Zolgensma

M09AX09
 
 

Genterapeutisk middel til behandling af spinal muskelatrofi.  

Fremstilles i humane embryoniske nyreceller ved rekombinant DNA-teknologi. 

Anvendelsesområder

Behandling af:  

  • patienter med 5q spinal muskelatrofi (SMA) med en biallel mutation i SMN1-genet og en klinisk diagnose på SMA type 1 eller
  • patienter med 5q SMA med en biallel mutation i SMN1-genet og op til 3 kopier af SMN2-genet.

 

Onasemnogene abeparvovec bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til spinal muskelatrofi. 

Dispenseringsform

Infusionsvæske, opløsning. 1 ml indeholder onasemnogene abeparvovec med en nominel koncentration på 2x1013 vektorgenomer (vg). 1 hætteglas indeholder en ekstraherbar mængde på enten 5,5 ml eller 8,3 ml.  

Doseringsforslag

Børn: Engangsdosis 1,1 x 1014 vg/kg legemsvægt som i.v. infusion over 60 min. Samlet volumen for legemsvægt intervaller inden for 2,6-21,0 kg kan ses i tabel 1 i Produktresumé

 

Bemærk: 

  • Det anbefales at starte et immunmodulerende regime med kortikosteroider 24 timer inden infusion for at dæmpe immunresponset, se tabel 2 i Produktresumé.
  • Erfaring savnes vedr. børn ≥ 2 år eller med legemsvægt ≥ 13,5 kg.

Nedsat nyrefunktion

Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring

  • GFR 0-60 ml/min.

    Behandlingen bør nøje overvejes hos patienter med nedsat nyrefunktion. Der findes ingen data. 

Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen 

Nedsat leverfunktion

Behandlingen bør nøje overvejes hos patienter med nedsat leverfunktion. Der findes ingen data. 


Se endvidere

Forsigtighedsregler

  • RSV-profylakse anbefales i RSV-sæsonen.
  • Vaccination med levende vacciner såsom MFR- og varicellavirus bør udsættes til den immundæmpende behandling med kortikosteroider er ophørt.
  • Behandlingen bør udsættes ved akutte eller kroniske ukontrollerede aktive infektioner.
  • Laboratorietest ved baseline er påkrævet inden administration af onasemnogene abeparvovec og omfatter:
    • antistoftest af AAV9 (adeno-associerede virale vektor serotype 9)
    • ALAT, ASAT samt total bilirubin.
    • trombocyttal
    • troponin-I.
  • Tæt monitorering af leverfunktion, trombocyttal og troponin-I efter administration er påkrævet. ASAT/ALAT/bilirubin bør måles ugentligt i 30 dage og hver 2. uge i yderligere 60 dage efter administration af onasemnogene abeparvovec, indtil nedtrapningen af kortikosteroidet er afsluttet eller om nødvendigt længere. Nedtrapning af prednisolon bør ikke overvejes, før ASAT/ALAT er under 2 x ULN.
  • Natriumindhold
    • 1 hætteglas med 5,5 ml indeholder 1,1 mmol natrium, som svarer til ca. 64 mg natriumchlorid.
    • 1 hætteglas med 8,3 ml indeholder 1,7 mmol natrium, som svarer til ca. 97 mg natriumchlorid.

Bivirkninger

Dette lægemiddel har skærpet indberetningspligt. Alle eventuelle bivirkninger ved brugen skal derfor indberettes til Lægemiddelstyrelsen, se Lægemiddelstyrelsen (Meld en bivirkning).

Meget almindelige (> 10%) Forhøjede levertransaminaser.
Almindelige (1-10%) Trombocytopeni.
Opkastning.
Temperaturstigning.
Forhøjet ALAT/ASAT.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen humane data som tillader et meningsfyldt risikoestimat. 

Referencer: 1550, 3966

Se også Klassifikation - graviditet

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk. 


Se endvidere

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).

Farmakodynamik

På grund af fejl i kromosom 5q i SMN1-genet (Survival Motor Neuron-1) dannes proteinet SMN ikke. SMN er nødvendigt for, at nerveceller i rygmarven fungerer normalt. Onasemnogene abeparvovec er en genterapi, som erstatter det defekte SMN1, så patienten selv kan danne SMN-protein, som er afgørende for funktionen af motorneuronerne. 

Farmakokinetik

  • Udskilles gennem fæces (primært), urin og spyt.
  • Størstedelen af dosis er elimineret inden for 30 dage.

Egenskaber, håndtering og holdbarhed

Håndtering 

  • Hætteglassene skal optøes inden brug - enten i køleskab (2-8ºC) eller, hvis midlet skal anvendes straks, ved stuetemperatur (20-25ºC).
  • Hætteglassene må ikke omrystes.
  • Personligt beskyttelsesudstyr skal anvendes ved håndtering og administration.
  • Alt materiale, der har været i kontakt med infusionsvæsken, skal bortskaffes som biologisk affald.

