Generel information
Anvendelsesområder
Dispenseringsform
Orale dråber, opløsning. 1 ml indeholder 7,5 mg natriumpicosulfat.
Doseringsforslag
- Voksne og børn > 10 år. 5-10 mg (10-20 dråber) 1 gang dgl.
- Børn 4-10 år. 2,5-5 mg (5-10 dråber) 1 gang dgl.
- Børn < 4 år. 250 mikrogram/kg legemsvægt 1 gang dgl.
Bemærk:
- Dråberne kan tages i mad eller drikke.
- Flasken må ikke rystes.
- Gives kun til børn efter lægeordination.
Kontraindikationer
- Gastro-intestinal perforation
- Ileus
- Akutte abdominalkirurgiske tilstande
- Toksisk megacolon
- Svær dehydrering.
Forsigtighedsregler
- Forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen
- Gastro-intestinal obstruktion
- Svær kronisk inflammatorisk tarmsygdom
- Langvarig brug af store doser kan medføre væsentlige forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen.
Bivirkninger
| Systemorganklasse | Potentielt alvorlige bivirkninger | Oftest ikke alvorlige bivirkninger |
| Meget almindelige (> 10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Diarré | |
| Almindelige (1-10 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Abdominalsmerter | |
| Ikke almindelige (0,1-1 %) | ||
| Mave-tarm-kanalen | Kvalme, Opkastning | |
| Ikke kendt hyppighed | ||
| Immunsystemet | Allergiske reaktioner, Angioødem | |
Graviditet
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Amning
Baggrund: Den systemiske absorption er ringe.
Bloddonor
Alkohol
Alkohol og Orilaxal påvirker ikke hinanden.
Følg dog altid Sundhedsstyrelsens anbefalinger.
Forgiftning
- Initialt dehydrering med tab af kalium og andre elektrolytter.
- Ved kronisk overdosering hypokaliæmi med metabolisk alkalose samt nyresten.
- Beskadigelse af nyretubuli er rapporteret ved kronisk misbrug af laksantia.
Farmakodynamik
- Virker direkte stimulerende på tarmmotorikken i colon.
- Virkningen indtræder efter 6-12 timer.
Farmakokinetik
Den systemiske absorption er ringe.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Egenskaber
1 ml = 15 dråber.
Holdbarhed
Efter åbning: Kan opbevares i højst 12 måneder.
Indholds- og hjælpestoffer
| Lægemiddelform | Styrke | Indholdsstoffer | Udvalgte hjælpestoffer |
|---|---|---|---|
| orale dråber, opløsning | 7,5 mg/ml (Orifarm Generics) |
Konservering
|
Firma
Tilskud
Enkelttilskud vil normalt kunne imødekommes i følgende tilfælde:
- patienter i opioidbehandling eller anden stærkt obstiperende medicinsk behandling
- svært immobile patienter med obstipation, fx kørestolsbundne patienter eller patienter med følger efter apopleksia cerebri
- patienter, hvis alvorlige grundsygdom giver obstipation
- patienter med obstipation som følge af kirurgisk indgreb i mave-/tarmkanalen eller følger efter fx strålebehandling
- Behandling af vedvarende obstipation hos børn. Den forventede behandlingsvarighed bedes anført.
Bevilling af enkelttilskud til laksantia til børn med obstipation uden kendt grund er gyldig i 12 måneder. Hvis behandlingen fortsættes udover denne periode, kan der søges om forlængelse i en ny ansøgning med oplysninger om yderligere udredning samt seponeringsforsøg.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
| Tilskud | Udlevering | Disp.form og styrke | Vnr. | Pakning | Pris | Pris enh. | Pris DDD. |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| (HF) | orale dråber, opløsning
7,5 mg/ml
(Orifarm Generics)
Orilaxal |
376098 |
25 ml
|
ikke fast pris |
Substitution
Referencer
1550. SPC, Lægemiddelstyrelsen. , http://www.produktresume.dk (Lokaliseret 17. marts 2023)
3966. SPC, EMA. European Medicines Agency. , https://www.ema.europa.eu/en/medicines/field_ema_web_categories%253Aname_field/Human/ema_group_types/ema_medicine (Lokaliseret 17. marts 2023)
