandling af guttat psoriasis.
- Samtidig behandling med andre steroider skal undgås.
- Anvendelse under okklusionsbandager eller på store områder med læderet hud, på slimhinder eller i hudfolder bør undgås.
- Ved symptomer som sløret syn eller andre synsforstyrrelser bør det overvejes at henvise patienten til oftalmolog med henblik på vurdering af de mulige årsager; disse kan være grå stær, glaukom eller sjældne sygdomme såsom central serøs chorioretinopati (CSCR).
Bivirkninger
| Almindelige (1-10%) | Hudafskalning, Hudkløe. |
| Ikke almindelige (0,1-1%) | Smerter
(ved applikationsstedet).
Forværring af psoriasis. Hudinfektion (bakteriel, viral eller svamp). Dermatitis, Erytem, Folliculitis. |
| Sjældne (0,01-0,1%) | Augmentation og rebound effekt.
Hypersensitivitet. |
| Ikke kendt | Sløret syn*. |
Dermal brug af calcipotriol kan i meget sjældne tilfælde forårsage systemiske bivirkninger i form af hypercalcæmi eller hypercalciuri.
* Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Graviditet
Baggrund: Calcipotriol: Den systemiske absorption er ca. 25% på beskadiget hud. Derfor må midlet kun anvendes kortvarigt på begrænsede hudområder.
Betamethason: Den systemiske absorption er ringe. Data fra et stort antal tilfælde, hvor gravide blev behandlet med hydrocortison, indikerer ingen skadelig virkning på svangerskabet eller på fosterets/det nyfødte barns sundhedstilstand.
Amning
Baggrund: Erfaring savnes. Den systemiske absorption ved korttidsanvendelse på mindre hudområder er ringe.
Bloddonor
Farmakodynamik
Calcipotriol
- Hæmmer proliferationen og stimulerer differentiering af keratinocytter.
Betamethason
- Stærkt virkende glukokortikoid.
- Topikale glukokortikoider har antiinflammatoriske, antipruritiske og vasokonstriktoriske egenskaber bl.a. via flg. mekanismer:
- nedsætter densiteten af mastceller
- aktiverer eosinofile granulocytter
- nedsætter lymfocytters, monocytters, mastcellers og eosinofile granulocytters produktion af cytokiner
- hæmmer metaboliseringen af arachidonsyre.
Farmakokinetik
Calcipotriol
- Den systemiske absorption er ringe.
Betamethason
- Den systemiske absorption fra intakt hud er ringe. Absorptionen er øget fra læderet hud og samtidig okklusion.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Holdbarhed
Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Efter åbning: Kan opbevares i højst 1 år.
Indholdsstoffer
Hjælpestoffer
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Firma
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris i kr. | Pris DDD |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (B) | salve 50 mikrog/g+0,5 mg/g (2care4) | 121647 |
30 g
|
260,90 | ||
| (B) | salve 50 mikrog/g+0,5 mg/g (2care4) | 588530 |
60 g
|
297,50 | ||
| (B) | salve 50 mikrog/g+0,5 mg/g (2care4) | 093159 |
120 g
|
598,80 |
Substitution
| salve 50 mikrog/g+0,5 mg/g |
|---|
| Calcipotriol/Betametha "Sandoz Sandoz, Betamethason, Calcipotriol, salve 50 mikrog/g+0,5 mg/g |
| Daivobet LEO, Betamethason, Calcipotriol, salve 50+500 mikrogram/g |
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)
3711. Janusinfo. JanusInfo. http://janusinfo.se. 2019; , https://janusinfo.se/beslutsstod/janusmedfosterpaverkan.4.72866553160e98a7ddf1ce6.html (Lokaliseret 1. juli 2019)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)
4045. Chi CC, Wang SH, Kirtschig G. Safety of Topical Corticosteroids in Pregnancy. JAMA Dermatol. 2016; 152(8):934-5, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27366995 (Lokaliseret 17. december 2018)
4046. Chi CC, Wang SH, Wojnarowska F et al. Safety of topical corticosteroids in pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2015; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26497573 (Lokaliseret 17. december 2018)