 

Forberedelse til infusion 

Det optøede hætteglas svinges rundt, inden den beregnede dosismængde infusionsvæske trækkes op i injektionssprøjten.  

 

Forligelighed ved infusion 

Må ikke blandes med andre farmaka.  

 

Holdbarhed 

  • Opbevares og transporteres nedfrosset (≤ -60ºC).
  • Kan efter optøning opbevares i 14 dage i køleskab (2-8ºC). Må ikke genfryses.
  • Skal anvendes inden for 8 timer, efter dosismængden er trukket op i injektionssprøjten.

 

Indholdsstoffer

Onasemnogene abeparvovecinfusionsvæske, opløsning  2x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 1x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 2x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  3x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 2x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 3x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  4x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 3x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 4x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  5x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 4x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 5x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  6x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 5x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 6x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  7x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 6x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 7x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  8x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 7x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 8x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  9x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 8x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 9x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  10x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 9x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 10x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  11x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 10x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 11x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  12x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 11x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 12x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  13x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  2x5,5 ml + 12x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  1x5,5 ml + 13x8,3 mlinfusionsvæske, opløsning  14x8,3 ml

Hjælpestoffer

Andre:
Magnesiumchlorid : infusionsvæske, opløsning 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 1x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 14x8,3 ml
Natriumchlorid : infusionsvæske, opløsning 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 1x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 14x8,3 ml
Poloxamer 188 : infusionsvæske, opløsning 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 1x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 14x8,3 ml
Sterilt vand : infusionsvæske, opløsning 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 1x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 14x8,3 ml
Trometamol : infusionsvæske, opløsning 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 1x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 2x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 3x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 4x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 5x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 6x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 7x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 8x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 9x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 10x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 11x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 12x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 13x8,3 ml, infusionsvæske, opløsning 14x8,3 ml

Pakninger, priser, tilskud og udlevering

Tilskud Udlevering Disp.form og styrke Vnr. Pakning Pris i kr. Pris DDD
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x8,3 ml 546520
2 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 1x8,3 ml 474942
2 x 5,5 ml + 1 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 2x8,3 ml 529102
1 x 5,5 ml + 2 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 3x8,3 ml 571189
3 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 2x8,3 ml 400842
2 x 5,5 ml + 2 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 3x8,3 ml 382728
1 x 5,5 ml + 3 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 4x8,3 ml 125008
4 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 3x8,3 ml 099041
2 x 5,5 ml + 3 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 4x8,3 ml 075726
1 x 5,5 ml + 4 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 5x8,3 ml 071699
5 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 4x8,3 ml 495553
2 x 5,5 ml + 4 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 5x8,3 ml 030057
1 x 5,5 ml + 5 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 6x8,3 ml 417225
6 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 5x8,3 ml 541531
2 x 5,5 ml + 5 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 6x8,3 ml 095567
1 x 5,5 ml + 6 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 7x8,3 ml 404246
7 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 6x8,3 ml 439396
2 x 5,5 ml + 6 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 7x8,3 ml 162256
1 x 5,5 ml + 7 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 8x8,3 ml 180580
8 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 7x8,3 ml 117487
2 x 5,5 ml + 7 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 8x8,3 ml 388856
1 x 5,5 ml + 8 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 9x8,3 ml 582886
9 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 8x8,3 ml 080295
2 x 5,5 ml + 8 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 9x8,3 ml 156260
1 x 5,5 ml + 9 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 10x8,3 ml 584075
10 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 9x8,3 ml 153358
2 x 5,5 ml + 9 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 10x8,3 ml 533282
1 x 5,5 ml + 10 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 11x8,3 ml 581654
11 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 10x8,3 ml 197840
2 x 5,5 ml + 10 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 11x8,3 ml 119712
1 x 5,5 ml + 11 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 12x8,3 ml 517512
12 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 11x8,3 ml 379399
2 x 5,5 ml + 11 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 12x8,3 ml 508660
1 x 5,5 ml + 12 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 13x8,3 ml 159179
13 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 2x5,5 ml + 12x8,3 ml 431308
2 x 5,5 ml + 12 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 1x5,5 ml + 13x8,3 ml 486229
1 x 5,5 ml + 13 x 8,3 ml
9.999.999,95
(BEGR) infusionsvæske, opløsning 14x8,3 ml 536123
14 x 8,3 ml
9.999.999,95

Referencer

1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. 2019; , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 18. december 2018)


3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. 2019; , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 18. december 2018)

 
 

Revisionsdato

22.03.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. april 2021
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Gå til toppen af siden...