Enerzair® Breezhaler®

Inhalationspulver i kapsler, hårde. 

• En leveret dosis indeholder 114 mikrogram indacaterol, 46 mikrogram glycopyrronium og 136 mikrogram mometasonfuroat, svarende til at en kapsel indeholder 150 mikrogram indacaterol (som acetat), 63 mikrogram glycopyrroniumbromid og 160 mikrogram mometasonfuroat.
• Beregnet til inhalation ved hjælp af speciel inhalator (Breezhaler®).

Voksne. 1 kapsel 1 gang dgl.  

Bemærk: 

• Dosis bør tages på samme tidspunkt hver dag.
• Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
• Film med instruktion i brugen af inhalatoren kan ses under "Instruktioner".
• Evt. medfølgende sensor er beregnet til brug sammen med en særlig app (”Propeller”). Sensor og app påvirker ikke administration eller afgivelsen af midlet.

Mometason: Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion. 

Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer. 

Mometason

Risiko for oral candidiasis 

For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.  

Infektioner i luftvejene 

Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression. 

Binyrebarkfunktionen 

Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.  

Osteoporoserisiko 

• DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
• Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.

Indacaterol

Risiko for hjertepåvirkning 

• β₂-agonister kan forårsage forhøjelse af blodtryk og hjertefrekvens og øget risiko for arytmier og EKG-forandringer. Forsigtighed ved kardiovaskulære lidelser (fx arytmier, iskæmisk hjertesygdom, kardiomyopati, aortastenose, arteriosklerose, arteriel hypertension, aneurisme, forlænget QT-interval).
• Forsigtighed ved tyrotoksikose pga. risiko for forværring af de adrenerge symptomer og øget risiko for hjertepåvirkning.

Risiko for hypokaliæmi 

Risiko for hypokaliæmi (fx ifm. svær KOL med hypoxi). Serumkalium bør kontrolleres ved samtidig behandling med midler, der øger risikoen for hypokaliæmi (fx steroider, diuretika).  

Diabetes 

Alle β2-agonister er diabetogene ⁽⁵⁸⁷²⁾ og kan forårsage forhøjet blodsukker. Kontrol af blodsukker hos personer med diabetes. 

Fæokromocytom 

β2-adrenoceptoragonister bør administreres med forsigtighed ved fæokromocytom, da tilstanden kan forværres. 

Glycopyrronium

Tilstande der påvirkes af den antikolinerge effekt 

En række tilstande kan forværres pga. den antikolinerge effekt, bl.a. autonom neuropati, GI-obstruktion, snævervinklet glaukom, hjertesvigt, myastenia gravis, prostatahyperplasi, tyrotoksikose og vandladningsbesvær.  

Risiko for antikolinerg belastning 

Glycopyronium er et middel med en stærk antikolinerg effekt. Opmærksomhed på den antikolinerge belastning ved kombination med andre antikolinerge midler. Se endvidere Antikolinerge lægemidler, Sundhedsstyrelsen, juni 2019. Patienter, der regelmæssigt anvender andre antikolinerge lægemidler, bør om muligt have disse seponeret. 

Mometason 

• Hæmmere af CYP3A4, og særligt potente hæmmere (fx itraconazol, ritonavir), kan øge den systemiske virkning af mometasonfuroat (øget risiko for systemisk steroidpåvirkning). Kombinationerne bør undgås.
  Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Indacaterol 

• Samtidig brug af β-blokkere kan svække virkningen.

Se også Klassifikation - graviditet 

Anvendelse af indacaterol medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.  

Som antidot kan benyttes β-blokkere (fx propranolol), men der kan være risiko for forværret bronkialobstruktion. 

Mometason 

• Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion.
• Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.

Indacaterol 

• Langtidsvirkende β₂-agonist. Virker dilaterende på bronkierne ved stimulation af β₂-receptorerne og den afledte afslapning af den glatte muskulatur. Ved inhalation opnås næsten udelukkende lokal virkning i luftvejene.

Glycopyrronium 

• Langtidsvirkende antikolinergikum. Blokerer kompetitivt muskarinreceptorerne for acetylkolin. Virker i luftvejene antagonistisk på muskarin M₃-receptorerne, der medierer sammentrækningen af den glatte muskulatur og har dermed en bronkiedilaterende effekt.

Mometason 

• Biotilgængelighed under 10 %.
• Sekundær absorption fra mave-tarmkanalen kan forekomme.
• Metaboliseres i leveren via CYP3A4.

Indacaterol 

• Biotilgængelighed ca. 45 %
• Maksimal plasmakoncentration efter 15 minutter.
• Plasmahalveringstid 40-52 timer.

Glycopyrronium 

• Biotilgængelighed ca. 40 %.
• Maksimal plasmakoncentration efter 5 minutter.
• Plasmahalveringstid 33-57 timer.
• Op til 70 % af systemisk optaget glycopyrronium udskilles gennem nyrerne.

Håndtering 

Se Instruktioner for anvendelse.  

Rengøring:  

• Mundstykke og inhalator aftørres med en ren tør klud.
• Undgå brug af vand eller anden væske.

Klausuleret tilskud til voksne med astma, hvor behandling med en kombination af LABA og ICS ikke har haft tilstrækkelig effekt. 

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".